- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06492473
Valutazione clinica del difetto del setto ventricolare (VSD) nei bambini presso l'ospedale universitario di Sohag
8 luglio 2024 aggiornato da: Amany Sabry Thabet, Sohag University
Il difetto del setto ventricolare (VSD) è una delle malattie coronariche significative più comuni e rappresenta fino al 40% di tutte le anomalie cardiache. Il DIV è un difetto comunemente isolato nonché una componente intrinseca di numerose malformazioni cardiache complesse, tra cui la tetrologia di Fallot e la doppia uscita destra. ventricolo (RV), trasposizione dei grandi vasi, coarticolazione o interruzione aortica e tronco arterioso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohamed A mohamed, Professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: amany S Thabit, Resident
- Numero di telefono: 01200074781
- Email: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospitals
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i bambini dalla data di nascita all'età di 16 anni, compresi entrambi i sessi, con diagnosi di DIV isolato o di altre anomalie cardiache
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini dalla data di nascita all'età di 16 anni, compresi entrambi i sessi, con diagnosi di DIV isolato o di altre anomalie cardiache
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dimensione del VSD
Lasso di tempo: 12 mesi
|
dimensione del VSD in mm secondo l'ecocardiologia
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
24 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-24-6-16MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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