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Exploración de la eficacia de la aplicación de herramientas de diagnóstico de inteligencia artificial (IA) en imágenes médicas (MI) de enfermedades respiratorias (R) infecciosas (I) (D) (AI-MIRID)

12 de agosto de 2024 actualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
La identificación temprana y la alerta grave de las enfermedades infecciosas respiratorias agudas son de suma importancia. Utilizar medios eficaces para realizar diagnósticos correctos de la fuente de infección en una fase temprana es la premisa de toda medida eficaz. AI-MID es una iniciativa de investigación que utiliza herramientas de inteligencia artificial para ayudar en el diagnóstico clínico por imágenes de enfermedades respiratorias, con el objetivo de reducir el tiempo que los médicos dedican a revisar imágenes, aumentar la eficiencia del trabajo y mejorar la sensibilidad y especificidad de la detección de neumonía, mejorando así la tasa de detección de neumonía a nivel de base. Este enfoque facilita una prevención precisa, un diagnóstico preciso y un tratamiento preciso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 1-90 años, género no especificado.
  2. Presenta síntomas de infección del tracto respiratorio.
  3. Debe tener resultados del examen etiológico.
  4. Debe tener datos de imágenes;

Criterios de exclusión:

  1. Artefactos graves en imágenes médicas.
  2. El diagnóstico clínico indica edema pulmonar concurrente.
  3. La revisión dual da como resultado un diagnóstico poco claro o un posible diagnóstico erróneo
  4. Otras situaciones que puedan causar dificultades en la lectura de las películas, o que según lo determine el investigador, el participante del estudio sea considerado no apto para la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
No intervención
Experimental: Grupo de interpretación de imágenes médicas basado en Inteligencia Artificial
Utilizando información clínica, datos de imágenes y los resultados etiológicos correspondientes de los participantes del estudio, se establece una herramienta de diagnóstico de IA para reconocer específicamente las imágenes médicas del tórax de los pacientes y construir las conclusiones de diagnóstico correspondientes.
En el grupo de interpretación de IA, utilizando información clínica, datos de imágenes y los resultados etiológicos correspondientes de los participantes del estudio, se establece una herramienta de diagnóstico de IA para reconocer específicamente las imágenes médicas del tórax de los pacientes y construir las conclusiones de diagnóstico correspondientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia diagnóstica de herramientas de diagnóstico de inteligencia artificial en imágenes médicas de enfermedades infecciosas respiratorias
Periodo de tiempo: 2 años

Para evaluar la eficacia diagnóstica del software de detección asistida por computadora (CAD) en la identificación de infecciones pulmonares, el estudio empleará los siguientes métodos:

Criterios de imágenes: radiólogos experimentados interpretarán las imágenes médicas de los participantes del estudio, sirviendo como estándar de imágenes.

Detección asistida por computadora: al mismo tiempo, el software CAD analizará las imágenes médicas de los participantes para generar resultados de diagnóstico.

Evaluación de la eficacia: la precisión y coherencia del software CAD se evaluarán comparando sus interpretaciones con los diagnósticos realizados por los radiólogos.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilizar herramientas de inteligencia artificial para la identificación temprana y alerta grave de enfermedades infecciosas respiratorias.
Periodo de tiempo: 2 años
Al integrar las imágenes médicas de los participantes del estudio con los correspondientes resultados de detección de patógenos respiratorios, estos datos se utilizarán como entrada del conjunto de entrenamiento en la herramienta de diagnóstico de IA, lo que le permitirá someterse a un aprendizaje profundo. Este proceso establecerá una herramienta de diagnóstico de IA basada en imágenes de patógenos. Después de completar la recopilación de datos para las secciones del estudio retrospectivo y prospectivo, planeamos evaluar la progresión de la enfermedad y el pronóstico de los participantes del estudio según el análisis de supervivencia y el modelado predictivo. Al integrar datos clínicos y de imágenes, nuestro objetivo es mejorar la exactitud y precisión del modelo de evaluación de pronóstico. El modelo se optimizará continuamente de acuerdo con los cambios en las condiciones de los participantes del estudio inscritos durante diferentes períodos de tiempo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AI-MIRID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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