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Immunoterapia adiuvante postoperatoria per il carcinoma epatocellulare: analisi dei fattori di rischio e modelli prognostici

1 marzo 2024 aggiornato da: Chen Xiaoping

Analisi dei fattori di rischio e modelli prognostici dell'immunoterapia adiuvante postoperatoria per il carcinoma epatocellulare

Lo scopo di questo studio era di analizzare i fattori di rischio indipendenti per i pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a immunoterapia adiuvante dopo intervento chirurgico di resezione epatica e di sviluppare un modello prognostico basato su questi fattori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccogliendo retrospettivamente i dati dei pazienti da un singolo centro di chirurgia epatica presso l'ospedale Tongji tra febbraio 2019 e febbraio 2023, lo studio mirava a valutare in modo completo le caratteristiche demografiche dei pazienti, i parametri oncologici, i dettagli chirurgici e la risposta all'immunoterapia per identificare i fattori chiave che influenzano la recidiva postoperatoria. e sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a epatectomia radicale con immunoterapia adiuvante presso il Centro di chirurgia epatica dell'ospedale di Tongji tra febbraio 2019 e febbraio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC confermato dai patologi
  • Sottoposto a resezione curativa (R0)
  • Età 18-75 anni
  • Nessun precedente trattamento sistematico e terapia locoregionale per l'HCC prima della randomizzazione
  • Assenza di invasione macrovascolare maggiore
  • Nessuna diffusione extraepatica

Criteri di esclusione:

  • HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide, colangiocarcinoma misto o HCC ricorrente
  • Qualsiasi trattamento preoperatorio per l'HCC, inclusa la terapia locale e sistemica
  • Impossibilità di ricevere terapia adiuvante a causa di complicanze legate all'intervento chirurgico, malattie infettive attive acute, malattia autoimmune attiva o pregressa o immunodeficienza
  • dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 2019-2023
La RFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima insorgenza documentata di HCC locale, regionale o metastatico come determinato dal BIRC, o alla morte per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
2019-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: 2019-2023
L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa
2019-2023

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di imaging (TC e MRI migliorati） e dati istopatologici, se disponibili.
Lasso di tempo: 2019-2023
I dati di imaging pre-chirurgico verranno raccolti per l'apprendimento automatico per sintetizzare le caratteristiche dell'imaging e i fattori prognostici.
2019-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chen Xiaoping

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • adjuvant-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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