Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodbad på fødselssmerter og fødselskomfort

13. november 2024 opdateret af: Habibe BAY, Selcuk University

Effekten af ​​fodbad på fødselssmerter og fødselskomfort i den første fase af fødslen

Selvom fødslen ses som en naturlig, glad, meningsfuld og universel oplevelse, bliver kvinder ofte konfronteret med stærke smerter, ubehag og en sansetilstand, der kan være overvældende. Der er to måder at reducere veer på: farmakologisk (lægemidler) og ikke-farmakologisk (ikke-lægemiddelmetoder). Især ikke-farmakologiske metoder forsøger at lindre smerte ved at adressere følelsesmæssige, kognitive, adfærdsmæssige og sociokulturelle dimensioner. Disse metoder giver lindring og reducerer opfattelsen af ​​smerte. En af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at reducere veer, er fodbade. Fodbade er meget brugt som sygeplejerske/jordemoderintervention i mange lande. Fodbadning er en simpel teknik, der bruges til at fremkalde en følelse af komfort og afslapning. Det involverer forsigtigt at nedsænke patientens ben og fødder (under knæene) i et bassin med varmt vand. Lokale varmebehandlinger er generelt sikre og betragtes som en effektiv form for komplementær medicin. I sin enkleste form betyder det "et værktøj til at være en del af støttende pleje, fremme fred, positive følelser, komfort, tilfredshed og nydelse". De mekanismer, der er ansvarlige for virkningerne af fodbadning, er ikke fuldt ud forstået, men at lægge fødderne i blød i varmt vand og stimulere følesansen gennem massage eller vask kan reducere sympatisk nerveaktivitet og derved reducere smerte og øge komforten. Med andre ord betyder reduktion af smerter under fødslen at give støtte og trøst til kvinden. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​et fodbad anvendt i den første fase af fødslen på veer og komfort hos kvinder, der ikke er gravide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til gravide kvinder, som opfylder inklusionskriterierne, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere, der melder sig frivilligt til undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (gruppe 1: interventionsgruppe, gruppe 2: kontrolgruppe). Gravide kvinder vil blive allokeret til interventions- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringsskemaet, der skal genereres fra random.org internet side. Personoplysningsskemaet vil blive brugt til både interventions- og kontrolgrupper.

Interventionsgruppe Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage fodbade i 20 minutter under den aktive fase af det første fase af fødslen (efter 4 cm cervikal udvidelse) og 20 minutter i overgangsfasen af ​​2. fødslens fase (9 cm cervikal udvidelse) . Gravide kvinder, der gennemførte to fodbadssessioner, blev vurderet for smerter ved hjælp af den visuelle sammenligningsskala. Derudover vil dataindsamlingsprocessen blive afsluttet ved at anvende fødselskomfortskalaen efter to stadier af fødslen.

Kontrolgruppe Processen med at anvende dataindsamlingsværktøjerne til de gravide i kontrolgruppen er den samme som for interventionsgruppen. De gravide kvinder i kontrolgruppen vil blive udsat for rutinepraksis på hospitalet uden fodbadning.

Varmt vand fodbad:

Det varme vand fodbad udføres i 4 trin. Inden behandlingen påbegyndes hældes varmt vand i den spand, som fodbadet skal foregå i, og vandtemperaturen indstilles til 41-42°C ved hjælp af et termometer. I det første trin af påføringen er rumtemperaturen mellem 22 og 25°C. I anden fase bliver ansøgerne sat til at sidde i en stol eller lænestol. I tredje trin får de lov til at dyppe fødderne i den varme vand-fodbadsspand, hvor vandtemperaturen holdes mellem 41 og 42°C, op til anklernes niveau. De bliver bedt om at forblive i denne stilling i 20 minutter. Vandets temperatur kontrolleres mellem påføringer, og der tilsættes varmt vand, når vandet afkøles. Ved afslutningen af ​​behandlingen tages fødderne op af vandet og tørres med et håndklæde. Håndklædet skal sidde på i 5-7 minutter for at lade varmen virke et stykke tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42250
        • Habibe Bay Ozcalik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipar graviditet
  • 37 og 42 uger
  • Cervikal udvidelse mindst 4 cm
  • Hovedpræsentation
  • Over 18 år
  • Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage efter at være blevet informeret om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kommunikationsvanskeligheder og psykiske handicap
  • Enhver risikotilstand relateret til graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes, anomalier i præsentationen, anomalier relateret til placenta)
  • Udvikling af moder-føtale komplikationer
  • Brug af antikoagulerende terapi
  • Gravide kvinder med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodbadsinterventionsgruppe
Gravide kvinder får et fodbad under den første fase af fødslen.
Gravide kvinder fik fodbad i 20 minutter under den aktive fase af det første trin af fødslen (efter cervikal dilatation på 4 cm) og 20 minutter under overgangsfasen af ​​2. fødslens fase (cervikal dilatation på 9 cm). Gravide kvinder, der gennemførte to fodbadssessioner, blev vurderet for smerter ved hjælp af den visuelle sammenligningsskala. Derudover vil dataindsamlingsprocessen blive afsluttet ved at anvende Birth Comfort Scale efter de to stadier af fødslen.
Ingen indgriben: Rutinemæssig jordemoderpleje kontrolgruppe
Gravide kvinder modtager rutinemæssig jordemoderpleje i den første fase af fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala score for den gravide kvinde
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter tidspunktet for barnets fødsel
Smerteniveauer hos gravide vil blive vurderet. På den ene side af skalaen er der en streg mærket 'ingen smerte' og på den anden side er der en streg mærket 'svær smerte' og på siden umiddelbart bag denne linje er der en skala opdelt i 10 lige store intervaller. Jo højere score, jo større intensitet er smerten.
inden for de første 24 timer efter tidspunktet for barnets fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstrøst skala score for den gravide kvinde
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter tidspunktet for barnets fødsel
Gravides komfort under fødslen vil blive vurderet. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den maksimale score er 70. Jo højere score, jo højere komfortniveau.
inden for de første 24 timer efter tidspunktet for barnets fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0001-5786-4385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres oplysninger vil ikke blive delt med tredjeparter. Forskningsresultater vil blive delt med andre forskere efter undersøgelsen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner