Følelsesmæssig bevidsthed og udtryksterapi til patienter med vedvarende fysiske symptomer i rutinemæssig psykiatrisk pleje: en pilotundersøgelse (EAET for PPS)
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er dukket op som en lovende tilgang til behandling af vedvarende fysiske symptomer (PPS). At undersøge EAET inden for rammerne af rutinemæssig psykiatrisk behandling er afgørende af flere årsager:
Mange patienter med PPS oplever betydelig nød og funktionsnedsættelse, men traditionelle medicinske behandlinger giver ofte ikke tilstrækkelig lindring. Integrering af EAET i rutinemæssig behandling kunne tilbyde en værdifuld terapeutisk mulighed for denne befolkning.
Foreløbige undersøgelser tyder på, at EAET kan føre til betydelige reduktioner i smerte og andre somatiske symptomer. Undersøgelse af dets effektivitet i rutinemæssig behandling kan forbedre behandlingsresultater for patienter, der ikke har reageret på konventionelle behandlinger.
Der er ofte en afbrydelse mellem mental sundhed og fysisk sundhedsbehandling i rutineplejen. At undersøge EAET kan hjælpe med at bygge bro over denne kløft og fremme samarbejdet mellem psykiatriske og primære udbydere for at løse kompleksiteten af patienters helbredsproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Stockholm University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren attesterer, at de har gennemgået en lægelig vurdering for deres fysiske symptomer (se separat attest).
- Deltageren vurderer enten moderat lidelse fra fysiske symptomer på PHQ-15-spørgeskemaet (over 10 point) eller signifikant lidelse fra et enkelt fysisk symptom (mindst 2 point for dette symptom).
- Deltageren udtrykker interesse for at undersøge, om følelsesmæssige faktorer, såsom stress, kan bidrage til deres symptomprofil.
- Eventuel ordineret medicin skal have været stabil i mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne lider af et vedvarende stofmisbrug (alkohol eller stoffer) eller vurderes at have alvorlige psykiske problemer (psykotiske lidelser, moderat til høj selvmordsrisiko, antisocial personlighedsforstyrrelse osv.).
- Deltagerne får i øjeblikket ordineret medicin, der er klart vanedannende og beroligende (f.eks. benzodiazepiner).
- Deltagerne er involveret i andre psykologiske behandlinger med fokus på fysiske symptomer. Andre psykologiske behandlinger er dog tilladt, så længe den understøttende terapi ikke forekommer mere end én gang om måneden.
- Deltagerne har ikke tilstrækkelige kundskaber i det svenske sprog.
Vær opmærksom på, at det er overlægen for hver respektive forskningssponsor, der på baggrund af indsamlede anamnese og selvevalueringsoplysninger træffer den endelige beslutning om, hvorvidt en deltager skal med- eller udelukkes fra forskningsprojektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Emotionel bevidsthed og udtryksterapi
Se venligst beskrivelse for intervention
|
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er en manualiseret, kortvarig psykodynamisk terapi, der i dette tilfælde leveres i gruppeformat. Kernen i Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) involverer at hjælpe individer med at identificere, forstå og udtrykke deres følelser i et terapeutisk miljø. Terapien understreger sammenhængen mellem ubearbejdede følelser og fysiske symptomer, og opmuntrer deltagerne til at udforske den følelsesmæssige underbygning af deres nød. Gennem guidede diskussioner, psykoedukation og ekspressive øvelser lærer deltagerne at genkende mønstre for følelsesmæssig undgåelse, udvikle selvmedfølelse og forbedre interpersonel kommunikation. Denne proces har til formål at reducere somatiske symptomer og forbedre det generelle følelsesmæssige velvære ved at fremme en større bevidsthed om følelsesmæssige oplevelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Før-efterbehandling (ved behandlingsafslutning)
|
Somatisk symptomsværhedsgrad i "sidste uge" vurderes med Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Elementer er vurderet til 0 ("slet ikke generet"), 1 ("blev generet lidt") eller 2 ("plaget meget"); samlede score spænder fra 0 til 30.
|
Før-efterbehandling (ved behandlingsafslutning)
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Før-efterbehandling (ved behandlingsafslutning)
|
Et andet primært resultat er de to Visual Analoge Scales foreslået af EURONET-SOMA netværket (Rief et al., 2017).
Somatisk symptomintensitet måles fra 1 ("Intet symptom") til 10 ("Symptom så slemt, som du kan forestille dig") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens").
|
Før-efterbehandling (ved behandlingsafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sheehan handicapskala
Tidsramme: 1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
SDS består af tre visuelle analoge skalaer fra 0-10 for symptominterferens i dagligdagen.
Højere score indikerer værre symptom/funktion, med en maksimal score på 30.
|
1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
|
Posttraumatisk symptom-tjekliste-5 (PCL-5),
Tidsramme: 1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
PCL-5 består af 20 spørgsmål med ratings 0-4 om påvirkning af posttraumatiske symptomer.
Højere score indikerer værre symptom/funktion med en maksimal score på 80.
|
1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
|
Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
PHQ-9 består af ni spørgsmål med karaktererne 0-3 (0= "slet ikke", 3= "næsten hver dag") om virkningen af depressive symptomer.
Højere score indikerer værre symptom/funktion med en maksimal score på 27.
|
1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: 1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
GAD-7 består af syv spørgsmål med karaktererne 0-3 (0= "slet ikke", 3= "næsten hver dag") om virkningen af angstsymptomer.
Højere score indikerer dårligere symptom/fungerende funktion med en maksimal score på 21.
|
1. Præ-efterbehandling (ved behandlingsafslutning). 2. Præ-opfølgning (12 uger efter intervention).
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Pre-FU (12 uger efter intervention)
|
Visual Analoge Scales foreslået af EURONET-SOMA netværket (Rief et al., 2017).
Somatisk symptomintensitet måles fra 1 ("Intet symptom") til 10 ("Symptom så slemt, som du kan forestille dig") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens").
|
Pre-FU (12 uger efter intervention)
|
|
Patient Health Questionaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Pre-FU (12 uger efter intervention)
|
Somatisk symptomsværhedsgrad i løbet af "sidste uge" blev vurderet med PHQ-15.
Varer blev bedømt til 0 ("Genede ikke overhovedet"), 1 ("Gledde mig lidt") eller 2 ("Gledde meget"); samlede score spænder fra 0 til 30 for kvinder og 0-27 for mænd.
|
Pre-FU (12 uger efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Tre uger inde i behandlingen
|
Spørgeskemaet består af flere punkter, som deltagerne svarer på på en Likert-skala (fx fra 1 til 7), hvor de vurderer deres grad af enighed eller overbevisning vedrørende forskellige udsagn relateret til behandlingens troværdighed og deres forventede resultater.
|
Tre uger inde i behandlingen
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: På FU (12 uger efter intervention).
|
Spørgeskemaet indeholder en række udsagn eller spørgsmål, som deltagerne svarer på ved hjælp af en Likert-skala, hvor de angiver, hvor ofte de har oplevet disse negative effekter.
|
På FU (12 uger efter intervention).
|
|
8 visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Mediationel foranstaltning: Hver uge under den 12 uger lange behandling (dvs. 11 målepunkter.)
|
2 spørgsmål på 1-10 om symptomintensitet og inferferens 2 spørgsmål på 1-10 om evnen til selvmedfølelse 2 spørgsmål på 1-10 om evnen til følelsesmæssig bearbejdning 2 spørgsmål på 1-10 om symptomtilskrivning
|
Mediationel foranstaltning: Hver uge under den 12 uger lange behandling (dvs. 11 målepunkter.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Maroti, PhD, Department of Psychology, Faculty of Social Sciences, Stockholm University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAET for PPS: a pilot study
- 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
- 5631 (Anden identifikator: Signe and Ane Gyllenbergs foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .