Bærbar hjertemonitor for at forbedre detektion af arytmi-tilbagefald efter kateterablation af atrieflimren (WEAR-AF)

Studiebeskrivelse:

WEAR-AF-studiet er et prospektivt, multicenter klinisk forsøg designet til at evaluere effektiviteten og den kliniske anvendelighed af bærbar teknologi til påvisning, overvågning og håndtering af atrieflimren (AF). Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan bærbare enheder, især dem med elektrokardiogram (EKG)-egenskaber, kan integreres i rutinemæssig klinisk praksis for at forbedre tidlig påvisning og kontinuerlig overvågning af AF, en almindelig og potentielt alvorlig hjertearytmi.

Baggrund og begrundelse:

Atrieflimren er et væsentligt folkesundhedsproblem, forbundet med øget risiko for slagtilfælde, hjertesvigt og andre kardiovaskulære komplikationer. Nuværende retningslinjer understreger vigtigheden af ​​tidlig opdagelse og kontinuerlig overvågning af AF for at håndtere symptomer og forhindre komplikationer effektivt. Bærbar teknologi, såsom smartwatches og fitness-trackere udstyret med EKG-funktioner, er dukket op som et lovende værktøj til real-time AF-detektion og -overvågning. Imidlertid kræver den kliniske effektivitet, nøjagtighed og patientoverholdelse forbundet med disse enheder yderligere undersøgelse.

Mål:

Det primære formål med WEAR-AF-studiet er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af bærbare EKG-enheder til at detektere AF-episoder sammenlignet med standard klinisk praksis, såsom Holter-monitorering og traditionelle EKG'er. Sekundære mål omfatter vurdering af virkningen af ​​kontinuerlig AF-monitorering på kliniske resultater, herunder forebyggelse af slagtilfælde, symptomhåndtering og patientens livskvalitet. Undersøgelsen vil også undersøge patientens overholdelse af brugen af ​​bærbar teknologi og dens indflydelse på sundhedsudnyttelse og omkostninger.

Studiedesign:

WEAR-AF er en prospektiv, observationsundersøgelse, der vil tilmelde deltagere på tværs af flere centre. Kvalificerede deltagere omfatter personer, der er diagnosticeret med AF eller personer med høj risiko for at udvikle AF. Deltagerne vil blive forsynet med bærbare enheder udstyret med EKG-funktioner og vil blive overvåget over en bestemt periode. Undersøgelsen vil sammenligne AF-detektionsraterne for disse bærbare enheder med standard diagnostiske værktøjer, evaluere konsistensen af ​​AF-styring med de bærbare enheders data og dokumentere eventuelle ændringer i kliniske resultater over tid.

Slutpunkter:

Primært slutpunkt:

Diagnostisk nøjagtighed af bærbare EKG-enheder til at detektere AF sammenlignet med standardmetoder.

Sekundære endepunkter:

Indvirkning af bærbar EKG-monitorering på slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser.

Ændringer i AF-relaterede symptomer og livskvalitet målt ved validerede spørgeskemaer.

Patienternes overholdelse af brugen af ​​bærbar teknologi til kontinuerlig AF-overvågning.

Sundhedsudnyttelse og omkostningseffektivitetsanalyse.

Betydning:

WEAR-AF-undersøgelsen har til formål at generere robust evidens for den rolle, som bærbar teknologi spiller i håndteringen af ​​AF. Ved at give indsigt i nøjagtigheden, anvendeligheden og patientens overholdelse af disse enheder, vil undersøgelsen bidrage til udviklingen af ​​retningslinjer for integration af bærbar teknologi i klinisk praksis. Det ultimative mål er at forbedre patientresultaterne ved at muliggøre mere rettidig og præcis håndtering af AF.

Konklusion:

WEAR-AF-undersøgelsen vil udforske potentialet af bærbar teknologi til at transformere håndteringen af ​​atrieflimren. Gennem denne forskning sigter vi mod at levere værdifulde data om effektiviteten af ​​bærbare EKG-enheder i den virkelige verden, hvilket giver et grundlag for fremtidige innovationer inden for digital sundhed og personlig medicin.