Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ adjuvant immunterapi för hepatocellulärt karcinom: riskfaktoranalys och prognostisk modellering

1 mars 2024 uppdaterad av: Chen Xiaoping

Riskfaktoranalys och prognostisk modellering av postoperativ adjuvant immunterapi för hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie var att analysera de oberoende riskfaktorerna för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgår adjuvant immunterapi efter leverresektionskirurgi, och att utveckla en prognostisk modell baserad på dessa faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att retrospektivt samla in patientdata från ett enda centrum för leverkirurgi på Tongji-sjukhuset mellan februari 2019 och februari 2023, syftade studien till att heltäckande utvärdera patienters demografiska egenskaper, onkologiska parametrar, kirurgiska detaljer och svar på immunterapi för att identifiera nyckelfaktorerna som påverkar postoperativt återfall. och överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

304

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgick radikal hepatektomi med adjuvant immunterapi vid leverkirurgicentret på Tongji Hospital mellan februari 2019 och februari 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HCC bekräftat av patologer
  • Genomgått en kurativ resektion (R0)
  • Ålder 18-75 år
  • Ingen tidigare systematisk behandling och lokoregional terapi för HCC före randomisering
  • Frånvaro av större makrovaskulär invasion
  • Ingen extrahepatisk spridning

Exklusions kriterier:

  • Känd fibrolamellär HCC, sarcomatoid HCC, blandad kolangiokarcinom eller återkommande HCC
  • All preoperativ behandling för HCC inklusive lokal och systemisk terapi
  • Kan inte få adjuvant behandling på grund av operationsrelaterade komplikationer, akuta aktiva infektionssjukdomar, aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
  • ofullständiga kliniska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 2019-2023
RFS definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade förekomsten av lokal, regional eller metastaserande HCC enligt BIRC, eller död av någon orsak (beroende på vilket som inträffar först).
2019-2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 2019-2023
OS definieras som tiden från randomisering till dödsfall oavsett orsak
2019-2023

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsdata (förbättrad CT och MRI) och histopatologiska data, om tillgängliga.
Tidsram: 2019-2023
Pre-kirurgiska bilddata kommer att samlas in för maskininlärning för att syntetisera bildbehandlingsfunktioner prognostiska faktorer.
2019-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chen Xiaoping

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • adjuvant-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Anti-PD-1 monoklonal antikropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera