- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553911
Udforskning af anvendelseseffektiviteten af diagnostiske værktøjer til kunstig intelligens (AI) i medicinsk billeddannelse (MI) af luftvejsinfektioner (I) sygdom (D) (AI-MIRID)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wenhong Zhang
- Telefonnummer: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Wenhong Zhang, Professor
- Telefonnummer: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-90 år, køn ikke angivet.
- Udviser symptomer på luftvejsinfektion
- Skal have etiologiske undersøgelsesresultater
- Skal have billeddata;
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige artefakter i medicinske billeder
- Klinisk diagnose indikerer samtidig lungeødem
- Dobbelt gennemgang resulterer i uklar diagnose eller potentiel fejldiagnose
- Andre situationer, der kan give vanskeligheder med at læse filmene, eller som forskeren bestemmer, anses studiedeltageren for uegnet til optagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ikke-intervention
|
|
|
Eksperimentel: Kunstig intelligens-baseret medicinsk billedbehandlingsgruppe
Ved hjælp af klinisk information, billeddannelsesdata og tilsvarende ætiologiske resultater fra studiedeltagerne etableres et AI-diagnostisk værktøj til specifikt at genkende patienters medicinske brystbilleder og konstruere tilsvarende diagnostiske konklusioner.
|
I AI-fortolkningsgruppen, ved hjælp af klinisk information, billeddata og tilsvarende ætiologiske resultater fra studiedeltagerne, etableres et AI-diagnostisk værktøj til specifikt at genkende patienters medicinske brystbilleder og konstruere tilsvarende diagnostiske konklusioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den diagnostiske effektivitet af diagnostiske værktøjer til kunstig intelligens i medicinsk billeddannelse af luftvejsinfektionssygdomme
Tidsramme: 2 år
|
For at evaluere den diagnostiske effektivitet af computerstøttet detektion (CAD) software til identifikation af lungeinfektioner, vil undersøgelsen anvende følgende metoder: Billedbehandlingskriterier: Erfarne radiologer vil fortolke den medicinske billeddannelse af undersøgelsesdeltagere, der tjener som billeddiagnostisk standard. Computerstøttet detektion: Samtidig vil CAD-softwaren analysere deltagernes medicinske billeddannelse for at generere diagnostiske resultater. Effektvurdering: Nøjagtigheden og konsistensen af CAD-softwaren vil blive evalueret ved at sammenligne dens fortolkninger med diagnoserne stillet af radiologerne. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af kunstig intelligensværktøjer til tidlig identifikation og alvorlig advarsel om infektionssygdomme i luftvejene
Tidsramme: 2 år
|
Ved at integrere den medicinske billeddannelse af studiedeltagere med de tilsvarende respiratoriske patogendetektionsresultater, vil disse data blive brugt som træningssættets input til AI-diagnoseværktøjet, hvilket gør det muligt for det at gennemgå dyb læring.
Denne proces vil etablere et AI-diagnoseværktøj baseret på patogenbilleddannelse.
Efter at have afsluttet dataindsamlingen for både retrospektive og prospektive undersøgelsessektioner planlægger vi at evaluere sygdomsprogressionen og prognosen for studiedeltagerne baseret på overlevelsesanalyse og prædiktiv modellering.
Ved at integrere kliniske data og billeddata, sigter vi mod at øge nøjagtigheden og præcisionen af den prognostiske vurderingsmodel.
Modellen vil løbende blive optimeret i forhold til ændringerne i vilkårene for de tilmeldte studiedeltagere over forskellige tidsperioder.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-MIRID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .