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Immunothérapie adjuvante postopératoire pour le carcinome hépatocellulaire : analyse des facteurs de risque et modélisation pronostique

1 mars 2024 mis à jour par: Chen Xiaoping

Analyse des facteurs de risque et modélisation pronostique de l'immunothérapie adjuvante postopératoire pour le carcinome hépatocellulaire

Le but de cette étude était d'analyser les facteurs de risque indépendants des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) subissant une immunothérapie adjuvante après une chirurgie de résection hépatique, et de développer un modèle pronostique basé sur ces facteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En collectant rétrospectivement les données des patients d'un seul centre de chirurgie hépatique de l'hôpital Tongji entre février 2019 et février 2023, l'étude visait à évaluer de manière exhaustive les caractéristiques démographiques des patients, les paramètres oncologiques, les détails chirurgicaux et la réponse à l'immunothérapie afin d'identifier les facteurs clés affectant la récidive postopératoire. et la survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) ayant subi une hépatectomie radicale avec immunothérapie adjuvante au centre de chirurgie hépatique de l'hôpital Tongji entre février 2019 et février 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • CHC confirmé par les pathologistes
  • A subi une résection curative (R0)
  • Âgé de 18 à 75 ans
  • Aucun traitement systématique ni thérapie locorégionale antérieur pour le CHC avant la randomisation
  • Absence d’invasion macrovasculaire majeure
  • Pas de propagation extrahépatique

Critère d'exclusion:

  • CHC fibrolamellaire connu, CHC sarcomatoïde, cholangiocarcinome mixte ou CHC récurrent
  • Tout traitement préopératoire du CHC, y compris un traitement local et systémique
  • Incapable de recevoir un traitement adjuvant en raison de complications liées à la chirurgie, de maladies infectieuses aiguës actives, d'une maladie auto-immune active ou d'antécédents ou d'un déficit immunitaire
  • données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive (RFS)
Délai: 2019-2023
Le RFS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première apparition documentée d'un CHC local, régional ou métastatique tel que déterminé par BIRC, ou d'un décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité).
2019-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: 2019-2023
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
2019-2023

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'imagerie (TDM et IRM améliorées) et données histopathologiques, si disponibles.
Délai: 2019-2023
Les données d'imagerie pré-chirurgicale seront collectées pour l'apprentissage automatique afin de synthétiser les facteurs pronostiques des caractéristiques d'imagerie.
2019-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chen Xiaoping

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • adjuvant-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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