- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06492473
Évaluation clinique de la communication interventriculaire (VSD) chez les enfants de l'hôpital universitaire de Sohag
8 juillet 2024 mis à jour par: Amany Sabry Thabet, Sohag University
La communication interventriculaire (VSD) est l'une des maladies coronariennes significatives les plus courantes et représente jusqu'à 40 % de toutes les anomalies cardiaques. La VSD est un défaut couramment isolé ainsi qu'un composant intrinsèque de plusieurs malformations cardiaques complexes, notamment la tétrologie de Fallot, la double sortie droite. Ventricule (RV), transposition des gros vaisseaux, coarticulation ou interruption aortique et tronc artériel
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed A mohamed, Professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: amany S Thabit, Resident
- Numéro de téléphone: 01200074781
- E-mail: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les enfants de la date de naissance jusqu'à l'âge de 16 ans, y compris les deux sexes, diagnostiqués avec une VSD isolée ou en dehors d'autres anomalies cardiaques
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants de la date de naissance jusqu'à l'âge de 16 ans, y compris les deux sexes, diagnostiqués avec une VSD isolée ou en dehors d'autres anomalies cardiaques
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taille du VSD
Délai: 12 mois
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taille du VSD en mm selon l'échocardiologie
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-24-6-16MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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