- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553911
Explorer l'efficacité des applications des outils de diagnostic de l'intelligence artificielle (IA) dans l'imagerie médicale (IM) des maladies respiratoires (R) infectieuses (I) (D) (AI-MIRID)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenhong Zhang
- Numéro de téléphone: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital
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Contact:
- Wenhong Zhang, Professor
- Numéro de téléphone: (86)52889999
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1-90 ans, sexe non précisé.
- Présente des symptômes d’infection des voies respiratoires
- Doit avoir des résultats d'examen étiologique
- Doit avoir des données d'imagerie ;
Critères d'exclusion :
- Artefacts graves dans les images médicales
- Le diagnostic clinique indique un œdème pulmonaire concomitant
- Un double examen aboutit à un diagnostic peu clair ou à un diagnostic erroné potentiel
- Autres situations pouvant entraîner des difficultés dans la lecture des films, ou comme déterminé par le chercheur, le participant à l'étude est jugé inapte à l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Non-intervention
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Expérimental: Groupe d’interprétation de l’imagerie médicale basée sur l’intelligence artificielle
À l'aide d'informations cliniques, de données d'imagerie et des résultats étiologiques correspondants des participants à l'étude, un outil de diagnostic d'IA est établi pour reconnaître spécifiquement l'imagerie médicale thoracique des patients et construire les conclusions diagnostiques correspondantes.
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Dans le groupe d'interprétation de l'IA, en utilisant les informations cliniques, les données d'imagerie et les résultats étiologiques correspondants des participants à l'étude, un outil de diagnostic d'IA est établi pour reconnaître spécifiquement l'imagerie médicale thoracique des patients et construire les conclusions diagnostiques correspondantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité diagnostique des outils de diagnostic de l'intelligence artificielle en imagerie médicale des maladies respiratoires infectieuses
Délai: 2 ans
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Pour évaluer l'efficacité diagnostique du logiciel de détection assistée par ordinateur (DAO) dans l'identification des infections pulmonaires, l'étude utilisera les méthodes suivantes : Critères d'imagerie : des radiologues expérimentés interpréteront l'imagerie médicale des participants à l'étude, servant de norme d'imagerie. Détection assistée par ordinateur : simultanément, le logiciel de CAO analysera l'imagerie médicale des participants pour générer des résultats de diagnostic. Évaluation de l'efficacité : l'exactitude et la cohérence du logiciel de CAO seront évaluées en comparant ses interprétations avec les diagnostics posés par les radiologues. |
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utiliser des outils d’intelligence artificielle pour l’identification précoce et l’alerte sévère des maladies infectieuses respiratoires
Délai: 2 ans
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En intégrant l’imagerie médicale des participants à l’étude avec les résultats correspondants de détection d’agents pathogènes respiratoires, ces données seront utilisées comme entrée d’ensemble de formation dans l’outil de diagnostic de l’IA, lui permettant ainsi de subir un apprentissage en profondeur.
Ce processus établira un outil de diagnostic d’IA basé sur l’imagerie des agents pathogènes.
Après avoir terminé la collecte de données pour les sections d'étude rétrospectives et prospectives, nous prévoyons d'évaluer la progression de la maladie et le pronostic des participants à l'étude sur la base d'une analyse de survie et d'une modélisation prédictive.
En intégrant des données cliniques et des données d'imagerie, nous visons à améliorer l'exactitude et la précision du modèle d'évaluation pronostique.
Le modèle sera continuellement optimisé en fonction des changements dans les conditions des participants à l'étude inscrits sur différentes périodes.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-MIRID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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