Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een voetbad op geboortepijn en geboortecomfort

18 april 2024 bijgewerkt door: Habibe BAY, Selcuk University

Het effect van voetbad op geboortepijn en geboortecomfort in de eerste fase van de bevalling

Hoewel de bevalling wordt gezien als een natuurlijke, gelukkige, betekenisvolle en universele ervaring, worden vrouwen vaak geconfronteerd met hevige pijn, ongemak en een zintuiglijke toestand die overweldigend kan zijn. Er zijn twee manieren om de pijn tijdens de bevalling te verminderen: farmacologisch (medicijnen) en niet-farmacologisch (niet-medicamenteuze methoden). Met name niet-farmacologische methoden proberen pijn te verlichten door emotionele, cognitieve, gedragsmatige en sociaal-culturele dimensies aan te pakken. Deze methoden bieden verlichting en verminderen de pijnbeleving. Een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om weeënpijn te verminderen, zijn voetbaden. Voetbaden worden in veel landen op grote schaal gebruikt als interventie voor verpleegkundigen/vroedvrouwen. Voetbaden is een eenvoudige techniek die wordt gebruikt om een ​​gevoel van comfort en ontspanning te creëren. Hierbij worden de benen en voeten van de patiënt (onder de knieën) voorzichtig ondergedompeld in een bak met warm water. Lokale warmtebehandelingen zijn over het algemeen veilig en worden beschouwd als een effectieve vorm van complementaire geneeskunde. In zijn eenvoudigste vorm betekent het "een hulpmiddel om deel uit te maken van ondersteunende zorg, waarbij vrede, positieve emoties, comfort, tevredenheid en plezier worden bevorderd". De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de effecten van voetbaden zijn nog niet volledig bekend, maar het weken van de voeten in warm water en het stimuleren van de tastzin door middel van massage of wassen kan de activiteit van de sympathische zenuwen verminderen, waardoor de pijn afneemt en het comfort toeneemt. Met andere woorden: het verminderen van pijn tijdens de bevalling betekent het bieden van steun en comfort aan de vrouw. Deze studie was bedoeld om het effect te evalueren van een voetbad toegepast in de eerste fase van de bevalling op de pijn en het comfort bij de bevalling bij nulliparae vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, en er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van deelnemers die zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (groep 1: interventiegroep, groep 2: controlegroep). Zwangere vrouwen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen volgens het randomisatieschema dat via random.org wordt gegenereerd website. Het persoonsinformatieformulier zal voor zowel interventie- als controlegroepen gebruikt worden.

Interventiegroep Zwangere vrouwen uit de interventiegroep krijgen tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling (na 4 cm ontsluiting van de baarmoederhals) gedurende 20 minuten een voetbad en tijdens de overgangsfase van de tweede fase van de bevalling (9 cm ontsluiting van de baarmoederhals) 20 minuten. . Zwangere vrouwen die twee voetbadsessies hadden voltooid, werden beoordeeld op pijn met behulp van de visuele vergelijkingsschaal. Bovendien zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid door de geboortecomfortschaal toe te passen na twee fasen van de bevalling.

Controlegroep Het proces van het toepassen van de instrumenten voor gegevensverzameling op de zwangere vrouwen in de controlegroep is hetzelfde als voor de interventiegroep. De zwangere vrouwen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan de routinepraktijken van het ziekenhuis zonder voetbaden.

Warm water voetenbad:

Het warmwatervoetbad wordt uitgevoerd in 4 stappen. Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt er warm water in de emmer gegoten waarin het voetbad zal plaatsvinden en wordt de watertemperatuur met behulp van een thermometer op 41-42°C ingesteld. In de eerste fase van de toepassing ligt de kamertemperatuur tussen 22 en 25°C. In de tweede fase moeten de aanvragers in een stoel of fauteuil zitten. In de derde fase mogen ze hun voeten in de warmwater-voetbademmer dopen, waar de watertemperatuur tot aan de enkels tussen 41 en 42°C wordt gehouden. Er wordt hen gevraagd om 20 minuten in deze houding te blijven. Tussen toepassingen wordt de temperatuur van het water gecontroleerd en er wordt warm water toegevoegd als het water afkoelt. Aan het einde van de behandeling worden de voeten uit het water gehaald en afgedroogd met een handdoek. De handdoek moet 5-7 minuten blijven liggen, zodat de hitte een tijdje kan werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42250
        • Werving
        • Habibe Bay Ozcalik
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire zwangerschap
  • 37 en 42 weken
  • Cervicale dilatatie minimaal 4 cm
  • Hoofd presentatie
  • Ouder dan 18 jaar
  • Zwangere vrouwen die bereid waren deel te nemen nadat ze over het onderzoek waren geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met communicatieproblemen en verstandelijke beperkingen
  • Elke risicosituatie die verband houdt met zwangerschap (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, presentatieafwijkingen, afwijkingen gerelateerd aan de placenta)
  • Ontwikkeling van maternale-foetale complicaties
  • Gebruik van antistollingstherapie
  • Zwangere vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voetbad interventiegroep
Zwangere vrouwen krijgen tijdens de eerste fase van de bevalling een voetbad.
Zwangere vrouwen kregen tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling (na cervicale dilatatie van 4 cm) gedurende 20 minuten een voetbad en tijdens de overgangsfase van de tweede fase van de bevalling (cervicale dilatatie van 9 cm) 20 minuten. Zwangere vrouwen die twee voetbadsessies hadden voltooid, werden beoordeeld op pijn met behulp van de visuele vergelijkingsschaal. Bovendien zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid door de Birth Comfort Scale toe te passen na de twee fasen van de bevalling.
Geen tussenkomst: Controlegroep routinematige verloskundige zorg
Zwangere vrouwen krijgen tijdens de eerste fase van de bevalling routinematige verloskundige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuell analoge schaalscore van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
Het pijnniveau van zwangere vrouwen zal worden beoordeeld. Aan de ene kant van de schaal staat een lijn met het label 'geen pijn' en aan de andere kant een lijn met het label 'ernstige pijn' en aan de kant direct achter deze lijn is er een schaal verdeeld in 10 gelijke intervallen. Hoe hoger de score, hoe groter de intensiteit van de pijn.
binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortecomfortschaalscore van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
Het comfort van zwangere vrouwen tijdens de bevalling zal worden beoordeeld. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de maximale score is 70. Hoe hoger de score, hoe hoger het comfortniveau.
binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0000-0001-5786-4385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden niet met derden gedeeld. Onderzoeksresultaten worden na afronding van het onderzoek gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voetenbad

3
Abonneren