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Die Wirkung eines Fußbades auf Geburtsschmerzen und Geburtskomfort

18. April 2024 aktualisiert von: Habibe BAY, Selcuk University

Die Wirkung eines Fußbades auf Geburtsschmerzen und Geburtskomfort in der ersten Phase der Wehen

Obwohl die Geburt als eine natürliche, glückliche, bedeutungsvolle und universelle Erfahrung angesehen wird, sind Frauen oft mit starken Schmerzen, Unbehagen und einem Gefühlszustand konfrontiert, der überwältigend sein kann. Es gibt zwei Möglichkeiten, Wehenschmerzen zu lindern: pharmakologische (medikamentöse) und nicht-pharmakologische (nicht-medikamentöse Methoden). Insbesondere nicht-pharmakologische Methoden versuchen, Schmerzen zu lindern, indem sie emotionale, kognitive, verhaltensbezogene und soziokulturelle Dimensionen ansprechen. Diese Methoden verschaffen Linderung und reduzieren das Schmerzempfinden. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Linderung von Wehenschmerzen sind Fußbäder. Fußbäder werden in vielen Ländern häufig als Intervention von Krankenschwestern und Hebammen eingesetzt. Fußbaden ist eine einfache Technik, die ein Gefühl von Wohlbefinden und Entspannung hervorruft. Dabei werden die Beine und Füße des Patienten (unterhalb der Knie) vorsichtig in ein Becken mit warmem Wasser getaucht. Lokale Wärmebehandlungen sind grundsätzlich sicher und gelten als wirksame Form der Komplementärmedizin. In seiner einfachsten Form bedeutet es „ein Werkzeug, das Teil einer unterstützenden Pflege ist und Frieden, positive Emotionen, Trost, Zufriedenheit und Freude fördert“. Die Mechanismen, die für die Wirkung des Fußbadens verantwortlich sind, sind nicht vollständig geklärt, aber das Einweichen der Füße in warmes Wasser und die Stimulierung des Tastsinns durch Massage oder Waschen kann die Aktivität des sympathischen Nervs reduzieren, wodurch Schmerzen gelindert und das Wohlbefinden erhöht werden. Mit anderen Worten: Schmerzen während der Wehen zu lindern bedeutet, der Frau Unterstützung und Trost zu bieten. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines in der ersten Phase der Wehen angewendeten Fußbades auf Wehenschmerzen und -komfort bei nulliparen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie wird schwangeren Frauen erklärt, die die Einschlusskriterien erfüllen, und eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern eingeholt, die sich freiwillig für die Studie melden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Schwangere Frauen werden gemäß dem von random.org zu erstellenden Randomisierungsschema den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet Webseite. Das Formular für persönliche Informationen wird sowohl für Interventions- als auch für Kontrollgruppen verwendet.

Interventionsgruppe: Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 20 Minuten lang Fußbäder während der aktiven Phase der ersten Wehenphase (nach 4 cm Gebärmutterhalserweiterung) und 20 Minuten während der Übergangsphase der zweiten Wehenphase (9 cm Gebärmutterhalserweiterung). . Schwangere Frauen, die zwei Fußbadsitzungen absolviert hatten, wurden anhand der visuellen Vergleichsskala auf Schmerzen untersucht. Darüber hinaus wird der Datenerhebungsprozess durch die Anwendung der Geburtskomfortskala nach zwei Wehenphasen abgeschlossen.

Kontrollgruppe Der Prozess der Anwendung der Datenerfassungstools auf die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe ist derselbe wie für die Interventionsgruppe. Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe werden den Routinepraktiken des Krankenhauses ohne Fußbad unterzogen.

Warmwasser-Fußbad:

Das Warmwasser-Fußbad wird in 4 Schritten durchgeführt. Vor Beginn der Behandlung wird warmes Wasser in den Eimer gegossen, in dem das Fußbad stattfinden soll, und die Wassertemperatur wird mit einem Thermometer auf 41-42°C eingestellt. In der ersten Phase der Anwendung liegt die Raumtemperatur zwischen 22 und 25 °C. Im zweiten Schritt werden die Bewerber gezwungen, auf einem Stuhl oder Sessel Platz zu nehmen. In der dritten Stufe dürfen sie ihre Füße bis auf Knöchelhöhe in den Warmwasser-Fußbadeeimer tauchen, dessen Wassertemperatur zwischen 41 und 42 °C gehalten wird. Sie werden gebeten, 20 Minuten in dieser Position zu bleiben. Die Wassertemperatur wird zwischen den Anwendungen überprüft und heißes Wasser hinzugefügt, wenn das Wasser abkühlt. Am Ende der Behandlung werden die Füße aus dem Wasser genommen und mit einem Handtuch getrocknet. Das Handtuch sollte 5–7 Minuten einwirken lassen, damit die Wärme eine Weile einwirken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42250
        • Rekrutierung
        • Habibe Bay Ozcalik
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeburt
  • 37 und 42 Wochen
  • Zervikale Erweiterung mindestens 4 cm
  • Kopfpräsentation
  • Über 18 Jahre alt
  • Schwangere Frauen, die der Teilnahme zustimmten, nachdem sie über die Studie informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten und geistigen Behinderungen
  • Jeder Risikozustand im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Anomalien der Präsentation, Anomalien im Zusammenhang mit der Plazenta)
  • Entwicklung mütterlich-fetaler Komplikationen
  • Einsatz einer gerinnungshemmenden Therapie
  • Schwangere Frauen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußbad-Interventionsgruppe
Schwangere erhalten in der ersten Phase der Wehen ein Fußbad.
Schwangere Frauen erhielten während der aktiven Phase des ersten Wehenstadiums (nach Zervixdilatation um 4 cm) und 20 Minuten während der Übergangsphase des zweiten Wehenstadiums (Zervixdilatation um 9 cm) 20-minütige Fußbäder. Schwangere Frauen, die zwei Fußbadsitzungen absolviert hatten, wurden anhand der visuellen Vergleichsskala auf Schmerzen untersucht. Darüber hinaus wird der Datenerhebungsprozess durch die Anwendung der Geburtskomfortskala nach den beiden Wehenphasen abgeschlossen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für die routinemäßige Hebammenbetreuung
Schwangere Frauen erhalten in der ersten Phase der Wehen routinemäßige Hebammenbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogskalen-Score der Schwangeren
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
Das Schmerzniveau schwangerer Frauen wird beurteilt. Auf der einen Seite der Skala gibt es eine Linie mit der Bezeichnung „keine Schmerzen“ und auf der anderen Seite eine Linie mit der Bezeichnung „starke Schmerzen“ und auf der Seite unmittelbar hinter dieser Linie befindet sich eine Skala, die in 10 gleiche Intervalle unterteilt ist. Je höher der Wert, desto stärker ist der Schmerz.
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Geburtskomfortskala der schwangeren Frau
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys
Der Komfort schwangerer Frauen während der Geburt wird beurteilt. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Je höher die Punktzahl, desto höher der Komfort.
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Habibe Bay Ozcalik, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0001-5786-4385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden nicht an Dritte weitergegeben. Die Forschungsergebnisse werden nach Abschluss der Studie mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fußbad

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