Greater Manchester CARDIOvaskulær patologi i immunmedierede inflammatoriske sygdomme (GM CARDIO-IMID)
Forskerne vil gerne vide mere om kardiovaskulære abnormiteter hos patienter med immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID) og med det formål at give nye biomarkører (kliniske, blod-, billeddiagnostiske) til tidlig diagnose, prognose og forudsigelse af CVD hos patienter med IMID. Dette er vigtigt, da der stadig er mange ting, der ikke er kendt om dette, og at finde ud af mere kan forbedre, hvordan patienter behandles i fremtiden.
Deltagere med IMID-diagnoser vil blive rekrutteret fra reumatologiske/kardiologiske afdelinger som indlagte eller ambulante patienter.
Når de har givet deres samtykke, vil forskerne indsamle tidligere, nuværende og fremtidige kliniske oplysninger om dem, herunder rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og blodprøver. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer med forudbestemte intervaller. Deltagerne kunne også kontaktes for at deltage i følgende delstudier, hvori der opsamles blod og urin, og billeddannelsesundersøgelsen, hvor en eller flere af ekkokardiografi, kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse; CMR) og Laser Doppler Imaging (LDI) vil blive udført. Deltagere med CVD uden IMID og raske frivillige vil også blive rekrutteret som sammenligningsgrupper.
Forskningen skal finansieres af NIHR Manchester BRC (temaerne 'Integrated Cardiovascular' og 'Rheumatic & Musculoskeletal Diseases'). Andre midler, f.eks. Manchester Academic Health Sciences og et nyligt tildelt Medical Research Council Partnership-bevilling vil også støtte dette program. Undersøgelsen vil rekruttere i specialiserede NHS-centre. Rekruttering vil starte i Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Immun-medierede-inflammatoriske sygdomme (IMID) er en række sygdomme, der påvirker over 1 million mennesker i Storbritannien.
Målrettede behandlinger har ændret resultaterne af almindelige IMID'er, men dødeligheden er stadig høj, hovedsageligt på grund af for tidlig hjerte-kar-sygdom (CVD). IMID omfatter almindelig reumatoid arthritis (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE) og relaterede tilstande og sjældne sygdomme såsom systemisk sklerose (SSc), idiopatiske inflammatoriske myopatier (IIM) og vaskulitider. Øget risiko for CVD og død i IMID bidrager til inflammation og kardiometaboliske lidelser, som omfatter accelereret aterosklerose, mikrovaskulær dysfunktion og myokardie- og perikardiesygdom. Forskningen har vist, at personer med RA har en 50% højere risiko for CVD end den generelle befolkning, og op til 35% af dødsfaldene hos patienter med SSc skyldes hjerteårsager.
De biologiske mekanismer, der ligger til grund for CVD i IMID'er, forbliver stort set ukendte. To sammenlignelige IMID-patienter kan have signifikante forskelle i tilstedeværelsen af CVD, og årsagerne til dette er dårligt forstået. På trods af den betydelige morbiditet og dødelighed forbundet med CVD hos IMID-patienter, er identifikation af risikopatienter tidligt i sygdommen for at starte behandlinger og forbedre prognosen stadig udfordrende. Vanskeligheder fortsætter også med at skræddersy behandlinger til mennesker med IMID og eksisterende CVD, og der er et evidensgab i behandlingen af visse former for kardiovaskulær involvering, f.eks. myokarditis. Denne foreslåede undersøgelse vil adressere de manglende huller i den nuværende viden. Den longitudinelle indsamling og evaluering af rutinemæssig klinisk information og billeddannelsesdata på forskellige stadier af sygdom vil give forskerne mulighed for at udvikle en prognostisk model til at identificere risikofaktorer for CVD i IMID og identificere IMID-patienter i risikozonen. Derudover vil de biologiske og billeddannende delstudier give forskerne mulighed for at få omfattende indsigt i de mekanismer, der ligger til grund for CVD hos IMID-patienter, herunder molekylære veje, genetik og billeddannende biomarkører. Dette arbejdsprogram vil generere vigtige pilotdata, der vil informere efterfølgende definitive og fuldt udbyggede undersøgelser.
Eventuelle potentielt kvalificerede patienter, der ses på de relevante reumatologiske/kardiologiske afdelinger som en del af indlagte, ambulante og/eller multidisciplinære teammøder og identificeret i henhold til sædvanlig klinisk praksis, kan være berettiget til at blive inkluderet i dette observationsprogram som IMID-patienter i risiko for CVD (IMID-'at risk' CVD), IMID-patienter med dokumenteret ny alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) (Incident IMID-CVD) og IMID-patienter med tidligere MACE (etableret IMID-CVD). Tre grupper af kontrolpatienter vil også blive rekrutteret IMID-patienter uden risiko for CVD, patienter med CVD, men ingen IMID-diagnose og raske frivillige.
Lægen vil forklare patienten om undersøgelsen og, hvis de er interesseret, give dem informationsfolderen.
Deltageren vil have mulighed for at stille spørgsmål til forskningspersonalet, efter at de har set papirarbejdet.
Patienter kan give samtykke samme dag og/eller få mulighed for at diskutere forsøget med deres familie, før de bliver spurgt, om de vil være villige til at deltage i forsøget. Hvis engelsk ikke er patientens modersmål, vil der blive gjort alt for at stille en Trust-tolk til rådighed i henhold til normale Trust-procedurer. Dette er en observationel longitudinel undersøgelse, hvor tidligere, nuværende og fremtidige rutinemæssige kliniske data og tests (såsom hospitalspræsentationer, blodprøver, billeddannelse) og/eller yderligere delstudiespecifikke forskningsdata vil blive indsamlet og indtastet i en database. Efter samtykke indhentes data som sædvanlige kliniske besøg og vurderinger.
Patienter ses i henhold til standard klinisk praksis bestemt af indekset IMID og i denne indstilling, også afhængig af co-eksisterende CV-komorbiditet. Dette vil normalt være hver 6. måned på tidspunktet for IMID/CVD-diagnose og derefter 12 månedligt derefter. Efter samtykke kan data fra før dette tidspunkt indhentes gennem de tilgængelige sundhedsjournaler.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer bestemt af deres IMID-diagnose og/eller CVD-profil ved opfølgningsaftaler. Disse vil blive returneret til University of Manchester sammen med en registreringsformular, der vil indeholde bekræftelse af en deltagers kontaktoplysninger. Patienterne vil få mulighed for at give samtykke til de biologiske og/eller billeddiagnostiske delstudier. I modsætning til hovedundersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at gennemgå biologiske tests (blodprøver eller urinprøver, hvis det er relevant) eller billeddiagnostiske tests (ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, perifer billeddannelse) ud over rutinemæssig standardbehandling.
Hvor det er muligt, vil disse yderligere tests blive kombineret med rutinemæssig klinisk pleje for at minimere gener for deltageren, for eksempel indsamling af yderligere blodprøver samtidig med rutinemæssig klinisk blodprøve. De yderligere billeddiagnostiske undersøgelser skal udføres på et separat besøg til den rutinemæssige kliniske opfølgning.
Alle procedurer vil blive udført af deres lokale NHS kliniske eller forskningshold på den enhed, de normalt ses på MFT (MRI/Wythenshawe-stedet) baseret på det sædvanlige plejested, og vil blive udført af uddannet personale. Dette er designet til at passe så meget som muligt omkring standardpleje og give så lidt besvær som muligt for potentielle deltagere.
Alle kontrolpersoner vil blive behandlet på samme måde som patientdeltagere. Samtykkesprocessen ansigt til ansigt vil være den samme. Forskerholdet vil forklare, hvad der kræves af dem, hvilke procedurer, de vil foretage, og detaljerne i disse, og hvor de vil forekomme. Patientrapporterede udfald, der er relevante for IMID- og/eller CVD-profilen, kan tages ved hvert besøg, hvis deltageren giver sit samtykke hertil. Disse kan omfatte RAQoL, HAQ, EQ-5D, ScleroID og kliniker vurderet New York Heart Association (NYHA) klassificering (baseret på patienthistorien). Forskningspersonalet ved rekrutteringscentret vil få adgang til deltagerens lægejournaler, hvor der gives samtykke til det. De vil indtaste passende forskningsdata i en elektronisk case report form (eCRF) på hospitalets websted. I eCRF vil deltagerne kun blive identificeret ved undersøgelsesnummer. Ingen personlig identificerbar information (PII) vil blive inkluderet i eCRF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Lawrence, MSc
- Telefonnummer: +44 161 306 5679
- E-mail: james.lawrence@manchester.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maya H Buch, MD
- E-mail: maya.buch@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Rekruttering
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Abbie Edwards
- E-mail: abbie.edwards@mft.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Maya H Buch, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Hovedundersøgelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- Forsøgspersoner over 18 år
- I stand til at give informeret samtykke og underskrive en samtykkeerklæring
- Har en klar diagnose af et IMID med historie i overensstemmelse med en af følgende kategorier:
- IMID-'at risiko' CVD: personer, der har en risiko for at udvikle CVD (baseret på traditionelle risikofaktorer og/eller IMID-specifikke faktorer), men ingen historie med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
- Hændelse (ny) IMID-CVD: Patienter med IMID, der har en MACE.
- Etableret IMID-CVD: Patienter med IMID og en historie med tidligere MACE
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Billeddannende delstudie
Inklusionskriterier:
- Som anført til hovedundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Som anført for hovedundersøgelse og;
- For forskningskomponenten til hjerte-MR-billeddannelse gælder følgende undtagelser: pacemakere, kirurgiske clips i hovedet, visse indre øreimplantater, neuro-elektriske stimulatorer eller metalfragmenter i øjet eller hovedet, graviditet eller amning. Til administration af gadolinium-baseret kontrastmiddel, GFR < 30 ml/min/1,73 m2 er en kontraindikation.
Biologisk delstudie
Inklusionskriterier:
- Som anført til hovedundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Som anført til hovedundersøgelse
Kontrolelementer
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson ≥ 18 år
- Er i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Ingen kendt diagnose af en IMID (CVD-ingen IMID sygdomsbekæmpelse og raske kontrolgrupper)
- Ingen kendt diagnose af CVD (IMID-ingen risiko CVD sygdomsbekæmpelse og raske kontrolgrupper)
Ekskluderingskriterier:
- Som anført for hovedundersøgelse og;
- For forskningskomponenten til hjerte-MR-billeddannelse gælder følgende undtagelser: pacemakere, kirurgiske clips i hovedet, visse indre øreimplantater, neuro-elektriske stimulatorer eller metalfragmenter i øjet eller hovedet, graviditet eller amning. Til administration af gadolinium-baseret kontrastmiddel, GFR < 30 ml/min/1,73 m2 er en kontraindikation.
For sunde kontroller:
Forskerne vil sigte mod at identificere sunde kontroller ved hjælp af 'bring en ven'-strategien, hvor patienten bliver bedt om at medbringe en ven/slægtning, og dermed minimere demografisk bias. Dette vil etablere en sund kontrolpulje. For specifikke analyser vil kontroller blive matchet med alder og køn og, hvor det er muligt, BMI-matchet til den specifikke undersøgelsespopulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sygdomskontrol (IMID og ingen CV-sygdom)
Kontrolpersoner vil blive bedt om at give samtykke til en begrænset rutinemæssig klinisk, laboratorie- og billeddiagnostisk vurdering, og der vil blive anmodet om særskilt samtykke til billeddannelse og biologisk prøvetagning. Samtykke til genetisk (DNA) prøveindsamling vil også blive søgt separat. Hvor det er angivet, vil to grupper af sygdomskontrolpatienter blive rekrutteret: (i) patienter med en IMID og ingen CV-sygdom og (ii) patienter med CVD og ingen IMID-diagnose. Følgende vurderinger vil blive udført (hvis angivet som en del af en deltagers standardpleje): Kliniker spørgeskemaer Klinisk/medicinsk, sundheds- og socialvæsen og sociale determinanter Rutinemæssig laboratorievurdering Rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og elektrofysiologiske vurderinger Undersøgelser til evaluering af hjerteledningsabnormaliteter og arytmi kan også udføres som en del af rutinepleje Rutinemæssig vurdering af perifer vaskulær billeddannelse Patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) Spørgeskemaer |
|
Sygdomskontrol (CV-sygdom og ingen IMID)
Kontrolpersoner vil blive bedt om at give samtykke til en begrænset rutinemæssig klinisk, laboratorie- og billeddiagnostisk vurdering, og der vil blive anmodet om særskilt samtykke til billeddannelse og biologisk prøvetagning. Samtykke til genetisk (DNA) prøveindsamling vil også blive søgt separat. Hvor det er angivet, vil to grupper af sygdomskontrolpatienter blive rekrutteret: (i) patienter med en IMID og ingen CV-sygdom og (ii) patienter med CVD og ingen IMID-diagnose. Følgende vurderinger vil blive udført (hvis angivet som en del af en deltagers standardpleje): Kliniker spørgeskemaer Klinisk/medicinsk, sundheds- og socialvæsen og sociale determinanter Rutinemæssig laboratorievurdering Rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og elektrofysiologiske vurderinger Undersøgelser til evaluering af hjerteledningsabnormaliteter og arytmi kan også udføres som en del af rutinepleje Rutinemæssig vurdering af perifer vaskulær billeddannelse Patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) Spørgeskemaer |
|
Sund kontrol (ingen IMID-historie eller CV-sygdom)
Kontrolpersoner vil blive bedt om at give samtykke til en begrænset rutinemæssig klinisk, laboratorie- og billeddiagnostisk vurdering, og der vil blive anmodet om særskilt samtykke til billeddannelse og biologisk prøvetagning. Samtykke til genetisk (DNA) prøveindsamling vil også blive søgt separat. Sund kontroldeltagere vil få udført et begrænset antal vurderinger, som kan omfatte:
|
|
Hovedundersøgelse (IMID 'at risk' CVD)
Personer, der har en risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme (baseret på traditionelle risikofaktorer og/eller IMID-specifikke faktorer), men ingen historie med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE). Hovedundersøgelsen repræsenterer standard klinisk pleje og inkluderer rutinemæssige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske vurderinger. Patienter kan rekrutteres på et hvilket som helst tidspunkt langs deres CVD kontinuum (f.eks. når de anses for at være i risiko, på tidspunktet for eller efter en diagnose af en CVD). Følgende vurderinger vil blive udført (hvis angivet som en del af en deltagers standardpleje): Kliniker spørgeskemaer Klinisk/medicinsk, sundheds- og socialvæsen og sociale determinanter Rutinemæssig laboratorievurdering Rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og elektrofysiologiske vurderinger Undersøgelser til evaluering af hjerteledningsabnormaliteter og arytmi kan også udføres som en del af rutinepleje Rutinemæssig vurdering af perifer vaskulær billeddannelse Patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) Spørgeskemaer |
|
Hovedundersøgelse (hændelse (ny) IMID-CVD)
Patienter med IMID, der har en MACE. Hovedundersøgelsen repræsenterer standard klinisk pleje og inkluderer rutinemæssige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske vurderinger. Patienter kan rekrutteres på et hvilket som helst tidspunkt langs deres CVD kontinuum (f.eks. når de anses for at være i risiko, på tidspunktet for eller efter en diagnose af en CVD). Følgende vurderinger vil blive udført (hvis angivet som en del af en deltagers standardpleje): Kliniker spørgeskemaer Klinisk/medicinsk, sundheds- og socialvæsen og sociale determinanter Rutinemæssig laboratorievurdering Rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og elektrofysiologiske vurderinger Undersøgelser til evaluering af hjerteledningsabnormaliteter og arytmi kan også udføres som en del af rutinepleje Rutinemæssig vurdering af perifer vaskulær billeddannelse Patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) Spørgeskemaer |
|
Hovedundersøgelse (etableret IMID-CVD)
Patienter med IMID og en historie med tidligere MACE. Hovedundersøgelsen repræsenterer standard klinisk pleje og inkluderer rutinemæssige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske vurderinger. Patienter kan rekrutteres på et hvilket som helst tidspunkt langs deres CVD kontinuum (f.eks. når de anses for at være i risiko, på tidspunktet for eller efter en diagnose af en CVD). Følgende vurderinger vil blive udført (hvis angivet som en del af en deltagers standardpleje): Kliniker spørgeskemaer Klinisk/medicinsk, sundheds- og socialvæsen og sociale determinanter Rutinemæssig laboratorievurdering Rutinemæssig kardiovaskulær billeddannelse og elektrofysiologiske vurderinger Undersøgelser til evaluering af hjerteledningsabnormaliteter og arytmi kan også udføres som en del af rutinepleje Rutinemæssig vurdering af perifer vaskulær billeddannelse Patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) Spørgeskemaer |
|
Billeddannende delstudie
Ud over hovedundersøgelsen vil patienter blive tilbudt muligheden for at give samtykke til at deltage i billeddiagnostisk delstudie. Patienter, der giver samtykke til billeddiagnostisk underundersøgelse, skal også have givet samtykke til at deltage i hovedundersøgelsen. Vurderinger udført som en del af hovedundersøgelsen er beskrevet i de relevante 'Hovedstudie' gruppe/kohortebeskrivelser. Personer, der deltager i billeddannelsesunderstudiet, kan blive bedt om at gennemgå yderligere billeddiagnostiske tests ud over standardbehandlingen (udføres separat i forbindelse med hovedundersøgelsens vurderinger/besøg) ved hjælp af dedikerede forskningsprotokoller. Følgende vurderinger kan udføres: Ekkokardiografi Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (CMR) Perifere vaskulære billeddannelsesteknikker: Laser Doppler Imaging (LDI) og laser speckle contrast imaging (LSCI) Neglefold kapillaroskopi Multispektral billeddannelse Ikke-vaskulære hudbilledteknikker: Højfrekvent ultralyd |
|
Biologisk delstudie
Ud over hovedundersøgelsen vil patienter blive tilbudt muligheden for at give samtykke til deltagelse i det biologiske delstudie. Patienter, der giver samtykke til det biologiske delstudie, skal også have givet samtykke til at deltage i hovedstudiet. Vurderinger udført som en del af hovedundersøgelsen er beskrevet i de relevante 'Hovedstudie' gruppe/kohortebeskrivelser. Biologiske prøver som en del af delstudiet er et supplement til standardbehandlingsblodprøver. Der må maksimalt tages 75 ml blod for at muliggøre rækken af eksperimentelle undersøgelser. Prøverne kan tages på det første tidspunkt for rekruttering (baseline) og/eller kan gentages på bestemte tidspunkter afhængigt af diagnosen og hvis en ændring i den kliniske status (eksklusive genotypebestemmelse). Blodet kan trækkes ind i en kombination af EDTA, lithiumheparin, røde koagulerede, citrat- og PAXGENE/TEMPUS-rør i henhold til planlagte eksperimenter på hvert tidspunkt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 10 år
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) er et grupperet begreb, der typisk defineres som akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død. Primære myokardiehændelser såsom myocarditis (især relevant for IMID'er som SSc, IIM, SLE) vil også indgå i den primære MACE-definition. Det samlede antal deltagere, der præsenterer med eller udvikler en MACE, vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med hjertesvigt indlæggelser
Tidsramme: 10 år
|
Udvidede MACE-endepunkter, der kan omfatte alle iskæmiske CV-hændelser/signifikante kliniske resultater, vil også blive fanget: Hjertesvigt hospitalsindlæggelse, ustabil angina, behov for revaskularisering, mortalitet af alle årsager. Det samlede antal deltagere indlagt med hjertesvigt vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere med ustabil angina
Tidsramme: 10 år
|
Udvidede MACE-endepunkter, der kan omfatte alle iskæmiske CV-hændelser/signifikante kliniske resultater, vil også blive fanget: Hjertesvigt hospitalsindlæggelse, ustabil angina, behov for revaskularisering, mortalitet af alle årsager. Det samlede antal deltagere med ustabil angina vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere, der har behov for revaskularisering
Tidsramme: 10 år
|
Udvidede MACE-endepunkter, der kan omfatte alle iskæmiske CV-hændelser/signifikante kliniske resultater, vil også blive fanget: Hjertesvigt hospitalsindlæggelse, ustabil angina, behov for revaskularisering, mortalitet af alle årsager. Det samlede antal deltagere, der har behov for revaskularisering, vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere med unormale højfølsomme hjertetroponin I/T-niveauer
Tidsramme: 10 år
|
Det samlede antal deltagere med unormale højfølsomme troponin I/T-niveauer (vurderet ved blodprøvetagning) vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere med unormale ECHO- og/eller CMR-billedmålinger
Tidsramme: 10 år
|
ECHO- og/eller CMR-billeddannelsesmålinger omfatter atriel og ventrikulær volumetri, systolisk og diastolisk funktion, regionale vægbevægelsesabnormiteter, myokardiebetændelse (kun CMR), tilstedeværelse og omfang af erstatningsfibrose (kun CMR), aortadistenibilitet (kun CMR). Det samlede antal deltagere med unormale ECHO- og/eller CMR-billedmålinger vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere med unormale N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-pro BNP) niveauer
Tidsramme: 10 år
|
Det samlede antal deltagere med unormale NT-pro BNP-niveauer (vurderet ved blodprøvetagning) vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
|
Antal deltagere med unormale kreatinkinase (CK) niveauer
Tidsramme: 10 år
|
Det samlede antal deltagere med unormale kreatinkinase-niveauer (vurderet ved blodprøvetagning) vil blive målt. Enhed: antal deltagere |
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya H Buch, MD, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320989
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada