Luftvejsrensningsteknik for oscillation og lungeudvidelse i bronkiektasi
27. april 2024 opdateret af: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Effektivitet og sikkerhed ved luftvejsrensningsteknik ved oscillation og lungeudvidelse hos patienter med bronkiektasi
Målet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at udforske effektiviteten og sikkerheden af Oscillation og Lung Expansion - en luftvejsrensningsteknologi - ved bronkiektasi.
Deltagerne vil modtage oscillation og lungeudvidelse eller postural dræning tilfældigt i denne undersøgelse.
og symptom, livskvalitetsscore og mængden af opspyt vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin-Fu Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613321922898
- E-mail: jfxucn@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Fu Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613321922898
- E-mail: jfxucn@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Jie-ming Qu, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jie-ming Qu
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Ikke rekrutterer endnu
- The Shanghai First People's Hospital
-
Kontakt:
- Min Zhang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Min Zhang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut forværring af bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoptyse større end 50 ml
- faretilstand
- pneumothorax
- Lungeoperationshistorie inden for 6 måneder
- Alvorlige hjerte-, hjerne- og nervesystemsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oscillation og lungeudvidelse
|
En ny luftvejsrensningsteknologi
Antibiotika blev brugt til disse patienter.
Mucolytika blev brugt til disse patienter.
|
|
Aktiv komparator: postural dræning
|
Antibiotika blev brugt til disse patienter.
Mucolytika blev brugt til disse patienter.
En form for fysioterapi, der bruges til at behandle luftvejssygdomme ved at ændre patientens kropsstilling, så sputum drænes ned i luftvejene, så det lettere kan udstødes fra kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sputumvolumen på 24 timer
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronchiectasis exacerbation og symptom værktøj
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
BEDSTE score
|
Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
|
Spørgeskema om livskvalitet - bronkiektasi
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
Qol-B score
|
Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
|
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
LCQ-score
|
Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
|
Bronkiektasi sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
BHQ score
|
Vurderet ved baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
|
Tid til den første bronkiektasisforværring siden randomisering
Tidsramme: Vurderet 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
Tid til den første bronkiektasisforværring siden randomisering
|
Vurderet 4 uger, 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
- Zhou YM, Wang C, Yao WZ, Chen P, Kang J, Huang SG, Chen BY, Wang CZ, Ni DT, Liu SM, Wang XP, Wang DL, Lu JC, Zheng JP, Zhong NS, Ran PX. [The prevalence and risk factors of bronchiectasis in residents aged 40 years old and above in seven cities in China]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2013 May;52(5):379-82. Chinese.
- Lin JL, Xu JF, Qu JM. Bronchiectasis in China. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):609-16. doi: 10.1513/AnnalsATS.201511-740PS.
- Basavaraj A, Choate R, Addrizzo-Harris D, Aksamit TR, Barker A, Daley CL, Anne Daniels ML, Eden E, DiMango A, Fennelly K, Griffith DE, Johnson MM, Knowles MR, Metersky ML, Noone PG, O'Donnell AE, Olivier KN, Salathe MA, Schmid A, Thomashow B, Tino G, Winthrop KL. Airway Clearance Techniques in Bronchiectasis: Analysis From the United States Bronchiectasis and Non-TB Mycobacteria Research Registry. Chest. 2020 Oct;158(4):1376-1384. doi: 10.1016/j.chest.2020.06.050. Epub 2020 Jul 3.
- Lee AL, Burge AT, Holland AE. Positive expiratory pressure therapy versus other airway clearance techniques for bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 27;9(9):CD011699. doi: 10.1002/14651858.CD011699.pub2.
- Liu Y, Lu HW, Gu SY, Wang WW, Ge J, Jie ZJ, Jia JG, Gao ZT, Li J, Shi JY, Liang S, Cheng KB, Bai JW, Qu JM, Xu JF. Bronchoscopic airway clearance therapy for acute exacerbations of bronchiectasis. EBioMedicine. 2021 Oct;72:103587. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103587. Epub 2021 Sep 16.
- Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB. Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication. J Am Coll Surg. 2019 Nov;229(5):458-466.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.06.004. Epub 2019 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .