Tecnica di liberazione delle vie aeree dell'oscillazione e dell'espansione polmonare nelle bronchiectasie
27 aprile 2024 aggiornato da: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Efficacia e sicurezza della tecnica di liberazione delle vie aeree mediante oscillazione ed espansione polmonare nei pazienti con bronchiectasie
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato e controllato è quello di esplorare l'efficacia e la sicurezza dell'oscillazione e dell'espansione polmonare, una tecnologia di clearance delle vie aeree, nelle bronchiectasie.
I partecipanti riceveranno l'oscillazione e l'espansione polmonare o il drenaggio posturale in modo casuale in questo studio.
e il sintomo, i punteggi sulla qualità della vita e la quantità di espettorazione verranno confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-Fu Xu, PhD
- Numero di telefono: +8613321922898
- Email: jfxucn@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Contatto:
- Jin-Fu Xu, PhD
- Numero di telefono: +8613321922898
- Email: jfxucn@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Ruijin Hospital
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Contatto:
- Jie-ming Qu, PhD
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Investigatore principale:
- Jie-ming Qu
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Non ancora reclutamento
- The Shanghai First People's Hospital
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Contatto:
- Min Zhang, MD
-
Investigatore principale:
- Min Zhang, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con esacerbazione acuta di bronchiectasie
Criteri di esclusione:
- Emottisi superiore a 50 ml
- stato di pericolo
- pneumotorace
- Anamnesi di interventi chirurgici ai polmoni entro 6 mesi
- Gravi malattie cardiache, cerebrali e del sistema nervoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Oscillazione ed espansione polmonare
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Una nuova tecnologia per la pulizia delle vie aeree
In questi pazienti sono stati utilizzati antibiotici.
In questi pazienti sono stati utilizzati mucolitici.
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Comparatore attivo: Drenaggio posturale
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In questi pazienti sono stati utilizzati antibiotici.
In questi pazienti sono stati utilizzati mucolitici.
Un tipo di terapia fisica utilizzata per trattare le malattie respiratorie modificando la posizione del corpo del paziente in modo che l'espettorato venga drenato lungo le vie respiratorie in modo che possa essere espulso più facilmente dal corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume dell'espettorato in 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento per l'esacerbazione e i sintomi delle bronchiectasie
Lasso di tempo: Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Miglior punteggio
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Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Questionario sulla qualità della vita-bronchiectasie
Lasso di tempo: Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Punteggio Qol-B
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Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Punteggio LCQ
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Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Questionario sulla salute delle bronchiectasie
Lasso di tempo: Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Punteggio BHQ
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Valutato al basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Tempo alla prima esacerbazione delle bronchiectasie dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Tempo alla prima esacerbazione delle bronchiectasie dalla randomizzazione
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Valutato a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
- Zhou YM, Wang C, Yao WZ, Chen P, Kang J, Huang SG, Chen BY, Wang CZ, Ni DT, Liu SM, Wang XP, Wang DL, Lu JC, Zheng JP, Zhong NS, Ran PX. [The prevalence and risk factors of bronchiectasis in residents aged 40 years old and above in seven cities in China]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2013 May;52(5):379-82. Chinese.
- Lin JL, Xu JF, Qu JM. Bronchiectasis in China. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):609-16. doi: 10.1513/AnnalsATS.201511-740PS.
- Basavaraj A, Choate R, Addrizzo-Harris D, Aksamit TR, Barker A, Daley CL, Anne Daniels ML, Eden E, DiMango A, Fennelly K, Griffith DE, Johnson MM, Knowles MR, Metersky ML, Noone PG, O'Donnell AE, Olivier KN, Salathe MA, Schmid A, Thomashow B, Tino G, Winthrop KL. Airway Clearance Techniques in Bronchiectasis: Analysis From the United States Bronchiectasis and Non-TB Mycobacteria Research Registry. Chest. 2020 Oct;158(4):1376-1384. doi: 10.1016/j.chest.2020.06.050. Epub 2020 Jul 3.
- Lee AL, Burge AT, Holland AE. Positive expiratory pressure therapy versus other airway clearance techniques for bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 27;9(9):CD011699. doi: 10.1002/14651858.CD011699.pub2.
- Liu Y, Lu HW, Gu SY, Wang WW, Ge J, Jie ZJ, Jia JG, Gao ZT, Li J, Shi JY, Liang S, Cheng KB, Bai JW, Qu JM, Xu JF. Bronchoscopic airway clearance therapy for acute exacerbations of bronchiectasis. EBioMedicine. 2021 Oct;72:103587. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103587. Epub 2021 Sep 16.
- Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB. Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication. J Am Coll Surg. 2019 Nov;229(5):458-466.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.06.004. Epub 2019 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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