- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553911
Explorando a eficácia da aplicação de ferramentas de diagnóstico de inteligência artificial (IA) em imagens médicas (MI) de doenças respiratórias (R) infecciosas (I) (D) (AI-MIRID)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wenhong Zhang
- Número de telefone: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital
-
Contato:
- Wenhong Zhang, Professor
- Número de telefone: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1 a 90 anos, sexo não especificado.
- Apresenta sintomas de infecção do trato respiratório
- Deve ter resultados de exame etiológico
- Deve ter dados de imagem;
Critérios de exclusão:
- Artefatos graves em imagens médicas
- O diagnóstico clínico indica edema pulmonar concomitante
- A revisão dupla resulta em diagnóstico pouco claro ou em potencial diagnóstico incorreto
- Outras situações que possam causar dificuldades na leitura dos filmes, ou por determinação do pesquisador, o participante do estudo será considerado inapto para inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Não intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de interpretação de imagens médicas baseadas em Inteligência Artificial
Usando informações clínicas, dados de imagem e resultados etiológicos correspondentes dos participantes do estudo, uma ferramenta de diagnóstico de IA é estabelecida para reconhecer especificamente imagens médicas do tórax dos pacientes e construir conclusões diagnósticas correspondentes.
|
No grupo de interpretação de IA, usando informações clínicas, dados de imagem e resultados etiológicos correspondentes dos participantes do estudo, uma ferramenta de diagnóstico de IA é estabelecida para reconhecer especificamente imagens médicas do tórax dos pacientes e construir conclusões diagnósticas correspondentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando a eficácia diagnóstica de ferramentas de diagnóstico de inteligência artificial em imagens médicas de doenças infecciosas respiratórias
Prazo: 2 anos
|
Para avaliar a eficácia diagnóstica do software de detecção auxiliada por computador (CAD) na identificação de infecções pulmonares, o estudo empregará os seguintes métodos: Critérios de imagem: Radiologistas experientes interpretarão as imagens médicas dos participantes do estudo, servindo como padrão de imagem. Detecção auxiliada por computador: Ao mesmo tempo, o software CAD analisará as imagens médicas dos participantes para gerar resultados de diagnóstico. Avaliação de eficácia: A precisão e consistência do software CAD serão avaliadas comparando suas interpretações com os diagnósticos feitos pelos radiologistas. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de ferramentas de inteligência artificial para identificação precoce e alerta severo de doenças infecciosas respiratórias
Prazo: 2 anos
|
Ao integrar as imagens médicas dos participantes do estudo com os resultados correspondentes de detecção de patógenos respiratórios, esses dados serão usados como entrada do conjunto de treinamento na ferramenta de diagnóstico de IA, permitindo que ela passe por um aprendizado profundo.
Este processo estabelecerá uma ferramenta de diagnóstico de IA baseada em imagens de patógenos.
Depois de concluir a coleta de dados para as seções do estudo retrospectivo e prospectivo, planejamos avaliar a progressão da doença e o prognóstico dos participantes do estudo com base na análise de sobrevivência e modelagem preditiva.
Ao integrar dados clínicos e dados de imagem, pretendemos aumentar a exatidão e precisão do modelo de avaliação prognóstica.
O modelo será continuamente otimizado de acordo com as mudanças nas condições dos participantes do estudo inscritos em diferentes períodos de tempo.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-MIRID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .