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Explorando a eficácia da aplicação de ferramentas de diagnóstico de inteligência artificial (IA) em imagens médicas (MI) de doenças respiratórias (R) infecciosas (I) (D) (AI-MIRID)

12 de agosto de 2024 atualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
A identificação precoce e o alerta severo das doenças infecciosas respiratórias agudas são de suma importância. Utilizar meios eficazes para fazer diagnósticos corretos da fonte de infecção numa fase inicial é a premissa de todas as medidas eficazes. AI-MID é uma iniciativa de pesquisa que utiliza ferramentas de inteligência artificial para auxiliar no diagnóstico clínico por imagens médicas de doenças respiratórias, com o objetivo de reduzir o tempo que os médicos gastam revisando imagens, aumentar a eficiência do trabalho e aumentar a sensibilidade e especificidade da detecção de pneumonia, melhorando assim a taxa de detecção de pneumonia em nível popular. Essa abordagem facilita a prevenção precisa, o diagnóstico preciso e o tratamento preciso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 1 a 90 anos, sexo não especificado.
  2. Apresenta sintomas de infecção do trato respiratório
  3. Deve ter resultados de exame etiológico
  4. Deve ter dados de imagem;

Critérios de exclusão:

  1. Artefatos graves em imagens médicas
  2. O diagnóstico clínico indica edema pulmonar concomitante
  3. A revisão dupla resulta em diagnóstico pouco claro ou em potencial diagnóstico incorreto
  4. Outras situações que possam causar dificuldades na leitura dos filmes, ou por determinação do pesquisador, o participante do estudo será considerado inapto para inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Não intervenção
Experimental: Grupo de interpretação de imagens médicas baseadas em Inteligência Artificial
Usando informações clínicas, dados de imagem e resultados etiológicos correspondentes dos participantes do estudo, uma ferramenta de diagnóstico de IA é estabelecida para reconhecer especificamente imagens médicas do tórax dos pacientes e construir conclusões diagnósticas correspondentes.
No grupo de interpretação de IA, usando informações clínicas, dados de imagem e resultados etiológicos correspondentes dos participantes do estudo, uma ferramenta de diagnóstico de IA é estabelecida para reconhecer especificamente imagens médicas do tórax dos pacientes e construir conclusões diagnósticas correspondentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a eficácia diagnóstica de ferramentas de diagnóstico de inteligência artificial em imagens médicas de doenças infecciosas respiratórias
Prazo: 2 anos

Para avaliar a eficácia diagnóstica do software de detecção auxiliada por computador (CAD) na identificação de infecções pulmonares, o estudo empregará os seguintes métodos:

Critérios de imagem: Radiologistas experientes interpretarão as imagens médicas dos participantes do estudo, servindo como padrão de imagem.

Detecção auxiliada por computador: Ao mesmo tempo, o software CAD analisará as imagens médicas dos participantes para gerar resultados de diagnóstico.

Avaliação de eficácia: A precisão e consistência do software CAD serão avaliadas comparando suas interpretações com os diagnósticos feitos pelos radiologistas.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de ferramentas de inteligência artificial para identificação precoce e alerta severo de doenças infecciosas respiratórias
Prazo: 2 anos
Ao integrar as imagens médicas dos participantes do estudo com os resultados correspondentes de detecção de patógenos respiratórios, esses dados serão usados ​​como entrada do conjunto de treinamento na ferramenta de diagnóstico de IA, permitindo que ela passe por um aprendizado profundo. Este processo estabelecerá uma ferramenta de diagnóstico de IA baseada em imagens de patógenos. Depois de concluir a coleta de dados para as seções do estudo retrospectivo e prospectivo, planejamos avaliar a progressão da doença e o prognóstico dos participantes do estudo com base na análise de sobrevivência e modelagem preditiva. Ao integrar dados clínicos e dados de imagem, pretendemos aumentar a exatidão e precisão do modelo de avaliação prognóstica. O modelo será continuamente otimizado de acordo com as mudanças nas condições dos participantes do estudo inscritos em diferentes períodos de tempo.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AI-MIRID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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