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Die erholungsbasierte Psychoedukation zur persönlichen Genesung.

5. März 2024 aktualisiert von: Gülnur Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung einer auf Genesung basierenden Psychoedukation auf die persönliche Genesung bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein neues Psychoedukationsprogramm einzuführen, das Menschen mit Schizophrenie dabei hilft, sich subjektiv zu erholen. Die Wirksamkeit des Programms wird durch ein randomisiertes, kontrolliertes Forschungsdesign bewertet. Das Ziel besteht nicht nur darin, die klinische Genesung hervorzuheben, sondern auch die Bedeutung der individuellen Genesung hervorzuheben und deren Umsetzung zu fördern. In diesem Zusammenhang wurden die folgenden Hypothesen formuliert.

Fragestellung:

1) Hat eine auf Genesung basierende Psychoedukation einen Einfluss auf das subjektive Genesungsniveau bei Personen, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde?

Hypothesen:

H0a: Genesungsbasierte Psychoedukation hat keinen Einfluss auf das subjektive Genesungsniveau bei Personen, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

H0b: Genesungsbasierte Psychoedukation hat keinen Einfluss auf die psychische Belastbarkeit von Personen, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

H0c: Genesungsbasierte Psychoedukation hat keinen Einfluss auf die Hoffnung von Personen, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

H1a: Genesungsbasierte Psychoedukation beeinflusst das subjektive Genesungsniveau bei Personen, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

H1b: Genesungsbasierte Psychoedukation wirkt sich auf die psychische Belastbarkeit von Personen aus, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

H1c: Genesungsbasierte Psychoedukation wirkt sich auf die Hoffnung von Personen aus, bei denen eine Schizophrenie in Remission diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei schweren psychischen Störungen handelt es sich um chronische Krankheiten, die zu einer Beeinträchtigung der kognitiven, Führungs- und Sozialkompetenzen führen und zu einer Behinderung des Einzelnen führen. Neben der medizinischen Behandlung spielen umfassende psychosoziale Interventionen eine entscheidende Rolle, um Menschen mit psychischen Störungen zu befähigen, die Kontrolle über ihr Leben zu übernehmen und ein sinnvolles Leben mit Hoffnung zu führen (Liberman 2009, Yıldız et al. 2018). Unter den psychosozialen Interventionen nimmt die Psychoedukation einen wichtigen Platz ein. Dabei handelt es sich um pädagogische Ansätze, die üblicherweise bei der Behandlung psychischer Störungen eingesetzt werden, um die Auswirkungen der Störung zu reduzieren und Einzelpersonen und Familien mit Informationen über die Krankheit und deren Behandlung zu versorgen. Zahlreiche Studien haben den positiven Beitrag solcher Programme zur Verbesserung des sozialen Funktionierens, der Kommunikationsfähigkeiten, der Problemlösungsfähigkeiten, der sozialen Teilhabe und der Lebensqualität hervorgehoben (Abaoğlu 2018, Ercan Doğu 2019, Yıldız et al. 2018).

In der Literatur zur psychischen Gesundheit werden verschiedene erholungsbasierte Modelle beobachtet. Beispiele für diese Modelle sind das Watson Human Caring Model, das Tidal Model, das Conceptual Recovery Model und die Collaborative Recovery Theory (Şenocak et al. 2019; Shanley 2007). Da der Genesungsprozess erfahrungsbedingt, komplex und subjektiv ist, bietet die Verwendung eines konzeptionellen Rahmens die Möglichkeit zur Standardisierung, um sowohl genau zu messen als auch einzugreifen. In allen Genesungsmodellen spielen Pflegekräfte eine unterstützende Rolle dabei, Einzelpersonen bei der Anpassung an Lebensveränderungen zu unterstützen (Çam und Yalçıner 2018).

CHIME (Connectedness-Hope-Identity-Meaning of Life-Empowerment) ist ein Rahmenkonzept zur Konzeptualisierung der subjektiven Genesung bei Personen mit psychischen Störungen. Basierend auf einer systematischen Überprüfung von 97 Studien wurden in diesen Studien fünf grundlegende Prinzipien der Genesung identifiziert (Leamy et al. 2011). Diese Prinzipien werden als Ermächtigung, Hoffnung und Optimismus, Verbundenheit (soziale Unterstützung), Sinn des Lebens und Identität aufgeführt. Basierend auf diesem Rahmen wurde ein Psychoedukationsprogramm entwickelt. Slade et al. (2012) stellte bei der Untersuchung von 115 internationalen englischsprachigen Artikeln zum Konzept der persönlichen Genesung fest, dass alle fünf Genesungskomponenten in den meisten Artikeln berücksichtigt wurden, was ihre Gültigkeit untermauert. In einer anderen Studie zur Bewertung der Komponenten der subjektiven Genesung wurde festgestellt, dass die meisten Komponenten für den Genesungsweg von Personen mit unterschiedlichen psychiatrischen Diagnosen wie bipolarer Störung und Essstörungen notwendig sind (Wetzler et al. 2020; Duval et al. 2022). Infolgedessen hat der Wiederherstellungsrahmen in letzter Zeit für Forscher und Kliniker an Bedeutung gewonnen, da er ein umfassendes Konsensmodell bietet.

Das auf der Grundlage des Konzepts der persönlichen Genesung geplante Psychoedukationsprogramm zielt darauf ab, die Genesung zu beschleunigen, sie nachhaltig zu gestalten und die Bedeutung einer individuellen Betreuung zu verdeutlichen, die auf den Werten und Behandlungspräferenzen des Einzelnen basiert.

Forschungsdesign: Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie vor dem Test und nach dem Test

Population und Stichprobe der Studie: Die Population der Studie besteht aus 236 Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, die im Ümraniye Community Mental Health Center registriert sind, das dem Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital angeschlossen ist und die DSM-5 TR-Kriterien erfüllen.

Zur Berechnung der Stichprobe für die Studie wird eine Vorstudie mit einer Gruppe von 10 Personen durchgeführt. Basierend auf den aus dieser Vorstudie gewonnenen Daten wird die Stichprobengröße mithilfe des G-Power-Programms berechnet.

Ort und Zeitpunkt der Forschung: Das Genehmigungsdokument mit der Nummer 2023/391 der Ethikkommission für soziale und geisteswissenschaftliche Forschung der Universität Istanbul-Cerrahpaşa ist verfügbar. Die Datenerfassung und Gruppensitzungen für die Studie, die nach Genehmigung durch das Gesundheitsministerium der Provinzgesundheitsdirektion Istanbul zwischen Februar und April 2024 durchgeführt werden sollen, finden im Sitzungsraum des Ümraniye Community Mental Health Center statt. Der Besprechungsraum wurde als geeignete Umgebung für Gruppensitzungen mit der erforderlichen Größe, ohne Ein- oder Ausstieg während der Sitzungen und geeigneten Bedingungen für Interaktion und Austausch im Hinblick auf die Sicherheit ausgewiesen. Darüber hinaus stehen Ihnen während der Sitzungen eine Tafel und ein Beamer zur Nutzung zur Verfügung. Gruppenmitglieder werden an den Sitzungstagen innerhalb des einvernehmlich festgelegten Zeitrahmens eingeladen.

Datenerfassungsmethode:

Die Daten werden gesammelt, indem die Teilnehmer mit Unterstützung eines wissenschaftlichen Mitarbeiters die Skala ausfüllen.

Datenerfassungsinstrumente:

Formular für personenbezogene Daten: Ein vom Forscher gemäß der Literatur erstelltes Formular, das aus insgesamt 11 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen und Krankheitszuständen der Teilnehmer besteht.

Subjektive Genesungsbewertungsskala: Eine von Yıldız und Kollegen (2018) entwickelte Selbstberichtsskala zur Beurteilung des subjektiven Genesungsstatus von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und jedes Element wird mit 1 bis 5 bewertet. Ein Anstieg der Punktzahl zeigt an, dass die Person sich selbst als verbessert wahrnimmt. Die Skala wird als Einfaktorskala ohne Unterdimensionen ausgewertet

Skala zur Bewertung der psychologischen Belastbarkeit: Entwickelt von Johnson und Kollegen (2010) und validiert an Personen mit psychischen Störungen von Duran (2021). Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus insgesamt 12 Items und 2 Unterdimensionen besteht. Diese Unterdimensionen heißen „Soziale Unterstützung“ und „Emotionale Bewältigung/Situative Bewältigung“.

Schizophrenie-Hoffnungsskala: Entwickelt von Choe (2014), um das Hoffnungsniveau von Personen zu bestimmen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Es besteht aus insgesamt 9 Fragen und verfügt über eine 3-Punkte-Likert-Bewertung (0 = stimme nicht zu, 1 = stimme zu, 2 = stimme voll und ganz zu). Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18. Die Skala hat keinen Grenzwert und ein hoher Wert auf der Skala zeigt große Hoffnung bei Personen an, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Şahin Altun et al. durchgeführt. (Şahin Altun et al., 2022)

Implementierung und Interventionen des Datenerfassungstools: Teilnehmer, die die Forschungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden randomisiert und in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Erste Messungen (Formular für persönliche Daten, Skala zur Bewertung der subjektiven Genesung, Skala zur Bewertung der psychologischen Belastbarkeit, Skala zur Schizophrenie-Hoffnung) werden vom Forscher durch persönliche Interviews gesammelt. Während die Kontrollgruppe weiterhin routinemäßige CMHC-Dienste erhält, erhält die Interventionsgruppe zusätzlich zu den routinemäßigen CMHC-Diensten ein erholungsorientiertes Psychoedukationsprogramm. Nach Abschluss des Interventionsprogramms werden die endgültigen Messungen sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe erfasst

Interventionsphase: Es ist geplant, dass die Kontrollgruppe nur an routinemäßigen CMHC-Aktivitäten teilnimmt (handwerkliche Aktivitäten, Kunst, Musik, Computerkurse usw.). Ziel der Interventionsgruppe ist es, sowohl am vom Forscher durchgeführten Psychoedukationsprogramm als auch an diesen Routineaktivitäten in der Einrichtung teilzunehmen. Die Interventionen werden vom Forscher persönlich durchgeführt. Am Ende der Intervention erhalten die Teilnehmer ein „Bildungsbewertungsformular“.

Entwicklung des Recovery-Based Psychoedukation-Programms: Das vom Forscher auf der Grundlage relevanter Literatur erstellte Programm wurde Experten zur Stellungnahme vorgelegt. In der Literatur wird angegeben, dass Psychoedukationsprogramme für Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, aus 5–10 Sitzungen bestehen (Bora, 2021; Fırıncıoğulları, 2020). Diese Studie sieht insgesamt 7 wöchentliche Sitzungen vor, wobei für jede Sitzung etwa 60–70 Minuten vorgesehen sind, wobei die Aufmerksamkeitsspanne der Teilnehmer berücksichtigt wird. Die Sitzungen sind in zwei Teile unterteilt, die jeweils 30–35 Minuten dauern und eine 15-minütige Pause enthalten.

Sitzung 1: Einführung Vorstellung der Teilnehmer gegenüber dem Pädagogen und untereinander, Zweck, Dauer und Häufigkeit der Schulung, Gruppenregeln,

Sitzung 2: Identitätswiederherstellung/Neudefinition einer positiven Identität, Überwindung von Stigmatisierung,

Sitzung 3: Sinnvolles Leben Bedeutung der Erfahrung einer psychischen Erkrankung, Spiritualität, Lebensqualität, soziale Rollen/Ziele, Wiederaufbau des Lebens,

Sitzung 4: Hoffnung und Optimismus, Glaube an die Möglichkeit der Genesung, Motivation zur Veränderung, Beziehungen, die Hoffnung geben,

Sitzung 5: Empowerment Selbstmanagement, Kontrolle über das Leben, Konzentration auf Stärken,

Sitzung 6: Soziale Unterstützung Peer-Unterstützung und Selbsthilfegruppen, Freundschaftsbeziehungen, Teil der Gemeinschaft sein

Sitzung 7: Prozess, Bewertung und Abschluss. Verstärkung des Gelernten, Programmbewertung, Erhalt von Feedback, Zertifikat, Anwendung von Post-Test-Messungen (Leamy et al., 2011).

Geltungsbereich des Psychoedukationsprogramms: Alle gemäß der einschlägigen Literatur erstellten Sitzungsinhalte zur Sicherstellung der Geltungsbereich des Psychoedukationsprogramms wurden insgesamt 5 Experten vorgestellt, die Fakultätsmitglieder der Psychiatrie- und Pflegeabteilungen sind . Den Experten wurde ein Bewertungsformular für alle Sitzungsschritte zugesandt und sie wurden gebeten, die Angemessenheit der Elemente in Bezug auf Sprache/Kultur und Inhalt zu bewerten. Bei der Auswertung von Gutachten wurde der Content Validity Index (CVI) von Davis (1992) herangezogen. Laut CVI sind Aufgaben mit 1 und 2 Punkten nicht akzeptabel, und Aufgaben mit 3–4 Punkten gelten als akzeptabel (Veneziano und Hooper, 1997). In der Analyse wurde die Inhaltsvalidität der zweiten Sitzung (Identität) mit 83 % und die Inhaltsvalidität der anderen Sitzungen mit 100 % berechnet, was darauf hindeutet, dass die Psychoedukation über eine ausreichende Umfangsvalidität verfügt.

Randomisierung: Die Zuordnung der in die Studie einbezogenen Personen zu Gruppen wird mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobenmethode über www.randomizer.org ermittelt.

Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer: Während der Bewerbung vor und nach dem Test werden die Teilnehmer gebeten, ihre Initialen und die letzten beiden Ziffern ihres Geburtsjahres anstelle ihres vollständigen Namens anzugeben.

Datenanalyse: Die gesammelten Daten werden mit dem SPSS Statistics for Windows 20.0-Paket analysiert. Beschreibende Analysen, einschließlich Zählungen, Prozentsätze, Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane, 25. und 75. Perzentil, Minimal- und Maximalwerte, werden durchgeführt. Die Normalverteilung kontinuierlicher Variablen wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft, und die Signifikanz zwischen den Gruppen wird mit parametrischen Tests für diejenigen mit Normalverteilung und nichtparametrischen Tests für diejenigen ohne Normalverteilung verglichen.

Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird für die Auswertung vor und nach dem Test verwendet. Der Vergleich kategorialer Variablen erfolgt mithilfe von Chi-Quadrat-Tests und die Beziehung zwischen Variablen wird mithilfe von Pearson-Korrelationstests für kontinuierliche Variablen und Spearman-Korrelationstests für diskrete Variablen untersucht. Regressionsanalysen werden eingesetzt, um den Einfluss unabhängiger Variablen auf abhängige Variablen zu untersuchen. Das statistische Signifikanzniveau in den Analysen wird als p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Truthahn, 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center affiliated with the Ministry of Health.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Schizophrenie,
  2. Alter zwischen 18 und 65,
  3. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
  4. Mindestens 6 Monate in Remission,
  5. Alphabetisierung,
  6. Keine Hör- oder Verständnisprobleme.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzmissbrauch (ausgenommen Nikotin),
  2. Vorliegen komorbider neurokognitiver Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe hingegen zielt darauf ab, sowohl an dem vom Forscher durchgeführten Psychoedukationsprogramm als auch an diesen Routinepraktiken innerhalb der Institution teilzunehmen.
Die Studie soll aus 7 Sitzungen bestehen, die einmal pro Woche stattfinden, wobei für jede Sitzung etwa 70–80 Minuten vorgesehen sind. Unter Berücksichtigung der Aufmerksamkeitsspanne der Teilnehmer werden die Sitzungen in zwei Teile unterteilt, wobei eine Sitzung 30–40 Minuten dauert, gefolgt von einer 15-minütigen Pause.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe soll nur an den routinemäßigen Aktivitäten des Community Mental Health Center innerhalb der Einrichtung teilnehmen, wie z. B. handwerklichen Aktivitäten, Kunst, Musik, Computerkursen usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Genesungsraten von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.
Subjektive Genesungsbewertungsskala: Eine von Yildiz und Kollegen (2018) entwickelte Selbstberichtsskala zur Beurteilung des subjektiven Genesungsstatus von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Bei der Skala handelt es sich um eine fünfstufige Likert-Skala, und jedes Element wird mit 1 bis 5 bewertet. Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt an, dass die Person sich selbst als verbessert wahrnimmt. Die Skala wird als Einfaktorskala ohne Unterdimensionen ausgewertet
Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Belastbarkeit von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.
Skala zur Bewertung der psychologischen Belastbarkeit: Entwickelt von Johnson und Kollegen (2010) und validiert an Personen mit psychischen Störungen von Duran (2021). Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus insgesamt 12 Items und 2 Unterdimensionen besteht. Diese Unterdimensionen heißen „Soziale Unterstützung“ und „Emotionale Bewältigung/Situative Bewältigung“.
Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.
Hoffnungsniveau von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.
Schizophrenie-Hoffnungsskala: Entwickelt von Choe (2014), um den Hoffnungsgrad von Personen zu bestimmen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Es besteht aus insgesamt 9 Fragen und verfügt über eine 3-Punkte-Likert-Bewertung (0 = stimme nicht zu, 1 = stimme zu, 2 = stimme voll und ganz zu). Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18. Die Skala hat keinen Grenzwert und ein hoher Wert auf der Skala bedeutet große Hoffnung bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Sahin Altun et al. durchgeführt. (Sahin Altun et al., 2022)
Von der Randomisierung bis zum Ende der Intervention in 7 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Özge Sukut, Asst. Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty Of Nursing, Department Of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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