Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imunoterapia adjuvante pós-operatória para carcinoma hepatocelular: análise de fatores de risco e modelagem prognóstica

1 de março de 2024 atualizado por: Chen Xiaoping

Análise de fatores de risco e modelagem prognóstica de imunoterapia adjuvante pós-operatória para carcinoma hepatocelular

O objetivo deste estudo foi analisar os fatores de risco independentes para pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos à imunoterapia adjuvante após cirurgia de ressecção hepática e desenvolver um modelo prognóstico baseado nesses fatores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao coletar retrospectivamente dados de pacientes de um único centro de cirurgia hepática no Hospital Tongji entre fevereiro de 2019 e fevereiro de 2023, o estudo teve como objetivo avaliar de forma abrangente as características demográficas dos pacientes, parâmetros oncológicos, detalhes cirúrgicos e resposta à imunoterapia para identificar os principais fatores que afetam a recorrência pós-operatória e sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

304

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos à hepatectomia radical com imunoterapia adjuvante no Centro de Cirurgia Hepática do Hospital Tongji entre fevereiro de 2019 e fevereiro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • CHC confirmado por patologistas
  • Foi submetido a uma ressecção curativa (R0)
  • De 18 a 75 anos
  • Nenhum tratamento sistemático prévio e terapia locorregional para CHC antes da randomização
  • Ausência de invasão macrovascular importante
  • Sem propagação extra-hepática

Critério de exclusão:

  • CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatoide, colangiocarcinoma misto ou CHC recorrente
  • Qualquer tratamento pré-operatório para CHC, incluindo terapia local e sistêmica
  • Incapaz de receber terapia adjuvante devido a complicações relacionadas à cirurgia, doenças infecciosas ativas agudas, doença autoimune ativa ou com histórico ou deficiência imunológica
  • dados clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Recorrência (RFS)
Prazo: 2019-2023
RFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada de CHC local, regional ou metastático, conforme determinado pelo BIRC, ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro).
2019-2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: 2019-2023
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
2019-2023

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de imagem (TC e ressonância magnética aprimoradas) e dados histopatológicos, se disponíveis.
Prazo: 2019-2023
Dados de imagens pré-cirúrgicas serão coletados para aprendizado de máquina para sintetizar fatores prognósticos de recursos de imagem.
2019-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chen Xiaoping

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • adjuvant-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anticorpo monoclonal anti-PD-1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever