- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06492473
Клиническая оценка дефекта межжелудочковой перегородки (ДМЖП) у детей в университетской больнице Сохаг
8 июля 2024 г. обновлено: Amany Sabry Thabet, Sohag University
Дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП) является одним из наиболее частых значимых ИБС и составляет до 40% всех сердечных аномалий. ДМЖП является обычно изолированным дефектом, а также неотъемлемым компонентом нескольких сложных пороков развития сердца, включая тетрологию фалло, двойную аорту справа. желудочек (ПЖ), транспозиция магистральных сосудов, коартификация или прерывание аорты и артериальный ствол
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed A mohamed, Professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amany S Thabit, Resident
- Номер телефона: 01200074781
- Электронная почта: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все дети от рождения до 16 лет, включая обоих полов, с диагнозом изолированного ВСД или отдельно от других пороков сердца
Описание
Критерии включения:
- все дети от рождения до 16 лет, включая обоих полов, с диагнозом изолированного ВСД или отдельно от других пороков сердца
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер ВСД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
размеры ДМЖП в мм по данным эхокардиологии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-24-6-16MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .