Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív adjuváns immunterápia hepatocelluláris karcinómára: kockázati tényezők elemzése és prognosztikus modellezése

2024. március 1. frissítette: Chen Xiaoping

A hepatocelluláris karcinóma posztoperatív adjuváns immunterápiájának kockázati tényező elemzése és prognosztikai modellezése

A tanulmány célja a májreszekciós műtét után adjuváns immunterápiában részesülő hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő betegek független rizikófaktorainak elemzése, valamint ezek alapján prognosztikai modell kidolgozása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tongji Kórház egyetlen májsebészeti központjából 2019 februárja és 2023 februárja között visszamenőlegesen gyűjtött betegek adatait a tanulmány célja a betegek demográfiai jellemzőinek, onkológiai paramétereinek, műtéti részleteinek és immunterápiára adott válaszának átfogó értékelése volt, hogy azonosítsák a posztoperatív kiújulást befolyásoló kulcsfontosságú tényezőket. és a túlélés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

304

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek, akiken 2019 februárja és 2023 februárja között radikális hepatectomián estek át adjuváns immunterápiával a Tongji Kórház Májsebészeti Központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HCC-t patológusok erősítették meg
  • Gyógyító reszekción esett át (R0)
  • 18-75 éves korig
  • A véletlen besorolást megelőzően nem történt HCC szisztematikus kezelés és lokoregionális terápia
  • Jelentős makrovaszkuláris invázió hiánya
  • Nincs extrahepatikus terjedés

Kizárási kritériumok:

  • Ismert fibrolamelláris HCC, szarkomatoid HCC, vegyes cholangiocarcinoma vagy visszatérő HCC
  • A HCC bármely preoperatív kezelése, beleértve a helyi és szisztémás terápiát
  • Nem kaphat adjuváns kezelést műtéttel összefüggő szövődmények, akut aktív fertőző betegségek, aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség vagy immunhiány miatt
  • hiányos klinikai adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 2019-2023
Az RFS a randomizálástól a BIRC által meghatározott helyi, regionális vagy metasztatikus HCC első dokumentált előfordulásáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő (amelyik előbb következik be).
2019-2023

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2019-2023
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
2019-2023

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó adatok (továbbfejlesztett CT és MRI) és kórszövettani adatok, ha rendelkezésre állnak.
Időkeret: 2019-2023
A műtét előtti képalkotási adatokat gépi tanuláshoz gyűjtik a képalkotó jellemzők prognosztikai tényezőinek szintéziséhez.
2019-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chen Xiaoping

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • adjuvant-03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anti-PD-1 monoklonális antitest

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel