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A Psicoeducação Baseada na Recuperação na Recuperação de Pessoas.

5 de março de 2024 atualizado por: Gülnur Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da psicoeducação baseada na recuperação na recuperação pessoal em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia

Este projeto visa apresentar um novo programa de psicoeducação que ajude indivíduos com esquizofrenia a se recuperarem subjetivamente. A eficácia do programa será avaliada por meio de um desenho de pesquisa randomizado e controlado. O objetivo não é apenas enfatizar a recuperação clínica, mas também destacar a importância da recuperação individual e promover a sua implementação. Neste contexto, foram formuladas as seguintes hipóteses.

Questão de pesquisa:

1) A psicoeducação baseada na recuperação tem impacto no nível subjetivo de recuperação em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão?

Hipóteses:

H0a: A psicoeducação baseada na recuperação não afeta o nível subjetivo de recuperação em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

H0b: A psicoeducação baseada na recuperação não afeta a resiliência psicológica em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

H0c: A psicoeducação baseada na recuperação não afeta a esperança em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

H1a: A psicoeducação baseada na recuperação afeta o nível subjetivo de recuperação em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

H1b: A psicoeducação baseada na recuperação tem efeito na resiliência psicológica em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

H1c: A psicoeducação baseada na recuperação afeta a esperança em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia em remissão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Transtornos mentais graves são doenças crônicas que causam prejuízo nas habilidades cognitivas, gerenciais e sociais, levando à incapacidade dos indivíduos. Além do tratamento médico, as intervenções psicossociais abrangentes desempenham um papel crucial na capacitação dos indivíduos com perturbações mentais para assumirem o controlo das suas vidas e prosseguirem uma vida significativa e com esperança (Liberman 2009, Yıldız et al. 2018). Entre as intervenções psicossociais, a psicoeducação ocupa um lugar significativo, referindo-se às abordagens educativas comumente utilizadas no tratamento de transtornos mentais para reduzir o impacto do transtorno e fornecer aos indivíduos e famílias informações sobre a doença e seu manejo. Numerosos estudos enfatizaram a contribuição positiva de tais programas para a melhoria do funcionamento social, das competências de comunicação, das competências de resolução de problemas, da participação social e da qualidade de vida (Abaoğlu 2018, Ercan Doğu 2019, Yıldız et al. 2018).

Na literatura sobre saúde mental, são observados vários modelos baseados na recuperação. Exemplos desses modelos incluem o modelo Watson Human Caring, o modelo Tidal, o modelo conceitual de recuperação e a teoria de recuperação colaborativa (Şenocak et al. 2019; Shanley 2007). Dado que o processo de recuperação é experiencial, complexo e subjetivo, a utilização de um quadro conceptual proporciona uma oportunidade de padronização para medir e intervir com precisão. Em todos os modelos de recuperação, os enfermeiros desempenham um papel de apoio, ajudando os indivíduos a adaptarem-se às mudanças da vida (Çam e Yalçıner 2018).

CHIME (Conectividade-Esperança-Identidade-Significado de Empoderamento de Vida) é uma estrutura que conceitua a recuperação subjetiva em indivíduos com transtornos mentais. Com base numa revisão sistemática envolvendo 97 estudos, foram identificados cinco princípios fundamentais de recuperação nestes estudos (Leamy et al. 2011). Esses princípios são listados como Empoderamento, Esperança e Otimismo, Conectividade (Apoio Social), Sentido de Vida e Identidade. Um programa de psicoeducação foi desenvolvido com base nesta estrutura. Slade et al. (2012), ao examinar 115 artigos internacionais em inglês que conceituam a recuperação pessoal, descobriram que todos os cinco componentes da recuperação estavam refletidos na maioria dos artigos, apoiando a sua validade. Em outro estudo que avaliou os componentes da recuperação subjetiva, constatou-se que a maioria dos componentes eram necessários para a jornada de recuperação de indivíduos com diferentes diagnósticos psiquiátricos, como transtorno bipolar e transtornos alimentares (Wetzler et al. 2020; Duval et al. 2022). Consequentemente, o quadro de recuperação ganhou mais importância recentemente para investigadores e médicos, fornecendo um modelo de consenso inclusivo.

O programa de psicoeducação planejado com base no Conceito de Recuperação Pessoal visa acelerar a recuperação, torná-la sustentável e demonstrar a importância do cuidado individualizado com base nos valores e preferências de tratamento do indivíduo.

Desenho de pesquisa: estudo de intervenção randomizado pré-teste-pós-teste

População e amostra do estudo: A população do estudo consiste em 236 indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia, registrados no Centro Comunitário de Saúde Mental de Ümraniye, afiliado ao Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Mentais e Neurológicas de Erenköy, que atendem aos critérios DSM-5 TR.

Para cálculo da amostra do estudo, será realizado um estudo preliminar com um grupo de 10 indivíduos. Com base nos dados obtidos neste estudo preliminar, o tamanho da amostra será calculado por meio do programa G-power.

Local e momento da pesquisa: O documento de aprovação com o número 2023/391 do Comitê de Ética em Pesquisa em Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa está disponível. A recolha de dados e as sessões de grupo do estudo, previstas para serem realizadas entre fevereiro e abril de 2024, após obtenção da aprovação do Ministério da Saúde, Direção Provincial de Saúde de Istambul, decorrerão na sala de reuniões do Centro Comunitário de Saúde Mental de Ümraniye. A sala de reuniões foi designada como ambiente adequado para sessões de grupo com a dimensão necessária, sem entrada ou saída durante as sessões e com condições adequadas à interação e partilha em termos de segurança. Além disso, um quadro negro e um projetor estão disponíveis para uso durante as sessões. Os membros do grupo serão convidados nos dias de sessão dentro do prazo determinado de comum acordo.

Método de coleta de dados:

Os dados serão coletados por meio do preenchimento da escala pelos participantes com o auxílio de um auxiliar de pesquisa.

Instrumentos de coleta de dados:

Formulário de Dados Pessoais: Formulário elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura, composto por um total de 11 questões sobre características sociodemográficas e condições de doença dos participantes.

Escala de avaliação subjetiva de recuperação: uma escala de autorrelato desenvolvida por Yıldız e colegas (2018) para avaliar o estado subjetivo de recuperação de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e cada item é pontuado de 1 a 5. Um aumento na pontuação indica que o indivíduo se percebe melhor. A escala é avaliada como uma escala unifatorial sem subdimensões

Escala de Avaliação de Resiliência Psicológica: Desenvolvida por Johnson e colegas (2010) e validada com indivíduos com transtornos mentais por Duran (2021). É uma escala Likert de cinco pontos composta por um total de 12 itens e 2 subdimensões. Essas subdimensões são denominadas “Apoio Social” e “Enfrentamento Emocional/Enfrentamento Situacional”.

Escala de Esperança para Esquizofrenia: Desenvolvido por Choe (2014) para determinar os níveis de esperança de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. É composto por um total de 9 questões e tem uma classificação tipo Likert de 3 pontos (0=discordo, 1=concordo, 2=concordo totalmente). A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 18. A escala não possui ponto de corte e uma pontuação alta na escala indica alta esperança em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Şahin Altun et al. (Şahin Altun et al., 2022)

Implementação e intervenções da ferramenta de coleta de dados: Os participantes que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo serão randomizados e divididos em grupos de intervenção e controle. As medições iniciais (Formulário de Dados Pessoais, Escala de Avaliação de Recuperação Subjetiva, Escala de Avaliação de Resiliência Psicológica, Escala de Esperança de Esquizofrenia) serão coletadas pelo pesquisador por meio de entrevistas presenciais. Enquanto o grupo de controle continua a receber serviços CMHC de rotina, o grupo de intervenção receberá um programa de psicoeducação orientado para a recuperação, além dos serviços CMHC de rotina. Após a conclusão do programa de intervenção, as medidas finais dos grupos de intervenção e controle serão coletadas

Etapa de Intervenção: Está prevista que o grupo controle participe apenas das atividades rotineiras do CMHC (atividades artesanais, artes, música, cursos de informática, etc.). O grupo intervenção tem como objetivo participar tanto do programa de psicoeducação conduzido pela pesquisadora quanto dessas atividades rotineiras da instituição. As intervenções serão implementadas pessoalmente pelo pesquisador. Ao final da intervenção, os participantes receberão um “formulário de avaliação educacional”.

Desenvolvimento do Programa de Psicoeducação Baseada na Recuperação: O programa, elaborado pelo pesquisador com base na literatura relevante, foi apresentado a especialistas para opinião. Os programas de psicoeducação para indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia na literatura foram determinados como consistindo de 5 a 10 sessões (Bora, 2021; Fırıncıoğulları, 2020). Este estudo prevê um total de 7 sessões, realizadas semanalmente, com aproximadamente 60-70 minutos alocados para cada sessão, levando em consideração a capacidade de atenção dos participantes. As sessões serão divididas em duas partes, cada uma com duração de 30 a 35 minutos, com intervalo de 15 minutos.

Sessão 1: Introdução Apresentação dos participantes ao educador e uns aos outros, Objetivo, duração e frequência da educação, Regras do grupo,

Sessão 2: Reconstrução da Identidade/redefinição da identidade positiva, Superação do estigma,

Sessão 3: Vida Significativa Significado da experiência da doença mental, Espiritualidade, Qualidade de vida, Papéis/objetivos sociais, Reconstruindo a vida,

Sessão 4: Esperança e Otimismo Crença na possibilidade de recuperação, Motivação para mudança, Relacionamentos que proporcionam esperança,

Sessão 5: Empoderamento Autogestão, Controle sobre a vida, Foco nos pontos fortes,

Sessão 6: Apoio Social Apoio de pares e grupos de apoio, Relações de amizade, Fazer parte da comunidade

Sessão 7: Processo, Avaliação e Encerramento Reforço do que foi aprendido, Avaliação do programa, Recebimento de feedback, Certificado, Aplicação de Medidas Pós-teste, (Leamy et al., 2011).

Validade de escopo do Programa de Psicoeducação: Todos os itens do conteúdo da sessão que visam garantir a validade de escopo do programa de psicoeducação, elaborados de acordo com a literatura pertinente, foram apresentados a um total de 5 especialistas docentes dos departamentos de psiquiatria e enfermagem . Um formulário de pontuação para todas as etapas da sessão foi enviado aos especialistas, e eles foram solicitados a avaliar a adequação dos itens em termos de idioma/cultura e conteúdo. Na avaliação das opiniões de especialistas foi utilizado o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) de Davis (1992). De acordo com o IVC, os itens que recebem 1 e 2 pontos são inaceitáveis, e os itens que recebem 3-4 pontos são considerados aceitáveis ​​(Veneziano e Hooper, 1997). Na análise, a validade de conteúdo da segunda sessão (Identidade) foi calculada em 83%, e a validade de conteúdo das demais sessões foi calculada em 100%, indicando que a psicoeducação possui validade de escopo suficiente.

Randomização: A alocação dos indivíduos incluídos no estudo em grupos será determinada por meio de um método de amostragem aleatória simples por meio de www.randomizer.org.

Proteção da confidencialidade do participante: Durante a aplicação do pré-teste e pós-teste, os participantes serão solicitados a escrever as suas iniciais e os dois últimos dígitos do seu ano de nascimento em vez dos seus nomes completos.

Análise de dados: Os dados coletados serão analisados ​​usando o pacote SPSS Statistics para Windows 20.0. Serão realizadas análises descritivas, incluindo contagens, porcentagens, médias, desvios padrão, medianas, percentis 25 e 75, valores mínimos e máximos. A distribuição normal das variáveis ​​contínuas será verificada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov, e a significância entre os grupos será comparada por meio de testes paramétricos para aqueles com distribuição normal e testes não paramétricos para aqueles sem distribuição normal.

Análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) será utilizada para avaliação pré-teste-pós-teste. A comparação das variáveis ​​categóricas será feita por meio de testes Qui-quadrado, e a relação entre as variáveis ​​será explorada por meio de testes de correlação de Pearson para variáveis ​​contínuas e testes de correlação de Spearman para variáveis ​​discretas. Análises de regressão serão empregadas para investigar o impacto das variáveis ​​independentes nas variáveis ​​dependentes. O nível de significância estatística nas análises será aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Peru, 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center affiliated with the Ministry of Health.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de esquizofrenia,
  2. Idade entre 18 e 65 anos,
  3. Disponibilidade para participar do estudo,
  4. Pelo menos 6 meses em remissão,
  5. Alfabetização,
  6. Sem problemas de audição ou compreensão.

Critério de exclusão:

  1. História de abuso de álcool ou outras substâncias (excluindo nicotina),
  2. Presença de distúrbios neurocognitivos comórbidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Já o grupo intervenção tem como objetivo participar tanto do programa de psicoeducação conduzido pela pesquisadora quanto dessas práticas rotineiras da instituição.
O estudo está planejado para consistir em 7 sessões, ocorrendo uma vez por semana, com aproximadamente 70-80 minutos alocados para cada sessão. Considerando a atenção dos participantes, as sessões serão divididas em duas partes, com uma sessão com duração de 30-40 minutos seguida de um intervalo de 15 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle está previsto para participar apenas das atividades rotineiras do Centro Comunitário de Saúde Mental da instituição, como atividades de artesanato, arte, música, cursos de informática, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de recuperação pessoal de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia
Prazo: Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.
Escala de Avaliação de Recuperação Subjetiva: Uma escala de autorrelato desenvolvida por Yildiz e colegas (2018) para avaliar o estado de recuperação subjetivo de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e cada item é pontuado de 1 a 5. Um aumento na pontuação indica que o indivíduo se percebe melhor. A escala é avaliada como uma escala unifatorial sem subdimensões
Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de resiliência psicológica de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia
Prazo: Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.
Escala de Avaliação de Resiliência Psicológica: Desenvolvida por Johnson e colegas (2010) e validada com indivíduos com transtornos mentais por Duran (2021). É uma escala Likert de cinco pontos composta por um total de 12 itens e 2 subdimensões. Essas subdimensões são denominadas “Apoio Social” e “Enfrentamento Emocional/Enfrentamento Situacional”.
Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.
Níveis de esperança de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia
Prazo: Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.
Escala de Esperança para Esquizofrenia: Desenvolvido por Choe (2014) para determinar os níveis de esperança de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. É composto por um total de 9 questões e tem uma classificação tipo Likert de 3 pontos (0=discordo, 1=concordo, 2=concordo totalmente). A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 18. A escala não possui ponto de corte e uma pontuação alta na escala indica alta esperança em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Sahin Altun et al. (Sahin Altun et al., 2022)
Da randomização ao final da intervenção, em 7 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özge Sukut, Asst. Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty Of Nursing, Department Of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/391

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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