Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koupele nohou na porodní bolesti a porodní pohodlí

18. dubna 2024 aktualizováno: Habibe BAY, Selcuk University

Vliv koupele nohou na porodní bolesti a porodní pohodu v první době porodní

Přestože je porod vnímán jako přirozený, šťastný, smysluplný a univerzální zážitek, ženy se často potýkají se silnou bolestí, nepohodlí a smyslovým stavem, který může být ohromující. Existují dva způsoby, jak snížit porodní bolesti: farmakologické (léky) a nefarmakologické (nelékové metody). Zejména nefarmakologické metody se pokoušejí zmírnit bolest tím, že se zabývají emocionálními, kognitivními, behaviorálními a sociokulturními dimenzemi. Tyto metody poskytují úlevu a snižují vnímání bolesti. Jednou z nefarmakologických metod používaných ke snížení porodních bolestí jsou koupele nohou. V mnoha zemích jsou koupele nohou široce používány jako intervence sestry/porodní asistentky. Koupání nohou je jednoduchá technika používaná k navození pocitu pohodlí a relaxace. Zahrnuje jemné ponoření nohou a chodidel pacienta (pod kolena) do umyvadla s teplou vodou. Lokální tepelné úpravy jsou obecně bezpečné a jsou považovány za účinnou formu doplňkové medicíny. Ve své nejjednodušší podobě to znamená „nástroj být součástí podpůrné péče, který podporuje mír, pozitivní emoce, pohodlí, spokojenost a radost“. Mechanismy odpovědné za účinky koupání nohou nejsou zcela pochopeny, ale namáčení nohou v teplé vodě a stimulace hmatu masáží nebo mytím může snížit aktivitu sympatických nervů, a tím snížit bolest a zvýšit pohodlí. Jinými slovy, snížení bolesti během porodu znamená poskytnutí podpory a pohodlí ženě. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinek koupele nohou aplikované v první době porodní na porodní bolesti a pohodlí u nulipar.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel studie bude vysvětlen těhotným ženám, u kterých bylo zjištěno, že splňují kritéria pro zařazení, a od účastníků, kteří se dobrovolně účastní studie, bude získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (skupina 1: intervenční skupina, skupina 2: kontrolní skupina). Těhotné ženy budou rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin podle randomizačního schématu vygenerovaného z random.org webová stránka. Formulář osobních údajů bude použit pro intervenční i kontrolní skupiny.

Intervenční skupina Těhotné ženy v intervenční skupině budou dostávat koupel nohou po dobu 20 minut během aktivní fáze první doby porodní (po 4 cm dilataci děložního hrdla) a 20 minut během přechodné fáze druhé doby porodní (9 cm dilatace děložního hrdla) . Těhotné ženy, které absolvovaly dvě koupele nohou, byly hodnoceny na bolest pomocí vizuální srovnávací škály. Kromě toho bude proces sběru dat dokončen aplikací škály porodního komfortu po dvou fázích porodu.

Kontrolní skupina Proces aplikace nástrojů sběru dat u těhotných žen v kontrolní skupině je stejný jako u intervenční skupiny. Těhotné ženy v kontrolní skupině budou podrobeny běžným praktikám nemocnice bez koupání nohou.

Koupel nohou v teplé vodě:

Teplá vodní koupel nohou se provádí ve 4 krocích. Před zahájením kúry se do kbelíku, ve kterém bude koupel nohou probíhat, nalije teplá voda a pomocí teploměru se nastaví teplota vody na 41-42°C. V první fázi aplikace je pokojová teplota mezi 22 a 25°C. Ve druhé fázi jsou žadatelé nuceni sedět na židli nebo křesle. Ve třetí fázi je jim umožněno ponořit nohy do kbelíku na nohy s teplou vodou, kde se teplota vody udržuje mezi 41 a 42 °C až po úroveň kotníků. Jsou požádáni, aby zůstali v této poloze po dobu 20 minut. Teplota vody se kontroluje mezi aplikacemi a horká voda se přidává, když se voda ochladí. Na konci ošetření se nohy vyjmou z vody a osuší se ručníkem. Ručník by měl být ponechán 5-7 minut, aby teplo chvíli působilo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42250
        • Nábor
        • Habibe Bay Ozcalik
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvotní těhotenství
  • 37 a 42 týdnů
  • Dilatace děložního hrdla minimálně 4 cm
  • Prezentace hlavy
  • Starší 18 let
  • Těhotné ženy, které souhlasily s účastí poté, co byly informovány o studii

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s komunikačními potížemi a mentálním postižením
  • Jakýkoli rizikový stav související s těhotenstvím (preeklampsie, těhotenská cukrovka, anomálie projevu, anomálie související s placentou)
  • Rozvoj mateřsko-fetálních komplikací
  • Použití antikoagulační terapie
  • Ze studie budou vyloučeny těhotné ženy s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro koupel nohou
Těhotné ženy dostávají v první době porodní koupel nohou.
Těhotné ženy dostávaly koupele nohou po dobu 20 minut v aktivní fázi první doby porodní (po dilataci děložního hrdla o 4 cm) a 20 minut v přechodné fázi druhé doby porodní (dilatace děložního hrdla o 9 cm). Těhotné ženy, které absolvovaly dvě koupele nohou, byly hodnoceny na bolest pomocí vizuální srovnávací škály. Kromě toho bude proces sběru dat dokončen aplikací škály porodního komfortu po dvou fázích porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro rutinní péči o porodní asistenci
Těhotným ženám se v první době porodní dostává rutinní péče porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre analogové stupnice Visuell těhotné ženy
Časové okno: během prvních 24 hodin po narození dítěte
Hodnotí se míra bolesti těhotných žen. Na jedné straně stupnice je čára označená jako „žádná bolest“ a na druhé straně čára označená jako „silná bolest“ a na straně bezprostředně za touto čarou je stupnice rozdělená do 10 stejných intervalů. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
během prvních 24 hodin po narození dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice porodního komfortu těhotné ženy
Časové okno: během prvních 24 hodin po narození dítěte
Posouzen bude komfort těhotných žen při porodu. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a maximální skóre je 70. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí.
během prvních 24 hodin po narození dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0001-5786-4385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace účastníků nebudou sdíleny s třetími stranami. Výsledky výzkumu budou po dokončení studie sdíleny s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koupel nohou

3
Předplatit