- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553911
Esplorazione dell'efficacia dell'applicazione degli strumenti diagnostici dell'intelligenza artificiale (AI) nell'imaging medico (MI) delle malattie respiratorie (R) infettive (I) (D) (AI-MIRID)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wenhong Zhang
- Numero di telefono: (86)52889999
- Email: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan Hospital
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Contatto:
- Wenhong Zhang, Professor
- Numero di telefono: (86)52889999
- Email: zhangwenhong@fudan.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-90 anni, sesso non specificato.
- Presenta sintomi di infezione del tratto respiratorio
- Deve avere i risultati dell'esame eziologico
- Deve avere dati di imaging;
Criteri di esclusione:
- Gravi artefatti nelle immagini mediche
- La diagnosi clinica indica un edema polmonare concomitante
- La doppia revisione porta a diagnosi poco chiare o a potenziali diagnosi errate
- Altre situazioni che possono causare difficoltà nella lettura dei film o, secondo quanto stabilito dal ricercatore, il partecipante allo studio è ritenuto non idoneo all'iscrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
Non intervento
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Sperimentale: Gruppo di interpretazione di immagini mediche basate sull'intelligenza artificiale
Utilizzando le informazioni cliniche, i dati di imaging e i corrispondenti risultati eziologici dei partecipanti allo studio, viene creato uno strumento diagnostico basato sull'intelligenza artificiale per riconoscere in modo specifico l'imaging medico del torace dei pazienti e trarre conclusioni diagnostiche corrispondenti.
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Nel gruppo di interpretazione dell'IA, utilizzando le informazioni cliniche, i dati di imaging e i corrispondenti risultati eziologici dei partecipanti allo studio, viene creato uno strumento diagnostico dell'IA per riconoscere in modo specifico l'imaging medico del torace dei pazienti e trarre conclusioni diagnostiche corrispondenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia diagnostica degli strumenti diagnostici dell'intelligenza artificiale nell'imaging medico delle malattie infettive respiratorie
Lasso di tempo: 2 anni
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Per valutare l'efficacia diagnostica del software di rilevamento assistito da computer (CAD) nell'identificazione delle infezioni polmonari, lo studio utilizzerà i seguenti metodi: Criteri di imaging: radiologi esperti interpreteranno l'imaging medico dei partecipanti allo studio, fungendo da standard di imaging. Rilevamento assistito da computer: contemporaneamente, il software CAD analizzerà l'imaging medico dei partecipanti per generare risultati diagnostici. Valutazione di efficacia: l'accuratezza e la coerenza del software CAD saranno valutate confrontando le sue interpretazioni con le diagnosi fatte dai radiologi. |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo di strumenti di intelligenza artificiale per l’identificazione precoce e l’allarme grave delle malattie infettive respiratorie
Lasso di tempo: 2 anni
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Integrando l'imaging medico dei partecipanti allo studio con i corrispondenti risultati di rilevamento dei patogeni respiratori, questi dati verranno utilizzati come input del set di addestramento nello strumento diagnostico AI, consentendogli di sottoporsi al deep learning.
Questo processo creerà uno strumento diagnostico basato sull’imaging dei patogeni.
Dopo aver completato la raccolta dei dati per le sezioni dello studio sia retrospettivo che prospettico, prevediamo di valutare la progressione della malattia e la prognosi dei partecipanti allo studio sulla base dell'analisi di sopravvivenza e della modellizzazione predittiva.
Integrando dati clinici e dati di imaging, miriamo a migliorare l'accuratezza e la precisione del modello di valutazione prognostica.
Il modello sarà continuamente ottimizzato in base ai cambiamenti nelle condizioni dei partecipanti allo studio arruolati in diversi periodi di tempo.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-MIRID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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