- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06380400
Die Wirkung eines Fußbades auf Geburtsschmerzen und Geburtskomfort
Die Wirkung eines Fußbades auf Geburtsschmerzen und Geburtskomfort in der ersten Phase der Wehen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie wird schwangeren Frauen erklärt, die die Einschlusskriterien erfüllen, und eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern eingeholt, die sich freiwillig für die Studie melden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Schwangere Frauen werden gemäß dem von random.org zu erstellenden Randomisierungsschema den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet Webseite. Das Formular für persönliche Informationen wird sowohl für Interventions- als auch für Kontrollgruppen verwendet.
Interventionsgruppe: Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 20 Minuten lang Fußbäder während der aktiven Phase der ersten Wehenphase (nach 4 cm Gebärmutterhalserweiterung) und 20 Minuten während der Übergangsphase der zweiten Wehenphase (9 cm Gebärmutterhalserweiterung). . Schwangere Frauen, die zwei Fußbadsitzungen absolviert hatten, wurden anhand der visuellen Vergleichsskala auf Schmerzen untersucht. Darüber hinaus wird der Datenerhebungsprozess durch die Anwendung der Geburtskomfortskala nach zwei Wehenphasen abgeschlossen.
Kontrollgruppe Der Prozess der Anwendung der Datenerfassungstools auf die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe ist derselbe wie für die Interventionsgruppe. Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe werden den Routinepraktiken des Krankenhauses ohne Fußbad unterzogen.
Warmwasser-Fußbad:
Das Warmwasser-Fußbad wird in 4 Schritten durchgeführt. Vor Beginn der Behandlung wird warmes Wasser in den Eimer gegossen, in dem das Fußbad stattfinden soll, und die Wassertemperatur wird mit einem Thermometer auf 41-42°C eingestellt. In der ersten Phase der Anwendung liegt die Raumtemperatur zwischen 22 und 25 °C. Im zweiten Schritt werden die Bewerber gezwungen, auf einem Stuhl oder Sessel Platz zu nehmen. In der dritten Stufe dürfen sie ihre Füße bis auf Knöchelhöhe in den Warmwasser-Fußbadeeimer tauchen, dessen Wassertemperatur zwischen 41 und 42 °C gehalten wird. Sie werden gebeten, 20 Minuten in dieser Position zu bleiben. Die Wassertemperatur wird zwischen den Anwendungen überprüft und heißes Wasser hinzugefügt, wenn das Wasser abkühlt. Am Ende der Behandlung werden die Füße aus dem Wasser genommen und mit einem Handtuch getrocknet. Das Handtuch sollte 5–7 Minuten einwirken lassen, damit die Wärme eine Weile einwirken kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Habibe Bay Ozcalik
- Telefonnummer: 05424469343
- E-Mail: habiberk@hotmail.com
Studienorte
-
-
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Konya, Truthahn, 42250
- Rekrutierung
- Habibe Bay Ozcalik
-
Kontakt:
- Habibe Bay Ozcalik
- Telefonnummer: 05424469343
- E-Mail: habiberk@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgeburt
- 37 und 42 Wochen
- Zervikale Erweiterung mindestens 4 cm
- Kopfpräsentation
- Über 18 Jahre alt
- Schwangere Frauen, die der Teilnahme zustimmten, nachdem sie über die Studie informiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten und geistigen Behinderungen
- Jeder Risikozustand im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Anomalien der Präsentation, Anomalien im Zusammenhang mit der Plazenta)
- Entwicklung mütterlich-fetaler Komplikationen
- Einsatz einer gerinnungshemmenden Therapie
- Schwangere Frauen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fußbad-Interventionsgruppe
Schwangere erhalten in der ersten Phase der Wehen ein Fußbad.
|
Schwangere Frauen erhielten während der aktiven Phase des ersten Wehenstadiums (nach Zervixdilatation um 4 cm) und 20 Minuten während der Übergangsphase des zweiten Wehenstadiums (Zervixdilatation um 9 cm) 20-minütige Fußbäder.
Schwangere Frauen, die zwei Fußbadsitzungen absolviert hatten, wurden anhand der visuellen Vergleichsskala auf Schmerzen untersucht.
Darüber hinaus wird der Datenerhebungsprozess durch die Anwendung der Geburtskomfortskala nach den beiden Wehenphasen abgeschlossen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für die routinemäßige Hebammenbetreuung
Schwangere Frauen erhalten in der ersten Phase der Wehen routinemäßige Hebammenbetreuung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visueller Analogskalen-Score der Schwangeren
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
|
Das Schmerzniveau schwangerer Frauen wird beurteilt.
Auf der einen Seite der Skala gibt es eine Linie mit der Bezeichnung „keine Schmerzen“ und auf der anderen Seite eine Linie mit der Bezeichnung „starke Schmerzen“ und auf der Seite unmittelbar hinter dieser Linie befindet sich eine Skala, die in 10 gleiche Intervalle unterteilt ist.
Je höher der Wert, desto stärker ist der Schmerz.
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Geburtskomfortskala der schwangeren Frau
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
|
Der Komfort schwangerer Frauen während der Geburt wird beurteilt.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Komfort.
|
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0001-5786-4385
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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