- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06492473
Klinisk evaluering af ventrikulær septaldefekt (VSD) hos børn på Sohag Univesity Hospital
8. juli 2024 opdateret af: Amany Sabry Thabet, Sohag University
Klinisk evaluering af ventrikulær septaldefekt (VSD) hos børn på Sohag Universitetshospital
ventrikulær septaldefekt (VSD) er en af de mest almindelige signifikante CHD og tegner sig for op til 40 % af alle hjerteabnormaliteter.VSD er almindeligvis isoleret defekt såvel som en iboende komponent i flere komplekse hjertemisdannelser, herunder tetrologi af fallot, dobbelt-udløbshøjre ventrikel (RV), transposition af store kar, aorta koartikation eller afbrydelse og truncus arteriosus
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed A mohamed, Professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: amany S Thabit, Resident
- Telefonnummer: 01200074781
- E-mail: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle børn fra fødselsdato til 16-års alderen inklusive begge køn diagnosticeret med isoleret VSD eller bortset fra andre hjerteanomalier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn fra fødselsdato til 16-års alderen inklusive begge køn diagnosticeret med isoleret VSD eller bortset fra andre hjerteanomalier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på VSD
Tidsramme: 12 måneder
|
størrelse af VSD i mm ifølge ekkokardiologi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-24-6-16MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær septaldefekt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Sevim Şenol KarataşAfsluttetPostoperativ søvnkvalitet | Septal afvigelse | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
Kliniske forsøg med EKKO
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetLatent tuberkuloseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner | Sundhedstjenester for ungeForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAortaklapskleroseEgypten