- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06380400
Het effect van een voetbad op geboortepijn en geboortecomfort
Het effect van voetbad op geboortepijn en geboortecomfort in de eerste fase van de bevalling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, en er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van deelnemers die zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (groep 1: interventiegroep, groep 2: controlegroep). Zwangere vrouwen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen volgens het randomisatieschema dat via random.org wordt gegenereerd website. Het persoonsinformatieformulier zal voor zowel interventie- als controlegroepen gebruikt worden.
Interventiegroep Zwangere vrouwen uit de interventiegroep krijgen tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling (na 4 cm ontsluiting van de baarmoederhals) gedurende 20 minuten een voetbad en tijdens de overgangsfase van de tweede fase van de bevalling (9 cm ontsluiting van de baarmoederhals) 20 minuten. . Zwangere vrouwen die twee voetbadsessies hadden voltooid, werden beoordeeld op pijn met behulp van de visuele vergelijkingsschaal. Bovendien zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid door de geboortecomfortschaal toe te passen na twee fasen van de bevalling.
Controlegroep Het proces van het toepassen van de instrumenten voor gegevensverzameling op de zwangere vrouwen in de controlegroep is hetzelfde als voor de interventiegroep. De zwangere vrouwen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan de routinepraktijken van het ziekenhuis zonder voetbaden.
Warm water voetenbad:
Het warmwatervoetbad wordt uitgevoerd in 4 stappen. Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt er warm water in de emmer gegoten waarin het voetbad zal plaatsvinden en wordt de watertemperatuur met behulp van een thermometer op 41-42°C ingesteld. In de eerste fase van de toepassing ligt de kamertemperatuur tussen 22 en 25°C. In de tweede fase moeten de aanvragers in een stoel of fauteuil zitten. In de derde fase mogen ze hun voeten in de warmwater-voetbademmer dopen, waar de watertemperatuur tot aan de enkels tussen 41 en 42°C wordt gehouden. Er wordt hen gevraagd om 20 minuten in deze houding te blijven. Tussen toepassingen wordt de temperatuur van het water gecontroleerd en er wordt warm water toegevoegd als het water afkoelt. Aan het einde van de behandeling worden de voeten uit het water gehaald en afgedroogd met een handdoek. De handdoek moet 5-7 minuten blijven liggen, zodat de hitte een tijdje kan werken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Habibe Bay Ozcalik
- Telefoonnummer: 05424469343
- E-mail: habiberk@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Werving
- Habibe Bay Ozcalik
-
Contact:
- Habibe Bay Ozcalik
- Telefoonnummer: 05424469343
- E-mail: habiberk@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire zwangerschap
- 37 en 42 weken
- Cervicale dilatatie minimaal 4 cm
- Hoofd presentatie
- Ouder dan 18 jaar
- Zwangere vrouwen die bereid waren deel te nemen nadat ze over het onderzoek waren geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met communicatieproblemen en verstandelijke beperkingen
- Elke risicosituatie die verband houdt met zwangerschap (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, presentatieafwijkingen, afwijkingen gerelateerd aan de placenta)
- Ontwikkeling van maternale-foetale complicaties
- Gebruik van antistollingstherapie
- Zwangere vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voetbad interventiegroep
Zwangere vrouwen krijgen tijdens de eerste fase van de bevalling een voetbad.
|
Zwangere vrouwen kregen tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling (na cervicale dilatatie van 4 cm) gedurende 20 minuten een voetbad en tijdens de overgangsfase van de tweede fase van de bevalling (cervicale dilatatie van 9 cm) 20 minuten.
Zwangere vrouwen die twee voetbadsessies hadden voltooid, werden beoordeeld op pijn met behulp van de visuele vergelijkingsschaal.
Bovendien zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid door de Birth Comfort Scale toe te passen na de twee fasen van de bevalling.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep routinematige verloskundige zorg
Zwangere vrouwen krijgen tijdens de eerste fase van de bevalling routinematige verloskundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuell analoge schaalscore van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
|
Het pijnniveau van zwangere vrouwen zal worden beoordeeld.
Aan de ene kant van de schaal staat een lijn met het label 'geen pijn' en aan de andere kant een lijn met het label 'ernstige pijn' en aan de kant direct achter deze lijn is er een schaal verdeeld in 10 gelijke intervallen.
Hoe hoger de score, hoe groter de intensiteit van de pijn.
|
binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geboortecomfortschaalscore van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
|
Het comfort van zwangere vrouwen tijdens de bevalling zal worden beoordeeld.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de maximale score is 70.
Hoe hoger de score, hoe hoger het comfortniveau.
|
binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0001-5786-4385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voetenbad
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Bozyaka Training and Research HospitalWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving