Носимый кардиомонитор для улучшения выявления рецидивов аритмии после катетерной абляции фибрилляции предсердий (WEAR-AF)

Описание исследования:

Исследование WEAR-AF — это проспективное многоцентровое клиническое исследование, предназначенное для оценки эффективности и клинической полезности носимых технологий для выявления, мониторинга и лечения фибрилляции предсердий (ФП). Это исследование направлено на то, чтобы понять, как носимые устройства, особенно с возможностью электрокардиограммы (ЭКГ), могут быть интегрированы в повседневную клиническую практику для улучшения раннего выявления и постоянного мониторинга ФП, распространенной и потенциально серьезной сердечной аритмии.

Предыстория и обоснование:

Фибрилляция предсердий является важной проблемой общественного здравоохранения, связанной с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых осложнений. В современных рекомендациях подчеркивается важность раннего выявления и постоянного мониторинга ФП для эффективного лечения симптомов и предотвращения осложнений. Носимые технологии, такие как умные часы и фитнес-трекеры, оснащенные функциями ЭКГ, стали многообещающим инструментом для обнаружения и мониторинга ФП в реальном времени. Однако клиническая эффективность, точность и приверженность пациентов к использованию этих устройств требуют дальнейшего изучения.

Цели:

Основная цель исследования WEAR-AF — оценить диагностическую точность носимых устройств ЭКГ при обнаружении эпизодов ФП по сравнению со стандартными клиническими практиками, такими как холтеровское мониторирование и традиционные ЭКГ. Вторичные цели включают оценку влияния постоянного мониторинга ФП на клинические результаты, включая профилактику инсульта, управление симптомами и качество жизни пациентов. В ходе исследования также будет изучена приверженность пациентов к использованию носимых технологий и ее влияние на использование и затраты на здравоохранение.

Дизайн исследования:

WEAR-AF — это проспективное обсервационное исследование, в котором будут участвовать участники из нескольких центров. В число участников, имеющих право на участие, входят лица с диагнозом ФП или лица с высоким риском развития ФП. Участникам будут предоставлены носимые устройства с возможностью ЭКГ, и они будут находиться под наблюдением в течение определенного периода. В ходе исследования будут сравниваться показатели выявления ФП с помощью этих носимых устройств со стандартными диагностическими инструментами, оцениваться соответствие лечения ФП данным носимых устройств и документироваться любые изменения клинических результатов с течением времени.

Конечные точки:

Первичная конечная точка:

Диагностическая точность носимых устройств ЭКГ при выявлении ФП по сравнению со стандартными методами.

Вторичные конечные точки:

Влияние портативного мониторирования ЭКГ на частоту инсультов и других сердечно-сосудистых событий.

Изменения симптомов, связанных с ФП, и качества жизни, измеренные с помощью проверенных опросников.

Приверженность пациента использованию носимых устройств для непрерывного мониторинга ФП.

Использование медицинских услуг и анализ экономической эффективности.

Значение:

Исследование WEAR-AF направлено на получение надежных доказательств роли носимых технологий в лечении ФП. Предоставляя информацию о точности, полезности и приверженности пациентов к использованию этих устройств, исследование будет способствовать разработке рекомендаций по интеграции носимых технологий в клиническую практику. Конечная цель — улучшить результаты лечения пациентов за счет более своевременного и точного лечения ФП.

Заключение:

Исследование WEAR-AF будет изучать потенциал носимых технологий для трансформации лечения фибрилляции предсердий. Посредством этого исследования мы стремимся предоставить ценные данные об эффективности носимых устройств ЭКГ в реальных условиях, предлагая основу для будущих инноваций в цифровом здравоохранении и персонализированной медицине.