- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492473
Avaliação clínica do defeito do septo ventricular (CIV) em crianças no Hospital Universitário Sohag
8 de julho de 2024 atualizado por: Amany Sabry Thabet, Sohag University
O defeito do septo ventricular (CIV) é uma das doenças coronarianas significativas mais comuns e é responsável por até 40% de todas as anormalidades cardíacas. O CIV é um defeito comumente isolado, bem como um componente intrínseco de várias malformações cardíacas complexas, incluindo tetrologia de Fallot, saída dupla direita ventrículo (RV), transposição de grandes vasos, coarticação ou interrupção da aorta e truncus arteriosus
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed A mohamed, Professor
Estude backup de contato
- Nome: amany S Thabit, Resident
- Número de telefone: 01200074781
- E-mail: amany.saber@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todas as crianças desde a data de nascimento até aos 16 anos de idade, incluindo ambos os sexos, com diagnóstico de CIV isolado ou sem outras anomalias cardíacas
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças desde a data de nascimento até aos 16 anos de idade, incluindo ambos os sexos, com diagnóstico de CIV isolado ou sem outras anomalias cardíacas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tamanho do VSD
Prazo: 12 meses
|
tamanho do CIV em mm de acordo com a ecocardiologia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saxena A, Mehta A, Sharma M, Salhan S, Kalaivani M, Ramakrishnan S, Juneja R. Birth prevalence of congenital heart disease: A cross-sectional observational study from North India. Ann Pediatr Cardiol. 2016 Sep-Dec;9(3):205-9. doi: 10.4103/0974-2069.189122.
- Soto B, Becker AE, Moulaert AJ, Lie JT, Anderson RH. Classification of ventricular septal defects. Br Heart J. 1980 Mar;43(3):332-43. doi: 10.1136/hrt.43.3.332.
- Soto B, Ceballos R, Kirklin JW. Ventricular septal defects: a surgical viewpoint. J Am Coll Cardiol. 1989 Nov 1;14(5):1291-7. doi: 10.1016/0735-1097(89)90430-0.
- Kirklin JK, Castaneda AR, Keane JF, Fellows KE, Norwood WI. Surgical management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1980 Oct;80(4):485-93.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-24-6-16MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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