Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotbad på fødselssmerter og fødselskomfort

18. april 2024 oppdatert av: Habibe BAY, Selcuk University

Effekten av fotbad på fødselssmerter og fødselskomfort i den første fasen av fødselen

Selv om fødsel blir sett på som en naturlig, lykkelig, meningsfull og universell opplevelse, blir kvinner ofte møtt med sterke smerter, ubehag og en sansetilstand som kan være overveldende. Det er to måter å redusere fødselssmerter på: farmakologisk (medikamentell) og ikke-farmakologisk (ikke-medikamentell metode). Spesielt ikke-farmakologiske metoder forsøker å lindre smerte ved å adressere emosjonelle, kognitive, atferdsmessige og sosiokulturelle dimensjoner. Disse metodene gir lindring og reduserer smerteoppfatningen. En av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å redusere fødselssmerter er fotbad. Fotbad er mye brukt som sykepleier/jordmorintervensjon i mange land. Fotbading er en enkel teknikk som brukes for å indusere en følelse av komfort og avslapning. Det innebærer å forsiktig senke pasientens ben og føtter (under knærne) i et basseng med varmt vann. Lokale varmebehandlinger er generelt trygge og anses som en effektiv form for komplementær medisin. I sin enkleste form betyr det "et verktøy for å være en del av støttende omsorg, fremme fred, positive følelser, komfort, tilfredshet og nytelse". Mekanismene som er ansvarlige for effekten av fotbading er ikke fullt ut forstått, men å bløtlegge føttene i varmt vann og stimulere berøringssansen gjennom massasje eller vask kan redusere sympatisk nerveaktivitet, og dermed redusere smerte og øke komforten. Med andre ord, å redusere smerte under fødselen betyr å gi støtte og trøst til kvinnen. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av et fotbad som ble brukt i den første fasen av fødselen på fødselssmerter og komfort hos kvinner som ikke har fått barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien vil bli forklart til gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere som melder seg frivillig til studien. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (gruppe 1: intervensjonsgruppe, gruppe 2: kontrollgruppe). Gravide kvinner vil bli allokert til intervensjons- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringsskjemaet som skal genereres fra random.org nettsted. Personopplysningsskjemaet vil bli brukt til både intervensjons- og kontrollgrupper.

Intervensjonsgruppe Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil få fotbad i 20 minutter under den aktive fasen av den første fasen av fødselen (etter 4 cm cervikal dilatasjon) og 20 minutter i overgangsfasen av den andre fasen av fødselen (9 cm cervical dilatation) . Gravide kvinner som fullførte to fotbadsøkter ble vurdert for smerte ved hjelp av den visuelle sammenligningsskalaen. I tillegg vil datainnsamlingsprosessen fullføres ved å bruke fødselskomfortskalaen etter to stadier av fødselen.

Kontrollgruppe Prosessen med å bruke datainnsamlingsverktøyene til de gravide i kontrollgruppen er den samme som for intervensjonsgruppen. De gravide i kontrollgruppen vil bli utsatt for rutinepraksisen på sykehuset uten fotbading.

Fotbad med varmt vann:

Fotbadet med varmt vann utføres i 4 trinn. Før behandlingen startes helles varmt vann i bøtta som fotbadet skal foregå i og vanntemperaturen settes til 41-42°C ved hjelp av et termometer. I den første fasen av påføringen er romtemperaturen mellom 22 og 25°C. I andre trinn får søkerne å sitte i en stol eller lenestol. I det tredje trinnet får de dyppe føttene i fotbadebøtta med varmt vann, hvor vanntemperaturen holdes mellom 41 og 42°C, opp til anklene. De blir bedt om å forbli i denne stillingen i 20 minutter. Temperaturen på vannet kontrolleres mellom påføringer og varmtvann tilsettes når vannet avkjøles. På slutten av behandlingen tas føttene opp av vannet og tørkes med et håndkle. Håndkleet bør stå på i 5-7 minutter for å la varmen virke en stund.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42250
        • Rekruttering
        • Habibe Bay Ozcalik
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primipar graviditet
  • 37 og 42 uker
  • Cervikal utvidelse minst 4 cm
  • Hovedpresentasjon
  • Over 18 år
  • Gravide kvinner som takket ja til å delta etter å ha blitt informert om studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kommunikasjonsvansker og psykiske funksjonshemninger
  • Enhver risikotilstand relatert til graviditet (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, anomalier i presentasjonen, anomalier relatert til morkaken)
  • Utvikling av komplikasjoner mellom mor og foster
  • Bruk av antikoagulerende terapi
  • Gravide kvinner med en diagnostisert psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotbad intervensjonsgruppe
Gravide kvinner får et fotbad i den første fasen av fødselen.
Gravide kvinner ble gitt fotbad i 20 minutter under den aktive fasen av den første fasen av fødselen (etter cervikal dilatasjon på 4 cm) og 20 minutter under overgangsfasen av den andre fasen av fødselen (cervikal dilatasjon på 9 cm). Gravide kvinner som fullførte to fotbadsøkter ble vurdert for smerte ved hjelp av den visuelle sammenligningsskalaen. I tillegg vil datainnsamlingsprosessen fullføres ved å bruke Birth Comfort Scale etter de to stadiene av fødselen.
Ingen inngripen: Rutinemessig jordmoromsorg kontrollgruppe
Gravide kvinner får rutinemessig jordmorbehandling i første fase av fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala score for den gravide kvinnen
Tidsramme: innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
Smertenivåer hos gravide vil bli vurdert. På den ene siden av skalaen er det en linje merket 'ingen smerte' og på den andre siden er det en linje merket 'alvorlig smerte' og på siden rett bak denne linjen er det en skala delt inn i 10 like intervaller. Jo høyere poengsum, jo ​​større intensitet er smerten.
innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstrøstscore for den gravide kvinnen
Tidsramme: innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen
Gravides komfort under fødsel vil bli vurdert. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14 og maksimal poengsum er 70. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere komfortnivå.
innen de første 24 timene etter tidspunktet for fødselen av babyen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0001-5786-4385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes informasjon vil ikke bli delt med tredjeparter. Forskningsresultater vil bli delt med andre forskere etter at studien er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotbad

3
Abonnere