Terapia della consapevolezza ed espressione emotiva per pazienti con sintomi fisici persistenti nell'assistenza psichiatrica di routine: uno studio pilota (EAET for PPS)
La terapia della consapevolezza ed espressione emotiva (EAET) è emersa come un approccio promettente per affrontare i sintomi fisici persistenti (PPS). Investigare l’EAET nel contesto dell’assistenza psichiatrica di routine è cruciale per diversi motivi:
Molti pazienti affetti da PPS sperimentano un disagio significativo e un deterioramento funzionale, ma i trattamenti medici tradizionali spesso non riescono a fornire un sollievo adeguato. L’integrazione dell’EAET nelle cure di routine potrebbe offrire una preziosa opzione terapeutica per questa popolazione.
Studi preliminari suggeriscono che l’EAET può portare a riduzioni significative del dolore e di altri sintomi somatici. Studiarne l’efficacia in contesti assistenziali di routine potrebbe migliorare i risultati del trattamento per i pazienti che non hanno risposto alle terapie convenzionali.
C’è spesso una discrepanza tra la salute mentale e il trattamento della salute fisica nelle cure di routine. Lo studio dell’EAET può aiutare a colmare questa lacuna, promuovendo la collaborazione tra professionisti della salute mentale e fornitori di cure primarie per affrontare la complessità dei problemi di salute dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 10691
- Stockholm University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante certifica di essere stato sottoposto a una valutazione medica per i suoi sintomi fisici (vedi certificato separato).
- Il partecipante valuta il disagio moderato derivante dai sintomi fisici nel questionario PHQ-15 (oltre 10 punti) o il disagio significativo derivante da un singolo sintomo fisico (almeno 2 punti per quel sintomo).
- Il partecipante esprime interesse nell'esplorare se fattori emotivi, come lo stress, possano contribuire al profilo dei sintomi.
- Eventuali farmaci prescritti devono essere stabili da almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti soffrono di abuso di sostanze in corso (alcol o droghe) o sono valutati affetti da gravi problemi di salute mentale (disturbi psicotici, rischio di suicidio da moderato ad alto, disturbo antisociale di personalità, ecc.).
- Ai partecipanti vengono attualmente prescritti farmaci che creano chiaramente dipendenza e di natura sedativa (ad esempio, benzodiazepine).
- I partecipanti sono coinvolti in altri trattamenti psicologici focalizzati sui sintomi fisici. Sono tuttavia consentiti altri trattamenti psicologici purché la terapia di supporto non avvenga più di una volta al mese.
- I partecipanti non hanno una conoscenza sufficiente della lingua svedese.
Si prega di notare che è il primario di ciascun rispettivo sponsor della ricerca che, sulla base dell'anamnesi raccolta e delle informazioni di autovalutazione, prende la decisione finale in merito all'inclusione o all'esclusione di un partecipante dal progetto di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapia della consapevolezza ed espressione emotiva
Per l'intervento vedere la descrizione
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La Terapia della Consapevolezza ed Espressione Emotiva (EAET) è una terapia psicodinamica manualizzata a breve termine che, in questo caso, viene erogata in formato di gruppo. Il nucleo della terapia della consapevolezza ed espressione emotiva (EAET) consiste nell’aiutare le persone a identificare, comprendere ed esprimere le proprie emozioni in un contesto terapeutico. La terapia enfatizza la connessione tra emozioni non elaborate e sintomi fisici, incoraggiando i partecipanti a esplorare le basi emotive del loro disagio. Attraverso discussioni guidate, psicoeducazione ed esercizi espressivi, i partecipanti imparano a riconoscere modelli di evitamento emotivo, a sviluppare l’autocompassione e a migliorare la comunicazione interpersonale. Questo processo mira a ridurre i sintomi somatici e a migliorare il benessere emotivo generale favorendo una maggiore consapevolezza delle esperienze emotive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Pre-post trattamento (al termine del trattamento)
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La gravità dei sintomi somatici durante l'"ultima settimana" viene valutata con il Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Gli elementi sono valutati 0 ("per niente infastidito"), 1 ("un po' infastidito") o 2 ("molto infastidito"); i punteggi totali vanno da 0 a 30.
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Pre-post trattamento (al termine del trattamento)
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Scale visive analogiche
Lasso di tempo: Pre-post trattamento (al termine del trattamento)
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Un secondo risultato primario sono le due Scale Analogiche Visive suggerite dalla rete EURONET-SOMA (Rief et al., 2017).
L'intensità dei sintomi somatici viene misurata da 1 ("Nessun sintomo") a 10 ("Il sintomo più grave che si possa immaginare") e l'interferenza dei sintomi somatici da 1 ("Nessuna interferenza") a 10 ("Massima interferenza").
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Pre-post trattamento (al termine del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: 1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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Le SDS consistono in tre scale analogiche visive che vanno da 0 a 10 per l'interferenza dei sintomi nella vita quotidiana.
Punteggi più alti indicano sintomi/funzionamento peggiori, con un punteggio massimo di 30.
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1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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Lista di controllo dei sintomi post traumatici-5 (PCL-5),
Lasso di tempo: 1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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PCL-5 è composto da 20 domande con valutazione 0-4 sull'impatto dei sintomi post traumatici.
Punteggi più alti indicano sintomi/funzionamento peggiori con un punteggio massimo di 80.
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1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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PHQ-9 è composto da nove domande con valutazione 0-3 (0= "per niente", 3= "quasi ogni giorno") sull'impatto dei sintomi depressivi.
Punteggi più alti indicano sintomi/funzionamento peggiori con un punteggio massimo di 27.
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1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: 1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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GAD-7 è composto da sette domande con punteggio 0-3 (0= "per niente", 3= "quasi ogni giorno") sull'impatto dei sintomi dell'ansia.
Punteggi più alti indicano un sintomo/funzionamento peggiore con un punteggio massimo di 21.
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1. Trattamento pre-post (al termine del trattamento). 2. Pre-follow up (12 settimane dopo l'intervento).
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Scale visive analogiche
Lasso di tempo: Pre-FU (12 settimane dopo l'intervento)
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Scale Analogiche Visive suggerite dalla rete EURONET-SOMA (Rief et al., 2017).
L'intensità dei sintomi somatici viene misurata da 1 ("Nessun sintomo") a 10 ("Il sintomo più grave che si possa immaginare") e l'interferenza dei sintomi somatici da 1 ("Nessuna interferenza") a 10 ("Massima interferenza").
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Pre-FU (12 settimane dopo l'intervento)
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Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Pre-FU (12 settimane dopo l'intervento)
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La gravità dei sintomi somatici durante l'"ultima settimana" è stata valutata con il PHQ-15.
Gli elementi sono stati valutati 0 ("Per niente infastidito"), 1 ("Un po' infastidito") o 2 ("Molto infastidito"); i punteggi totali vanno da 0 a 30 per le donne e da 0 a 27 per gli uomini.
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Pre-FU (12 settimane dopo l'intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Tre settimane dall'inizio del trattamento
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Il questionario è composto da diversi elementi a cui i partecipanti rispondono su una scala Likert (ad esempio, da 1 a 7), dove valutano il loro livello di accordo o convinzione riguardo a varie affermazioni relative alla credibilità del trattamento e ai risultati attesi.
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Tre settimane dall'inizio del trattamento
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Alla FU (12 settimane dopo l'intervento).
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Il questionario include una serie di affermazioni o domande a cui i partecipanti rispondono utilizzando una scala Likert, dove indicano quanto spesso hanno sperimentato questi effetti negativi.
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Alla FU (12 settimane dopo l'intervento).
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8 scale analitiche visive
Lasso di tempo: Misura mediatrice: ogni settimana durante il trattamento di 12 settimane (ovvero 11 punti di misurazione).
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2 domande su 1-10 sull'intensità dei sintomi e inferenza 2 domande su 1-10 sulla capacità di autocompassione 2 domande su 1-10 sulla capacità di elaborazione emotiva 2 domande su 1-10 sull'attribuzione dei sintomi
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Misura mediatrice: ogni settimana durante il trattamento di 12 settimane (ovvero 11 punti di misurazione).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Maroti, PhD, Department of Psychology, Faculty of Social Sciences, Stockholm University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAET for PPS: a pilot study
- 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)
- 5631 (Altro identificatore: Signe and Ane Gyllenbergs foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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