Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsrensningsteknik för oscillation och lungexpansion vid bronkiektasi

27 april 2024 uppdaterad av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Effekt och säkerhet av luftvägsrensningsteknik genom oscillation och lungexpansion hos patienter med bronkiektasi

Målet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av Oscillation och Lung Expansion - en luftvägsrensningsteknik - vid bronkiektasis. Deltagarna kommer att få oscillation och lungexpansion eller postural dränering slumpmässigt i denna studie. och symtomen, livskvalitetspoängen och mängden upphostning kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jin-Fu Xu, PhD
  • Telefonnummer: +8613321922898
  • E-post: jfxucn@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Jie-ming Qu, PhD
        • Huvudutredare:
          • Jie-ming Qu
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min Zhang, MD
        • Huvudutredare:
          • Min Zhang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut exacerbation av bronkiektasi

Exklusions kriterier:

  • Hemoptys större än 50 ml
  • tillstånd av fara
  • pneumothorax
  • Lungkirurgisk historia inom 6 månader
  • Allvarliga hjärt-, hjärn- och nervsystemsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oscillation och lungexpansion
Enhet: Oscillation och lungexpansion
En ny teknik för luftvägsrensning
Läkemedel: Anti-infektionsterapi
Antibiotika användes hos dessa patienter.
Läkemedel: Mukolytisk
Mukolytika användes hos dessa patienter.
Aktiv komparator: postural dränering
Läkemedel: Anti-infektionsterapi
Antibiotika användes hos dessa patienter.
Läkemedel: Mukolytisk
Mukolytika användes hos dessa patienter.
Beteende: Posturell dränering
En typ av sjukgymnastik som används för att behandla luftvägssjukdomar genom att ändra patientens kroppsställning så att sputum dräneras ner i luftvägarna så att det lättare kan drivas ut från kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sputumvolym på 24h
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bronkiektasisexacerbation och symptomverktyg
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Bästa poäng
Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Livskvalitet frågeformulär-bronkiektas
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Qol-B poäng
Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Leicester Hosta frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
LCQ-poäng
Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Bronkiektasishälsoenkät
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
BHQ poäng
Bedöms vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Dags för den första bronkiektasexacerbationen sedan randomiseringen
Tidsram: Bedöms 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning
Dags för den första bronkiektasexacerbationen sedan randomiseringen
Bedöms 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiektasi Vuxen

Kliniska prövningar på Oscillation och lungexpansion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera