Postoperativ adjuverende immunterapi for hepatocellulært karcinom: risikofaktoranalyse og prognostisk modellering
1. marts 2024 opdateret af: Chen Xiaoping
Risikofaktoranalyse og prognostisk modellering af postoperativ adjuverende immunterapi for hepatocellulært karcinom
Formålet med denne undersøgelse var at analysere de uafhængige risikofaktorer for patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der gennemgår adjuverende immunterapi efter leverresektionskirurgi, og at udvikle en prognostisk model baseret på disse faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved retrospektivt at indsamle patientdata fra et enkelt center for leverkirurgi på Tongji Hospital mellem februar 2019 og februar 2023, havde undersøgelsen til formål at evaluere patienternes demografiske karakteristika, onkologiske parametre, kirurgiske detaljer og respons på immunterapi for at identificere de nøglefaktorer, der påvirker postoperativt tilbagefald. og overlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
304
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som gennemgik radikal hepatektomi med adjuverende immunterapi på Tongji Hospitals leverkirurgicenter mellem februar 2019 og februar 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCC bekræftet af patologer
- Gennemgået en kurativ resektion (R0)
- I alderen 18-75 år
- Ingen tidligere systematisk behandling og lokoregional terapi for HCC før randomisering
- Fravær af større makrovaskulær invasion
- Ingen ekstrahepatisk spredning
Ekskluderingskriterier:
- Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC, blandet kolangiocarcinom eller tilbagevendende HCC
- Enhver præoperativ behandling for HCC inklusive lokal og systemisk terapi
- Ude af stand til at modtage adjuverende behandling på grund af operationsrelaterede komplikationer, akutte aktive infektionssygdomme, aktiv eller tidligere autoimmun sygdom eller immundefekt
- ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 2019-2023
|
RFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede forekomst af lokal, regional eller metastatisk HCC som bestemt af BIRC, eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først).
|
2019-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2019-2023
|
OS er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag
|
2019-2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelsesdata (forbedret CT og MR) og histopatologiske data, hvis de er tilgængelige.
Tidsramme: 2019-2023
|
Præ-kirurgiske billeddannelsesdata vil blive indsamlet til maskinlæring for at syntetisere billeddannelsesfunktioner prognostiske faktorer.
|
2019-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Antistoffer, monoklonale
Andre undersøgelses-id-numre
- adjuvant-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .