- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553911
Utforske applikasjonseffektiviteten til diagnostiske verktøy for kunstig intelligens (AI) i medisinsk bildebehandling (MI) av luftveisinfeksjoner (I) (D) (AI-MIRID)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wenhong Zhang
- Telefonnummer: (86)52889999
- E-post: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenhong Zhang, Professor
- Telefonnummer: (86)52889999
- E-post: zhangwenhong@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-90 år, kjønn ikke spesifisert.
- Viser symptomer på luftveisinfeksjon
- Må ha etiologiske undersøkelsesresultater
- Må ha bildedata;
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige artefakter i medisinske bilder
- Klinisk diagnose indikerer samtidig lungeødem
- Dobbel gjennomgang resulterer i uklar diagnose eller potensiell feildiagnose
- Andre situasjoner som kan medføre vanskeligheter med å lese filmene, eller som forskeren bestemmer, anses studiedeltakeren som uegnet for påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ikke-intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Kunstig intelligens-basert medisinsk bildetolkningsgruppe
Ved å bruke klinisk informasjon, bildedata og tilsvarende etiologiske resultater fra studiedeltakerne, etableres et AI-diagnoseverktøy for å spesifikt gjenkjenne pasienters medisinske brystavbildning og konstruere tilsvarende diagnostiske konklusjoner.
|
I AI-tolkningsgruppen, ved å bruke klinisk informasjon, bildedata og tilsvarende etiologiske resultater fra studiedeltakerne, etableres et AI-diagnostisk verktøy for å spesifikt gjenkjenne pasientenes medisinske brystavbildning og konstruere tilsvarende diagnostiske konklusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den diagnostiske effektiviteten til diagnostiske verktøy for kunstig intelligens i medisinsk bildediagnostikk av luftveisinfeksjonssykdommer
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere den diagnostiske effektiviteten til programvare for datastøttet deteksjon (CAD) ved identifisering av lungeinfeksjoner, vil studien bruke følgende metoder: Avbildningskriterier: Erfarne radiologer vil tolke den medisinske avbildningen av studiedeltakerne, og tjene som bildebehandlingsstandard. Datastøttet deteksjon: Samtidig vil CAD-programvaren analysere deltakernes medisinske bildebehandling for å generere diagnostiske resultater. Effektvurdering: Nøyaktigheten og konsistensen til CAD-programvaren vil bli evaluert ved å sammenligne tolkningene med diagnosene fra radiologene. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av kunstig intelligensverktøy for tidlig identifisering og alvorlig varsling av infeksjonssykdommer i luftveiene
Tidsramme: 2 år
|
Ved å integrere den medisinske avbildningen av studiedeltakerne med de tilsvarende respiratoriske patogendeteksjonsresultatene, vil disse dataene bli brukt som treningssettet inn i AI-diagnoseverktøyet, slik at det kan gjennomgå dyp læring.
Denne prosessen vil etablere et AI-diagnoseverktøy basert på patogenavbildning.
Etter å ha fullført datainnsamlingen for både retrospektive og prospektive studieseksjoner, planlegger vi å evaluere sykdomsprogresjonen og prognosen til studiedeltakerne basert på overlevelsesanalyse og prediktiv modellering.
Ved å integrere kliniske data og bildedata, tar vi sikte på å forbedre nøyaktigheten og presisjonen til den prognostiske vurderingsmodellen.
Modellen vil kontinuerlig optimaliseres i henhold til endringene i forholdene til studiedeltakere som er påmeldt over ulike tidsperioder.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-MIRID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .