[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

• Er i alderen 8 til 18 år (inklusive)

• Har læst, underskrevet og dateret:

  • Alder 18 – Deltagerens informerede samtykkeformular (kun deltager)
  • Alder 12-17 - Formularen til forældretilladelse (deltager og forælder)
  • Alder 8-11 - Formularen til forældretilladelse (forælder) og samtykkeformular (deltager)
• Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen.
• Er sædvanlige daglige brugere af sfæriske enkeltsyns bløde kontaktlinser for at korrigere for afstandssyn i hvert øje, herunder myopi kontrollerer bløde kontaktlinser som nedenfor-
• Bærer i øjeblikket sfæriske bløde kontaktlinser eller myopikontrol bløde kontaktlinser.
• Hav et par bærbare backup-briller.
• Er villig og i stand til at bruge kontaktlinser i mindst 10 timer om dagen, 6 dage om ugen, mens du er i undersøgelsen.
• Er nærsynet med subjektiv brydning: -0,75D til -7,00D sfæriske, med en astigmatisme ≤ -0,75D i hvert øje med maksimal sfærisk ækvivalent anisometropi på 1,00D
• Kan korrigeres til en synsstyrke på +0,10 logMAR eller bedre (i hvert øje) med sfæro-cylindrisk subjektiv brydning.
• Har klare hornhinder uden hornhinde ar eller nogen aktiv øjensygdom.
• Kan passe sammen med studiekontaktlinserne med en styrke mellem -0,75 og -7,00 DS; dette oversættes til den bedst korrigerede synssfærebrydning, der spidser til en CL-styrke mellem -0,75 og -7,00 (inklusive) ved screeningsbesøg.
• Demonstrer en acceptabel pasform med undersøgelsens kontaktlinser.
• Demonstrere, at de sikkert og selvstændigt kan indsætte og fjerne kontaktlinser ved screening/tilpasningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Har deltaget i et andet klinisk forskningsstudie inden for de sidste 14 dage.
• Er i øjeblikket sædvanlige bærere af toriske kontaktlinser.
• Har brugt stive kontaktlinser eller ortokeratologiske kontaktlinser inden for de seneste 30 dage.
• Er en længerevarende kontaktlinsebruger (dvs. sover med deres kontaktlinser).
• Er i gang med atropinbehandling til kontrol af nærsynethed.
• Har en forskel på > 1,0 D i den bedste synssfære subjektiv brydning mellem øjnene.
• Har amblyopi og/eller strabismus/kikkertsynsproblem.
• Har nogen kendt aktiv øjensygdom, allergi og/eller infektion.
• Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel.
• Bruger systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel.
• Har en kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen.
• Har gennemgået refraktiv fejloperation eller intraokulær operation.
• Er medlem af CORL direkte involveret i undersøgelsen.