Technique de dégagement des voies respiratoires par oscillation et expansion pulmonaire dans la bronchectasie
27 avril 2024 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Efficacité et sécurité de la technique de dégagement des voies respiratoires par oscillation et expansion pulmonaire chez les patients atteints de bronchectasie
Le but de cet essai prospectif contrôlé randomisé est d'explorer l'efficacité et la sécurité de l'oscillation et de l'expansion pulmonaire, une technologie de dégagement des voies respiratoires, dans la bronchectasie.
Les participants recevront une oscillation et une expansion pulmonaire ou un drainage postural au hasard dans cette étude.
et les symptômes, les scores de qualité de vie et le niveau d'expectoration seront comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin-Fu Xu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613321922898
- E-mail: jfxucn@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Jin-Fu Xu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613321922898
- E-mail: jfxucn@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Jie-ming Qu, PhD
-
Chercheur principal:
- Jie-ming Qu
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Pas encore de recrutement
- The Shanghai First People's Hospital
-
Contact:
- Min Zhang, MD
-
Chercheur principal:
- Min Zhang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une exacerbation aiguë de bronchectasie
Critère d'exclusion:
- Hémoptysie supérieure à 50 ml
- état de danger
- pneumothorax
- Antécédents de chirurgie pulmonaire dans les 6 mois
- Maladies graves du cœur, du cerveau et du système nerveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oscillation et expansion pulmonaire
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Une nouvelle technologie de dégagement des voies respiratoires
Des antibiotiques ont été utilisés chez ces patients.
Des mucolytiques ont été utilisés chez ces patients.
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Comparateur actif: drainage postural
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Des antibiotiques ont été utilisés chez ces patients.
Des mucolytiques ont été utilisés chez ces patients.
Type de physiothérapie utilisé pour traiter les maladies respiratoires en modifiant la position du corps du patient afin que les crachats soient évacués vers les voies respiratoires afin qu'ils puissent être plus facilement expulsés du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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volume des crachats en 24h
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d’exacerbation et de symptômes de bronchectasie
Délai: Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Meilleur score
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Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Questionnaire de qualité de vie-bronchectasie
Délai: Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Score Qol-B
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Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Score LCQ
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Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Questionnaire sur la santé des bronchectasies
Délai: Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Score BHQ
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Évalué au départ, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Délai jusqu'à la première exacerbation de bronchectasie depuis la randomisation
Délai: Évalué 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Délai jusqu'à la première exacerbation de bronchectasie depuis la randomisation
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Évalué 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le congé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
- Zhou YM, Wang C, Yao WZ, Chen P, Kang J, Huang SG, Chen BY, Wang CZ, Ni DT, Liu SM, Wang XP, Wang DL, Lu JC, Zheng JP, Zhong NS, Ran PX. [The prevalence and risk factors of bronchiectasis in residents aged 40 years old and above in seven cities in China]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2013 May;52(5):379-82. Chinese.
- Lin JL, Xu JF, Qu JM. Bronchiectasis in China. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):609-16. doi: 10.1513/AnnalsATS.201511-740PS.
- Basavaraj A, Choate R, Addrizzo-Harris D, Aksamit TR, Barker A, Daley CL, Anne Daniels ML, Eden E, DiMango A, Fennelly K, Griffith DE, Johnson MM, Knowles MR, Metersky ML, Noone PG, O'Donnell AE, Olivier KN, Salathe MA, Schmid A, Thomashow B, Tino G, Winthrop KL. Airway Clearance Techniques in Bronchiectasis: Analysis From the United States Bronchiectasis and Non-TB Mycobacteria Research Registry. Chest. 2020 Oct;158(4):1376-1384. doi: 10.1016/j.chest.2020.06.050. Epub 2020 Jul 3.
- Lee AL, Burge AT, Holland AE. Positive expiratory pressure therapy versus other airway clearance techniques for bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 27;9(9):CD011699. doi: 10.1002/14651858.CD011699.pub2.
- Liu Y, Lu HW, Gu SY, Wang WW, Ge J, Jie ZJ, Jia JG, Gao ZT, Li J, Shi JY, Liang S, Cheng KB, Bai JW, Qu JM, Xu JF. Bronchoscopic airway clearance therapy for acute exacerbations of bronchiectasis. EBioMedicine. 2021 Oct;72:103587. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103587. Epub 2021 Sep 16.
- Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB. Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication. J Am Coll Surg. 2019 Nov;229(5):458-466.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.06.004. Epub 2019 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .