Emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie für Patienten mit anhaltenden körperlichen Symptomen in der routinemäßigen psychiatrischen Versorgung: Eine Pilotstudie (EAET for PPS)
Die Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) hat sich als vielversprechender Ansatz zur Behandlung anhaltender körperlicher Symptome (PPS) herausgestellt. Die Untersuchung von EAET im Rahmen der routinemäßigen psychiatrischen Versorgung ist aus mehreren Gründen von entscheidender Bedeutung:
Viele Patienten mit PPS leiden unter erheblichen Belastungen und funktionellen Beeinträchtigungen, doch herkömmliche medizinische Behandlungen bringen oft keine ausreichende Linderung. Die Integration von EAET in die Routineversorgung könnte für diese Bevölkerungsgruppe eine wertvolle Therapieoption darstellen.
Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass EAET zu einer deutlichen Linderung von Schmerzen und anderen somatischen Symptomen führen kann. Die Untersuchung seiner Wirksamkeit in der Routinepflege könnte die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern, die auf herkömmliche Therapien nicht angesprochen haben.
In der Routinepflege besteht häufig eine Diskrepanz zwischen der Behandlung der psychischen Gesundheit und der körperlichen Gesundheit. Die Untersuchung von EAET kann dazu beitragen, diese Lücke zu schließen und die Zusammenarbeit zwischen Fachkräften für psychische Gesundheit und Erstversorgern zu fördern, um die Komplexität der Gesundheitsprobleme der Patienten anzugehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 10691
- Stockholm University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer bescheinigt, dass er sich einer ärztlichen Untersuchung seiner körperlichen Beschwerden unterzogen hat (siehe separate Bescheinigung).
- Der Teilnehmer bewertet im PHQ-15-Fragebogen entweder mäßige Belastung durch körperliche Symptome (über 10 Punkte) oder erhebliche Belastung durch ein einzelnes körperliches Symptom (mindestens 2 Punkte für dieses Symptom).
- Der Teilnehmer zeigt Interesse daran, zu untersuchen, ob emotionale Faktoren wie Stress zu seinem Symptomprofil beitragen können.
- Alle verschriebenen Medikamente müssen mindestens einen Monat lang stabil gewesen sein.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer leiden unter anhaltendem Drogenmissbrauch (Alkohol oder Drogen) oder es wird festgestellt, dass sie schwere psychische Probleme haben (psychotische Störungen, mäßiges bis hohes Suizidrisiko, antisoziale Persönlichkeitsstörung usw.).
- Den Teilnehmern werden derzeit Medikamente verschrieben, die eindeutig süchtig machender und beruhigender Natur sind (z. B. Benzodiazepine).
- Die Teilnehmer nehmen an anderen psychologischen Behandlungen teil, die sich auf körperliche Symptome konzentrieren. Andere psychologische Behandlungen sind jedoch zulässig, sofern die unterstützende Therapie nicht öfter als einmal im Monat erfolgt.
- Die Teilnehmer verfügen nicht über ausreichende Kenntnisse der schwedischen Sprache.
Bitte beachten Sie, dass es der Chefarzt des jeweiligen Forschungssponsors ist, der auf der Grundlage der erhobenen Anamnese und Selbsteinschätzungsinformationen die endgültige Entscheidung darüber trifft, ob ein Teilnehmer in das Forschungsprojekt aufgenommen oder ausgeschlossen werden soll.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie
Informationen zum Eingriff finden Sie in der Beschreibung
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Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ist eine manuelle, kurzfristige psychodynamische Therapie, die in diesem Fall im Gruppenformat durchgeführt wird. Der Kern der Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) besteht darin, Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre Emotionen in einem therapeutischen Umfeld zu identifizieren, zu verstehen und auszudrücken. Die Therapie betont den Zusammenhang zwischen unverarbeiteten Emotionen und körperlichen Symptomen und ermutigt die Teilnehmer, die emotionalen Grundlagen ihrer Not zu erforschen. Durch geführte Diskussionen, Psychoedukation und Ausdrucksübungen lernen die Teilnehmer, Muster emotionaler Vermeidung zu erkennen, Selbstmitgefühl zu entwickeln und die zwischenmenschliche Kommunikation zu verbessern. Dieser Prozess zielt darauf ab, somatische Symptome zu reduzieren und das allgemeine emotionale Wohlbefinden zu verbessern, indem ein größeres Bewusstsein für emotionale Erfahrungen gefördert wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientengesundheitsfragebogen-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung)
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Der Schweregrad der somatischen Symptome während der „letzten Woche“ wird mit dem Patientengesundheitsfragebogen-15 (PHQ-15) bewertet.
Die Items werden mit 0 („überhaupt nicht gestört“), 1 („ein wenig gestört“) oder 2 („sehr gestört“) bewertet; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
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Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung)
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung)
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Ein zweites primäres Ergebnis sind die beiden vom EURONET-SOMA-Netzwerk vorgeschlagenen visuellen Analogskalen (Rief et al., 2017).
Die Intensität somatischer Symptome wird von 1 („Kein Symptom“) bis 10 („Symptom so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“) und die Interferenz somatischer Symptome von 1 („Keine Interferenz“) bis 10 („Maximale Interferenz“) gemessen.
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Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: 1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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SDS bestehen aus drei visuellen Analogskalen von 0 bis 10 für Symptombeeinträchtigungen im täglichen Leben.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionen hin, mit einem Höchstwert von 30.
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1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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Posttraumatische Symptom-Checkliste-5 (PCL-5),
Zeitfenster: 1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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PCL-5 besteht aus 20 Fragen mit Bewertungen von 0 bis 4 zu den Auswirkungen posttraumatischer Symptome.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionen hin, wobei der maximale Wert bei 80 liegt.
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1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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PHQ-9 besteht aus neun Fragen mit einer Bewertung von 0–3 (0= „überhaupt nicht“, 3= „fast jeden Tag“) zu den Auswirkungen depressiver Symptome.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionen hin, wobei der maximale Wert bei 27 liegt.
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1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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GAD-7 besteht aus sieben Fragen mit Bewertungen von 0 bis 3 (0 = „überhaupt nicht“, 3 = „fast jeden Tag“) zu den Auswirkungen von Angstsymptomen.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionsstörungen hin, wobei der maximale Wert bei 21 liegt.
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1. Vor- und Nachbehandlung (bei Beendigung der Behandlung). 2. Voruntersuchung (12 Wochen nach dem Eingriff).
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Prä-FU (12 Wochen nach dem Eingriff)
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Visuelle Analogskalen, vorgeschlagen vom EURONET-SOMA-Netzwerk (Rief et al., 2017).
Die Intensität somatischer Symptome wird von 1 („Kein Symptom“) bis 10 („Symptom so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“) und die Interferenz somatischer Symptome von 1 („Keine Interferenz“) bis 10 („Maximale Interferenz“) gemessen.
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Prä-FU (12 Wochen nach dem Eingriff)
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Patientengesundheitsfragebogen-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Prä-FU (12 Wochen nach dem Eingriff)
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Der Schweregrad der somatischen Symptome während der „letzten Woche“ wurde mit dem PHQ-15 bewertet.
Die Punkte wurden mit 0 („Überhaupt nicht gestört“), 1 („Ein wenig gestört“) oder 2 („Sehr gestört“) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 für Frauen und von 0 bis 27 für Männer.
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Prä-FU (12 Wochen nach dem Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Drei Wochen nach Behandlungsbeginn
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Der Fragebogen besteht aus mehreren Elementen, auf die die Teilnehmer auf einer Likert-Skala antworten (z. B. von 1 bis 7), wobei sie den Grad ihrer Zustimmung oder Überzeugung in Bezug auf verschiedene Aussagen im Zusammenhang mit der Glaubwürdigkeit der Behandlung und ihren erwarteten Ergebnissen bewerten.
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Drei Wochen nach Behandlungsbeginn
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: An der FU (12 Wochen nach dem Eingriff).
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Der Fragebogen umfasst eine Reihe von Aussagen oder Fragen, die die Teilnehmer anhand einer Likert-Skala beantworten und angeben, wie oft sie diese negativen Auswirkungen erlebt haben.
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An der FU (12 Wochen nach dem Eingriff).
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8 visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Mediationsmaßnahme: Jede Woche während der 12-wöchigen Behandlung (d. h. 11 Messpunkte).
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2 Fragen zu 1-10 zur Symptomintensität und Schlussfolgerung 2 Fragen zu 1-10 zur Fähigkeit des Selbstmitgefühls 2 Fragen zu 1-10 zur Fähigkeit zur emotionalen Verarbeitung 2 Fragen zu 1-10 zur Symptomzuordnung
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Mediationsmaßnahme: Jede Woche während der 12-wöchigen Behandlung (d. h. 11 Messpunkte).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Maroti, PhD, Department of Psychology, Faculty of Social Sciences, Stockholm University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAET for PPS: a pilot study
- 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
- 5631 (Andere Kennung: Signe and Ane Gyllenbergs foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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