Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felépülésen alapuló pszichooktatás a személyi helyreállításról.

2024. március 5. frissítette: Gülnur Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A felépülésen alapuló pszichoedukáció hatása a skizofréniával diagnosztizált egyének gyógyulására

A projekt célja egy új pszichoedukációs program bevezetése, amely segíti a skizofréniás egyének szubjektív felépülését. A program hatékonyságát randomizált, ellenőrzött kutatási terv segítségével értékelik. A cél nem csak a klinikai gyógyulás hangsúlyozása, hanem az egyéni gyógyulás fontosságának hangsúlyozása és megvalósításának elősegítése. Ezzel összefüggésben a következő hipotéziseket fogalmaztuk meg.

Kutatási kérdés:

1) A felépülésen alapuló pszichoedukáció hatással van-e a remisszióban lévő skizofréniával diagnosztizált egyének szubjektív felépülési szintjére?

Hipotézisek:

H0a: A felépülésen alapuló pszichoedukáció nem befolyásolja a szubjektív felépülési szintet a remisszióban szenvedő skizofréniával diagnosztizált egyéneknél.

H0b: A felépülésen alapuló pszichoedukáció nincs hatással a remisszióban lévő skizofréniával diagnosztizált egyének pszichológiai rugalmasságára.

H0c: A felépülésen alapuló pszichoedukáció nem befolyásolja a reményt azoknál az egyéneknél, akiknél skizofréniával diagnosztizáltak remisszióban.

H1a: A felépülésen alapuló pszichoedukáció befolyásolja a remisszióban szenvedő skizofréniával diagnosztizált egyének szubjektív felépülési szintjét.

H1b: A felépülésen alapuló pszichoedukáció hatással van a remisszióban lévő skizofréniával diagnosztizált egyének pszichológiai rugalmasságára.

H1c: A felépülésen alapuló pszichoedukáció hatással van a reményre a remisszióban lévő skizofréniával diagnosztizált egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos mentális zavarok olyan krónikus betegségek, amelyek a kognitív, vezetői és szociális készségek károsodását okozzák, ami az egyének fogyatékosságához vezet. Az orvosi kezelés mellett az átfogó pszichoszociális beavatkozások döntő szerepet játszanak abban, hogy a mentális zavarokkal küzdő egyéneket képessé tegyék arra, hogy kézbe vegyék életük irányítását, és reményteljes életet folytassanak (Liberman 2009, Yıldız et al. 2018). A pszichoszociális beavatkozások között jelentős helyet foglal el a pszichoedukáció, amely a mentális zavarok kezelésében általánosan alkalmazott oktatási megközelítésekre utal, amelyek célja a zavar hatásának csökkentése, valamint az egyének és családok tájékoztatása a betegségről és annak kezeléséről. Számos tanulmány hangsúlyozta az ilyen programok pozitív hozzájárulását a társadalmi működés, a kommunikációs készségek, a problémamegoldó készségek, a társadalmi részvétel és az életminőség javulásához (Abaoğlu 2018, Ercan Doğu 2019, Yıldız et al. 2018).

A mentálhigiénés szakirodalomban különféle gyógyuláson alapuló modelleket figyeltek meg. Ilyen modellek például a Watson Human Caring Model, Tidal Model, Conceptual Recovery Model és Collaborative Recovery Theory (Şenocak et al. 2019; Shanley 2007). Mivel a helyreállítási folyamat tapasztalati, összetett és szubjektív, a fogalmi keretek használata lehetőséget ad a szabványosításra a pontos mérés és beavatkozás érdekében. Az ápolók minden felépülési modellben támogató szerepet játszanak abban, hogy segítsenek az egyéneknek alkalmazkodni az élet változásaihoz (Çam és Yalçıner 2018).

A CHIME (Connectedness-Hope-Identity-Meaning of Life-Empowerment) egy olyan keret, amely a mentális zavarokkal küzdő egyének szubjektív felépülését konceptualizálja. Egy 97 tanulmányt magában foglaló szisztematikus áttekintés alapján ezekben a tanulmányokban a gyógyulás öt alapvető elvét határozták meg (Leamy et al. 2011). Ezek az alapelvek a következők: felhatalmazás, remény és optimizmus, kapcsolódás (társadalmi támogatás), élet értelme és identitás. E keretrendszer alapján pszichoedukációs programot dolgoztak ki. Slade et al. (2012) 115, személyes gyógyulást konceptualizáló nemzetközi angol cikk vizsgálatával megállapította, hogy a legtöbb cikkben mind az öt helyreállítási komponens tükröződik, alátámasztva ennek érvényességét. Egy másik, a szubjektív felépülés összetevőit értékelő tanulmányban azt találták, hogy a legtöbb összetevőre szükség volt a különböző pszichiátriai diagnózisokkal, például bipoláris zavarral és étkezési zavarokkal küzdő egyének felépülési útjához (Wetzler és mtsai. 2020; Duval et al. 2022). Következésképpen a helyreállítási keretrendszer a közelmúltban egyre fontosabbá vált a kutatók és a klinikusok számára azáltal, hogy inkluzív konszenzusmodellt biztosít.

A Személyes felépülés koncepciója alapján tervezett pszichoedukációs program célja a gyógyulás felgyorsítása, fenntarthatóvá tétele, valamint az egyén értékrendjén és kezelési preferenciáin alapuló, egyénre szabott ellátás fontosságának bemutatása.

Kutatástervezés: Pretest-posttest randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat

A vizsgálat populációja és mintája: A vizsgálat populációja 236 skizofréniával diagnosztizált személyből áll, akiket az Erenköy Mentális és Neurológiai Betegségek Oktató és Kutató Kórházához kapcsolódó Ümraniye Közösségi Mentális Egészségügyi Központban regisztráltak, és megfelelnek a DSM-5 TR kritériumoknak.

A vizsgálat mintájának kiszámításához egy előzetes vizsgálatot végeznek 10 fős csoporttal. Az előzetes tanulmányból nyert adatok alapján a minta méretét a G-power programmal számítjuk ki.

A kutatás helye és ütemezése: Az Istanbul University-Cerrahpaşa Szociális és Humántudományi Kutatási Etikai Bizottság 2023/391 számú jóváhagyási dokumentuma elérhető. Az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Egészségügyi Minisztériumának jóváhagyását követően 2024 februárja és áprilisa között tervezett tanulmány adatgyűjtése és csoportos foglalkozásai az Ümraniye Közösségi Mentális Egészségügyi Központ tárgyalótermében zajlanak majd. A tárgyalóterem megfelelő méretű csoportos foglalkozások lebonyolítására alkalmas, a foglalkozások alatt be- és kilépés tilos, az interakcióra és a megosztásra a biztonság szempontjából megfelelő feltételekkel került kialakításra. Ezen kívül tábla és projektor is használható a foglalkozásokon. A csoporttagok meghívása foglalkozási napokon, közös megegyezéssel meghatározott időkereten belül történik.

Adatgyűjtési módszer:

Az adatgyűjtés úgy történik, hogy a résztvevők a skálát kutatóasszisztens segítségével kitöltik.

Adatgyűjtési eszközök:

Személyes adatlap: A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített űrlap, amely összesen 11 kérdésből áll a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőiről és betegségi állapotairól.

Szubjektív gyógyulást értékelő skála: Yıldız és munkatársai (2018) által kifejlesztett önbeszámoló skála a skizofréniával diagnosztizált személyek szubjektív felépülési állapotának felmérésére. A skála egy ötfokú Likert-skála, és minden tétel 1-től 5-ig van értékelve. A pontszám növekedése azt jelzi, hogy az egyén javultnak érzi magát. A skála egytényezős skálaként kerül kiértékelésre részdimenziók nélkül

Pszichológiai reziliencia értékelési skála: Johnson és munkatársai (2010) fejlesztették ki, és Duran (2021) mentális zavarokkal küzdő egyénekkel érvényesítette. Ez egy ötfokú Likert skála, amely összesen 12 tételből és 2 aldimenzióból áll. Ezeknek az aldimenzióknak a neve „Társadalmi támogatás” és „Érzelmi megküzdés/Helyzeti megküzdés”.

Skizofrénia Remény Skála: Choe (2014) fejlesztette ki a skizofréniával diagnosztizált egyének reményszintjének meghatározására. Összesen 9 kérdésből áll, és 3 pontos Likert-típusú értékeléssel rendelkezik (0=nem értek egyet, 1=egyetértek, 2=teljes mértékben egyetértek). A skálán kapott összpontszám 0-tól 18-ig terjed. A skálának nincs határpontja, és a skálán elért magas pontszám nagy reményt jelez a skizofréniával diagnosztizált egyénekben. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Şahin Altun et al. (Şahin Altun et al., 2022)

Az adatgyűjtő eszköz bevezetése és beavatkozásai: Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a kutatási kritériumoknak és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, és intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. A kezdeti méréseket (Personal Data Form, Subjective Recovery Assessment Scale, Psychological Resilience Assessment Scale, Skizophrenia Hope Scale) a kutató személyes interjúk során gyűjti össze. Míg a kontrollcsoport továbbra is kap rutinszerű CMHC-szolgáltatásokat, az intervenciós csoport a rutin CMHC-szolgáltatások mellett gyógyulás-orientált pszichoedukációs programot is kap. A beavatkozási program befejezése után mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport végső méréseit összegyűjtik

Beavatkozási szakasz: A tervek szerint a kontrollcsoport csak rutin CMHC tevékenységekben vesz részt (kézműves tevékenységek, művészet, zene, számítógépes tanfolyamok stb.). Az intervenciós csoport célja, hogy részt vegyen mind a kutató által lebonyolított pszichoedukációs programban, mind ezekben az intézményben folyó rutintevékenységekben. A beavatkozásokat a kutató személyesen hajtja végre. A beavatkozás végén a résztvevők egy "oktatási értékelő űrlapot" kapnak.

A gyógyulás alapú pszichoedukációs program kidolgozása: A kutató által a releváns szakirodalom alapján elkészített programot szakértők elé tártuk véleményezés céljából. A szakirodalomban a skizofréniával diagnosztizált személyek pszichoedukációs programjait 5-10 alkalomból állították össze (Bora, 2021; Fırıncıoğulları, 2020). Ez a tanulmány összesen 7 alkalomból áll, hetente, körülbelül 60-70 percet szánva minden ülésre, figyelembe véve a résztvevők figyelmének idejét. A foglalkozások két részre oszlanak, mindegyik 30-35 perces, 15 perces szünettel.

1. foglalkozás: Bevezetés A résztvevők bemutatása a pedagógusnak és egymásnak, az oktatás célja, időtartama, gyakorisága, Csoportszabályzat,

2. rész: Az identitás újjáépítése/pozitív identitás újradefiniálása, a stigma leküzdése,

3. foglalkozás: Értelmes élet A mentális betegség tapasztalatának jelentése, spiritualitás, életminőség, társadalmi szerepek/célok, élet újjáépítése,

4. foglalkozás: Remény és optimizmus Hit a gyógyulás lehetőségében, Motiváció a változásra, Reményt nyújtó kapcsolatok,

5. foglalkozás: Felhatalmazás önmenedzselés, kontroll az élet felett, Fókuszálás az erősségekre,

6. foglalkozás: Társadalmi támogatás Társsegítő és támogató csoportok, Baráti kapcsolatok, A közösség részévé válás

7. foglalkozás: Folyamat, értékelés és lezárás A tanultak megerősítése, Program értékelése, visszajelzés fogadása, Tanúsítvány, Teszt utáni mérések alkalmazása, (Leamy et al., 2011).

A Pszichoedukációs Program hatóköri érvényessége: A pszichoedukációs program hatóköri érvényességének biztosítását célzó, a szakirodalomnak megfelelően elkészített foglalkozási tartalom összes, a pszichiátriai és ápolói osztályon oktató szakember előtt került bemutatásra. . A szakértőknek egy pontozási űrlapot küldtek minden üléslépésre, és felkérték őket, hogy értékeljék a tételek megfelelőségét nyelvi/kultúra és tartalom szempontjából. A szakértői vélemények értékelésénél Davis (1992) Content Validity Index-et (CVI) használtuk. A CVI szerint az 1 és 2 pontot kapó tételek elfogadhatatlanok, a 3-4 pontot kapók pedig elfogadhatónak minősülnek (Veneziano és Hooper, 1997). Az elemzés során a második foglalkozás (Identity) tartalmi érvényességét 83%-ra, a többi foglalkozás tartalmi érvényességét 100%-ra számoltuk, jelezve, hogy a pszichoedukáció kellő terjedelmű validitással rendelkezik.

Randomizálás: A vizsgálatba bevont egyének csoportokba sorolását egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel határozzák meg a www.randomizer.org oldalon.

A résztvevők bizalmasságának védelme: A teszt előtti és a teszt utáni jelentkezés során a résztvevőket arra kérik, hogy a teljes nevük helyett a kezdőbetűjüket és születési évük utolsó két számjegyét írják be.

Adatelemzés: Az összegyűjtött adatok elemzése az SPSS Statistics for Windows 20.0 Package használatával történik. Leíró elemzéseket végeznek, beleértve a számokat, százalékokat, átlagokat, szórásokat, mediánokat, 25. és 75. percentiliseket, minimum és maximum értékeket. A folytonos változók normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov próbával ellenőrizzük, a csoportok közötti szignifikanciát pedig paraméteres tesztekkel hasonlítjuk össze a normál eloszlásúak és nem paraméteres tesztekkel a normális eloszlás nélküliek esetében.

Az ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) használjuk a teszt előtti-utáni értékeléshez. A kategorikus változók összehasonlítása Khi-négyzet próbákkal történik, a változók közötti összefüggések feltárása folytonos változók esetén Pearson korrelációs tesztekkel, diszkrét változók esetén Spearman korrelációs tesztekkel történik. A független változók függő változókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára regressziós elemzéseket alkalmazunk. A statisztikai szignifikancia szintet az elemzésekben p<0,05 értékben fogadjuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Pulyka, 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center affiliated with the Ministry of Health.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. skizofrénia diagnózisa,
  2. 18 és 65 év közötti életkor,
  3. A vizsgálatban való részvételi hajlandóság,
  4. Legalább 6 hónap remisszió,
  5. Műveltség,
  6. Nincsenek hallási vagy szövegértési problémák.

Kizárási kritériumok:

  1. Alkohollal vagy szerrel való visszaélés anamnézisében (kivéve a nikotint),
  2. Komorbid neurokognitív zavarok jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport ezzel szemben mind a kutató által lebonyolított pszichoedukációs programban, mind ezekben az intézményen belüli rutin gyakorlatokban való részvételre irányul.
A tervek szerint a tanulmány 7 alkalomból áll, hetente egyszer, körülbelül 70-80 percet szánva minden ülésre. Figyelembe véve a résztvevők figyelmét, a foglalkozások két részre oszlanak, egy 30-40 perces foglalkozás, majd 15 perces szünet következik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ellenőrző csoport a tervek szerint csak az intézményen belüli közösségi Mentálhigiénés Központ rutinszerű tevékenységeiben vesz részt, mint például kézműves foglalkozások, művészeti, zenei, számítógépes tanfolyamok stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skizofréniával diagnosztizált személyek személyes felépülési szintjei
Időkeret: A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.
Szubjektív gyógyulást értékelő skála: Yildiz és munkatársai (2018) által kifejlesztett önbeszámoló skála a skizofréniával diagnosztizált személyek szubjektív felépülési állapotának felmérésére. A skála egy ötfokú Likert-skála, és minden tétel 1-től 5-ig van értékelve. A pontszám növekedése azt jelzi, hogy az egyén javultnak érzi magát. A skála egytényezős skálaként kerül kiértékelésre részdimenziók nélkül
A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skizofréniával diagnosztizált egyének pszichológiai rugalmassági szintjei
Időkeret: A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.
Pszichológiai reziliencia értékelési skála: Johnson és munkatársai (2010) fejlesztették ki, és Duran (2021) mentális zavarokkal küzdő egyénekkel érvényesítette. Ez egy ötfokú Likert skála, amely összesen 12 tételből és 2 aldimenzióból áll. Ezeknek az aldimenzióknak a neve „Társadalmi támogatás” és „Érzelmi megküzdés/Helyzeti megküzdés”.
A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.
A skizofréniával diagnosztizált egyének reményszintje
Időkeret: A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.
Skizofrénia Remény Skála: Choe (2014) fejlesztette ki a skizofréniával diagnosztizált egyének reményszintjének meghatározására. Összesen 9 kérdésből áll, és 3 pontos Likert-típusú értékeléssel rendelkezik (0=nem értek egyet, 1=egyetértek, 2=teljes mértékben egyetértek). A skálán kapott összpontszám 0-tól 18-ig terjed. A skálának nincs határpontja, és a skála magas pontszáma nagy reményt jelez a skizofréniával diagnosztizált egyénekben. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Sahin Altun et al. (Sahin Altun et al., 2022)
A véletlen besorolástól a beavatkozás végéig, 7 hét alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Özge Sukut, Asst. Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty Of Nursing, Department Of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/391

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel