- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06380400
Effekten av fotbad på fødselssmerter og fødselskomfort
Effekten av fotbad på fødselssmerter og fødselskomfort i den første fasen av fødselen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien vil bli forklart til gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere som melder seg frivillig til studien. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (gruppe 1: intervensjonsgruppe, gruppe 2: kontrollgruppe). Gravide kvinner vil bli allokert til intervensjons- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringsskjemaet som skal genereres fra random.org nettsted. Personopplysningsskjemaet vil bli brukt til både intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppe Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil få fotbad i 20 minutter under den aktive fasen av den første fasen av fødselen (etter 4 cm cervikal dilatasjon) og 20 minutter i overgangsfasen av den andre fasen av fødselen (9 cm cervical dilatation) . Gravide kvinner som fullførte to fotbadsøkter ble vurdert for smerte ved hjelp av den visuelle sammenligningsskalaen. I tillegg vil datainnsamlingsprosessen fullføres ved å bruke fødselskomfortskalaen etter to stadier av fødselen.
Kontrollgruppe Prosessen med å bruke datainnsamlingsverktøyene til de gravide i kontrollgruppen er den samme som for intervensjonsgruppen. De gravide i kontrollgruppen vil bli utsatt for rutinepraksisen på sykehuset uten fotbading.
Fotbad med varmt vann:
Fotbadet med varmt vann utføres i 4 trinn. Før behandlingen startes helles varmt vann i bøtta som fotbadet skal foregå i og vanntemperaturen settes til 41-42°C ved hjelp av et termometer. I den første fasen av påføringen er romtemperaturen mellom 22 og 25°C. I andre trinn får søkerne å sitte i en stol eller lenestol. I det tredje trinnet får de dyppe føttene i fotbadebøtta med varmt vann, hvor vanntemperaturen holdes mellom 41 og 42°C, opp til anklene. De blir bedt om å forbli i denne stillingen i 20 minutter. Temperaturen på vannet kontrolleres mellom påføringer og varmtvann tilsettes når vannet avkjøles. På slutten av behandlingen tas føttene opp av vannet og tørkes med et håndkle. Håndkleet bør stå på i 5-7 minutter for å la varmen virke en stund.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Habibe Bay Ozcalik
- Telefonnummer: 05424469343
- E-post: habiberk@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Rekruttering
- Habibe Bay Ozcalik
-
Ta kontakt med:
- Habibe Bay Ozcalik
- Telefonnummer: 05424469343
- E-post: habiberk@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipar graviditet
- 37 og 42 uker
- Cervikal utvidelse minst 4 cm
- Hovedpresentasjon
- Over 18 år
- Gravide kvinner som takket ja til å delta etter å ha blitt informert om studien
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kommunikasjonsvansker og psykiske funksjonshemninger
- Enhver risikotilstand relatert til graviditet (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, anomalier i presentasjonen, anomalier relatert til morkaken)
- Utvikling av komplikasjoner mellom mor og foster
- Bruk av antikoagulerende terapi
- Gravide kvinner med en diagnostisert psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fotbad intervensjonsgruppe
Gravide kvinner får et fotbad i den første fasen av fødselen.
|
Gravide kvinner ble gitt fotbad i 20 minutter under den aktive fasen av den første fasen av fødselen (etter cervikal dilatasjon på 4 cm) og 20 minutter under overgangsfasen av den andre fasen av fødselen (cervikal dilatasjon på 9 cm).
Gravide kvinner som fullførte to fotbadsøkter ble vurdert for smerte ved hjelp av den visuelle sammenligningsskalaen.
I tillegg vil datainnsamlingsprosessen fullføres ved å bruke Birth Comfort Scale etter de to stadiene av fødselen.
|
Ingen inngripen: Rutinemessig jordmoromsorg kontrollgruppe
Gravide kvinner får rutinemessig jordmorbehandling i første fase av fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala score for den gravide kvinnen
Tidsramme: innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
|
Smertenivåer hos gravide vil bli vurdert.
På den ene siden av skalaen er det en linje merket 'ingen smerte' og på den andre siden er det en linje merket 'alvorlig smerte' og på siden rett bak denne linjen er det en skala delt inn i 10 like intervaller.
Jo høyere poengsum, jo større intensitet er smerten.
|
innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselstrøstscore for den gravide kvinnen
Tidsramme: innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
|
Gravides komfort under fødsel vil bli vurdert.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14 og maksimal poengsum er 70.
Jo høyere poengsum, jo høyere komfortnivå.
|
innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-5786-4385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fotbad
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Fullført