- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492473
Evaluación clínica de la comunicación interventricular (VSD) en niños en el Hospital Universitario de Sohag
8 de julio de 2024 actualizado por: Amany Sabry Thabet, Sohag University
La comunicación interventricular (CIV) es una de las enfermedades coronarias significativas más comunes y representa hasta el 40% de todas las anomalías cardíacas. La CIV es comúnmente un defecto aislado y un componente intrínseco de varias malformaciones cardíacas complejas, incluida la tetrología de Fallot, doble salida derecha. ventrículo (VD), transposición de grandes vasos, coarticación o interrupción aórtica y tronco arterioso
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed A mohamed, Professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: amany S Thabit, Resident
- Número de teléfono: 01200074781
- Correo electrónico: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los niños desde la fecha de nacimiento hasta los 16 años, incluidos ambos sexos, diagnosticados con CIV aislada o, aparte de otras anomalías cardíacas
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños desde la fecha de nacimiento hasta los 16 años, incluidos ambos sexos, diagnosticados con CIV aislada o, aparte de otras anomalías cardíacas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño del VSD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tamaño de la CIV en mm según ecocardiología.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-24-6-16MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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