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개인회복에 관한 회복기반 심리교육.

2024년 3월 5일 업데이트: Gülnur Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

정신분열병 진단을 받은 개인의 회복 기반 정신교육이 개인 회복에 미치는 영향

본 프로젝트는 정신분열증 환자의 주관적 회복을 돕는 새로운 심리교육 프로그램을 도입하는 것을 목표로 합니다. 프로그램의 효율성은 무작위 통제 연구 설계를 통해 평가됩니다. 임상적 회복을 강조하는 것뿐만 아니라 개인별 회복의 중요성을 강조하고 시행을 촉진하는 것이 목표입니다. 이러한 맥락에서 다음과 같은 가설이 설정되었다.

연구 질문:

1) 회복 기반 정신교육은 정신분열증 관해 진단을 받은 개인의 주관적 회복 수준에 영향을 미치는가?

가설:

H0a: 회복 기반 정신교육은 정신분열증 관해 진단을 받은 개인의 주관적 회복 수준에 영향을 미치지 않습니다.

H0b: 회복 기반 정신교육은 정신분열병으로 진단되어 차도가 있는 개인의 심리적 회복력에 영향을 미치지 않습니다.

가설: 회복 기반 심리교육은 정신분열병으로 진단되어 차도가 있는 개인의 희망에 영향을 미치지 않습니다.

H1a: 회복 기반 정신교육은 정신분열증 관해 진단을 받은 개인의 주관적 회복 수준에 영향을 미칩니다.

H1b: 회복 기반 정신교육은 정신분열병으로 진단된 차도가 있는 개인의 심리적 회복력에 영향을 미칩니다.

H1c: 회복 기반 정신교육은 정신분열병으로 진단된 차도가 있는 개인의 희망에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

심각한 정신 장애는 인지, 관리, 사회적 기술의 손상을 유발하여 개인의 장애를 초래하는 만성 질환입니다. 의학적 치료 외에도 포괄적인 심리사회적 개입은 정신 장애가 있는 개인이 자신의 삶을 통제하고 희망을 가지고 의미 있는 삶을 추구할 수 있도록 역량을 부여하는 데 중요한 역할을 합니다(Liberman 2009, Yıldız et al. 2018). 심리사회적 개입 중에서 심리교육은 장애의 영향을 줄이고 개인과 가족에게 질병 및 그 관리에 대한 정보를 제공하기 위해 정신 장애 치료에 일반적으로 사용되는 교육적 접근 방식을 언급하면서 중요한 위치를 차지합니다. 수많은 연구에서는 이러한 프로그램이 사회적 기능, 의사소통 기술, 문제 해결 기술, 사회적 참여 및 삶의 질을 향상시키는 데 긍정적인 기여를 한다는 점을 강조했습니다(Abaoğlu 2018, Ercan Doğu 2019, Yıldız et al. 2018).

정신 건강 문헌에서는 다양한 회복 기반 모델이 관찰됩니다. 이러한 모델의 예로는 Watson Human Caring 모델, Tidal 모델, 개념적 복구 모델 및 공동 복구 이론(Şenocak et al. 2019; Shanley 2007)이 있습니다. 복구 프로세스는 경험적이고 복잡하며 주관적이므로 개념적 프레임워크를 사용하면 표준화를 통해 정확하게 측정하고 개입할 수 있는 기회가 제공됩니다. 모든 회복 모델에서 간호사는 개인이 삶의 변화에 ​​적응하도록 돕는 지원 역할을 합니다(Çam 및 Yalçıner 2018).

CHIME(Connectedness-Hope-Identity-Meaning of Life-Empowerment)은 정신 장애가 있는 개인의 주관적 회복을 개념화하는 프레임워크입니다. 97개 연구를 포함하는 체계적인 검토를 바탕으로 이러한 연구에서 회복의 5가지 기본 원칙이 확인되었습니다(Leamy et al. 2011). 이러한 원칙은 권한 부여, 희망 및 낙관주의, 연결성(사회적 지원), 삶의 의미 및 정체성으로 나열됩니다. 이 프레임워크를 기반으로 심리교육 프로그램이 개발되었습니다. Sladeet al. (2012)은 개인 회복을 개념화한 115개의 국제 영어 논문을 조사한 결과 대부분의 논문에 다섯 가지 회복 구성 요소가 모두 반영되어 그 타당성을 뒷받침하는 것으로 나타났습니다. 주관적 회복의 구성 요소를 평가한 또 다른 연구에서는 양극성 장애 및 섭식 장애와 같은 다양한 정신과 진단을 받은 개인의 회복 여정에 대부분의 구성 요소가 필요한 것으로 나타났습니다(Wetzler et al. 2020; Duval et al. 2022). 결과적으로 회복 프레임워크는 포괄적인 합의 모델을 제공함으로써 연구자와 임상의에게 최근 더욱 중요해졌습니다.

개인 회복(Personal Recovery)의 개념을 기반으로 계획된 심리교육 프로그램은 회복을 가속화하고 지속 가능하게 하며 개인의 가치관과 치료 선호도에 따른 개별화된 치료의 중요성을 보여주는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 사전-사후 무작위 통제 개입 연구

연구 모집단 및 샘플: 연구 모집단은 정신분열증 진단을 받고 Erenköy 정신 및 신경 질환 교육 및 연구 병원과 연계된 Ümraniye 지역 정신 건강 센터에 등록되어 있으며 DSM-5 TR 기준을 충족하는 236명의 개인으로 구성됩니다.

연구를 위한 표본을 계산하기 위해 10명의 개인으로 구성된 그룹을 대상으로 예비 연구가 수행됩니다. 본 예비 연구에서 얻은 데이터를 바탕으로 G-power 프로그램을 사용하여 표본 크기를 계산합니다.

연구 장소 및 시기: 이스탄불 대학교-세라파샤 사회 및 인문 연구 윤리 위원회에서 발행한 2023/391 번호의 승인 문서를 이용할 수 있습니다. 2024년 2월부터 4월 사이에 실시될 예정인 연구를 위한 데이터 수집 및 그룹 세션은 보건부 이스탄불 지방 보건국의 승인을 받은 후 Ümraniye Community Mental Health Center 회의실에서 진행됩니다. 회의실은 안전 측면에서 필요한 규모를 갖추고, 회의 중 출입이 금지되며, 소통과 공유에 적합한 조건을 갖추어 단체회의에 적합한 환경으로 지정되었습니다. 또한, 세션 중에 칠판과 프로젝터를 사용할 수 있습니다. 그룹 회원은 공동 합의로 결정된 기간 내에 세션 당일에 초대됩니다.

데이터 수집 방법:

데이터는 연구 보조원의 도움을 받아 척도를 작성하는 참가자를 통해 수집됩니다.

데이터 수집 도구:

개인 데이터 양식: 문헌에 따라 연구자가 작성한 양식으로, 참가자의 사회인구학적 특성 및 질병 상태에 대한 총 11개의 질문으로 구성됩니다.

주관적 회복 평가 척도: 정신분열증 진단을 받은 개인의 주관적 회복 상태를 평가하기 위해 Yıldız와 동료(2018)가 개발한 자가 보고 척도입니다. 척도는 5점 Likert 척도이며, 각 항목은 1점부터 5점까지 채점된다. 점수의 증가는 개인이 자신을 향상되었다고 인식한다는 것을 나타냅니다. 척도는 하위 차원이 없는 단일 요인 척도로 평가됩니다.

심리적 탄력성 평가 척도: Johnson과 동료(2010)가 개발하고 Duran(2021)이 정신 장애가 있는 개인을 대상으로 검증했습니다. 총 12개 항목과 2개의 하위차원으로 구성된 5점 리커트 척도이다. 이러한 하위 차원은 "사회적 지원" 및 "정서적 대처/상황 대처"로 명명됩니다.

정신분열증 희망 척도: 정신분열증 진단을 받은 개인의 희망 수준을 결정하기 위해 최(2014)가 개발했습니다. 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며 3점 Likert형 평가(0=동의하지 않음, 1=동의, 2=매우 동의)로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 총점의 범위는 0부터 18까지입니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없으며 척도의 높은 점수는 정신분열증 진단을 받은 개인의 희망이 높다는 것을 나타냅니다. 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Şahin Altun et al.에 의해 수행되었습니다. (샤힌 알툰 외, 2022)

데이터 수집 도구 구현 및 중재: 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 참가자는 무작위로 배정되어 중재 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 초기 측정값(개인 데이터 양식, 주관적 회복 평가 척도, 심리적 탄력성 평가 척도, 정신분열증 희망 척도)은 연구자가 대면 인터뷰를 통해 수집합니다. 통제 그룹은 일상적인 CMHC 서비스를 계속 받는 반면, 개입 그룹은 일상적인 CMHC 서비스 외에도 회복 중심의 심리 교육 프로그램을 받게 됩니다. 중재 프로그램이 완료된 후 중재 그룹과 통제 그룹 모두의 최종 측정값이 수집됩니다.

개입 단계: 통제 그룹은 일상적인 CMHC 활동(공예 활동, 미술, 음악, 컴퓨터 강좌 등)에만 참여하도록 계획됩니다. 중재 그룹은 연구자가 실시하는 심리교육 프로그램과 기관 내 일상적인 활동에 모두 참여하는 것을 목표로 합니다. 개입은 연구원이 개인적으로 시행합니다. 개입이 끝나면 참가자에게는 "교육 평가 양식"이 제공됩니다.

회복 기반 심리교육 프로그램 개발: 관련 문헌을 바탕으로 연구자가 작성한 프로그램을 전문가에게 제시하여 의견을 구했습니다. 문헌에서 정신분열증으로 진단된 개인을 위한 심리교육 프로그램은 5~10개의 세션으로 구성되는 것으로 결정되었습니다(Bora, 2021; Fırıncıoğulları, 2020). 본 연구는 참가자들의 집중력을 고려하여 매주 총 7회의 세션을 진행할 예정이며, 각 세션당 약 60~70분의 시간이 할당됩니다. 세션은 두 부분으로 나누어지며, 각 세션은 30~35분 동안 진행되며 15분의 휴식 시간이 있습니다.

세션 1: 소개 참가자들에게 교육자와 서로 소개, 교육 목적, 기간 및 빈도, 그룹 규칙,

세션 2: 정체성 재건/긍정적 정체성 재정의, 낙인 극복,

세션 3: 의미 있는 삶 정신질환 경험의 의미, 영성, 삶의 질, 사회적 역할/목표, 삶의 재구축,

세션 4: 희망과 낙관 회복 가능성에 대한 믿음, 변화에 대한 동기, 희망을 주는 관계,

세션 5: 역량 강화 자기 관리, 삶에 대한 통제, 강점 중심,

세션 6: 사회적 지원 동료 지원 및 지원 그룹, 우정 관계, 지역 사회의 일원이 됨

세션 7: 프로세스, 평가 및 종료 학습 내용 강화, 프로그램 평가, 피드백 수신, 인증서, 사후 테스트 측정 적용(Leamy et al., 2011).

심리교육 프로그램의 범위 타당성: 심리교육 프로그램의 범위 타당성을 확보하기 위한 세션 내용의 모든 항목을 관련 문헌에 따라 작성하여 정신과 및 간호학과 교수진인 총 5명의 전문가에게 제시하였다. . 모든 세션 단계에 대한 채점 양식을 전문가에게 전송하고 언어/문화 및 내용 측면에서 항목의 적절성을 평가하도록 요청했습니다. 전문가 의견 평가에는 Davis(1992)의 CVI(Content Validity Index)를 사용하였다. CVI에 따르면 1점과 2점을 받은 항목은 허용되지 않으며, 3~4점을 받은 항목은 허용 가능한 것으로 간주됩니다(Veneziano and Hooper, 1997). 분석 결과, 두 번째 회기의 내용 타당도(정체성)는 83%로 나타났고, 나머지 회기의 내용 타당도는 100%로 나타나 정신교육의 범위타당도는 충분한 것으로 나타났다.

무작위화: 연구에 포함된 개인의 그룹 할당은 www.randomizer.org를 통해 간단한 무작위 샘플링 방법을 사용하여 결정됩니다.

참가자 기밀 보호: 시험 전 및 시험 후 신청 시 참가자는 성명 대신 이니셜과 생년월일의 마지막 두 자리를 적어야 합니다.

데이터 분석: 수집된 데이터는 SPSS Statistics for Windows 20.0 패키지를 사용하여 분석됩니다. 개수, 백분율, 평균, 표준 편차, 중앙값, 25번째 및 75번째 백분위수, 최소값 및 최대값을 포함한 기술 분석이 수행됩니다. 연속변수의 정규분포는 Kolmogorov-Smirnov 검정을 이용하여 확인하고, 정규분포를 갖는 경우에는 모수적 검정을, 정규분포를 가지지 않는 경우에는 비모수적 검정을 이용하여 그룹 간 유의성을 비교한다.

반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 사전 테스트 사후 테스트 평가에 사용됩니다. 범주형 변수의 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행되며, 변수 간의 관계는 연속형 변수에 대한 Pearson 상관 검정과 이산형 변수에 대한 Spearman 상관 검정을 사용하여 탐색됩니다. 독립 변수가 종속 변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 회귀 분석이 사용됩니다. 분석의 통계적 유의성 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, 칠면조, 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center affiliated with the Ministry of Health.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정신분열증 진단,
  2. 18세에서 65세 사이,
  3. 연구에 참여하려는 의지,
  4. 완화 기간은 최소 6개월,
  5. 읽고 쓰는 능력,
  6. 청각이나 이해력에 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. 알코올 또는 약물 남용 병력(니코틴 제외)
  2. 동반된 신경인지 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
반면에 개입 그룹은 연구자가 실시하는 심리교육 프로그램과 기관 내 일상적인 관행에 모두 참여하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 일주일에 한 번씩 7개의 세션으로 구성될 예정이며, 각 세션당 약 70~80분의 시간이 할당됩니다. 참가자들의 집중 시간을 고려하여 세션은 2개 부분으로 나누어 30~40분 세션 후 15분 휴식 시간을 갖습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제그룹은 수공예 활동, 미술, 음악, 컴퓨터 강좌 등 기관 내 일상적인 지역사회 정신건강 센터 활동에만 참여할 계획입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증 진단을 받은 개인의 개인 회복 수준
기간: 무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.
주관적 회복 평가 척도: 정신분열증 진단을 받은 개인의 주관적 회복 상태를 평가하기 위해 Yildiz와 동료(2018)가 개발한 자가 보고 척도입니다. 척도는 5점 Likert 척도이며, 각 항목은 1점부터 5점까지 채점된다. 점수의 증가는 개인이 자신을 향상되었다고 인식한다는 것을 나타냅니다. 척도는 하위 차원이 없는 단일 요인 척도로 평가됩니다.
무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증 진단을 받은 개인의 심리적 회복력 수준
기간: 무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.
심리적 탄력성 평가 척도: Johnson과 동료(2010)가 개발하고 Duran(2021)이 정신 장애가 있는 개인을 대상으로 검증했습니다. 총 12개 항목과 2개의 하위차원으로 구성된 5점 리커트 척도이다. 이러한 하위 차원은 "사회적 지원" 및 "정서적 대처/상황 대처"로 명명됩니다.
무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.
정신분열증 진단을 받은 개인의 희망 수준
기간: 무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.
정신분열증 희망 척도: 정신분열증 진단을 받은 개인의 희망 수준을 결정하기 위해 최(2014)가 개발했습니다. 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며 3점 Likert형 평가(0=동의하지 않음, 1=동의, 2=매우 동의)로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 총점의 범위는 0부터 18까지입니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없으며 척도의 높은 점수는 정신분열증 진단을 받은 개인의 희망이 높다는 것을 나타냅니다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Sahin Altun et al.에 의해 수행되었습니다. (사힌 알툰 외, 2022)
무작위 배정부터 개입 종료까지 7주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Özge Sukut, Asst. Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty Of Nursing, Department Of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리교육에 대한 임상 시험

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