Brug af CBD til behandling af angst
7. juli 2026 opdateret af: University of Florida
Et pilotdobbeltblindt placebokontrolleret, randomiseret, sikkerhed, effektivitet og acceptabelt forsøg med en hamp-afledt cannabidiol-ekstrakt til behandling af angst
Denne undersøgelse vil undersøge doserne, sikkerheden og teste den foreløbige effektivitet af hamp-afledte CBD-produkter til forbedring af angstsymptomer og søvnforstyrrelser blandt personer med angst.
Et 4-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten, den foreløbige effektivitet og acceptabiliteten af 50 til 150 mg/dag af CBD.
Behandlingsperioden vil bestå af en to-ugers titreringsperiode efterfulgt af en 2-ugers vedligeholdelsesperiode.
Derudover søger undersøgelsen at undersøge, om ændringer i søvnforstyrrelser går forud for ændringer i angstsymptomer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka en tredjedel (33,1%) af amerikanerne vil opleve en angstlidelse på et tidspunkt i deres liv.
Angstlidelser behandles primært med antidepressiva eller benzodiazepiner, men desværre rapporterer mange patienter et delvist respons eller kan ikke tolerere bivirkningerne af disse medikamenter, som omfatter risiko for misbrug, kognitiv svækkelse og endda død.
Det terapeutiske potentiale af forskellige forbindelser afledt af Cannabis sativa-planten har skabt betydelig interesse, især for at håndtere neuropsykiatriske lidelser, der har begrænsede behandlingsmuligheder.
Blandt disse forbindelser har tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) fået betydelig opmærksomhed.
CBD har vist en unik farmakologisk profil, der mangler potentialet for misbrug forbundet med THC.
Dyre- og småskala humane undersøgelser har vist CBD's angstdæmpende, antidepressive, panikolytiske og antikompulsive virkninger, men der er behov for mere forskning for at undersøge virkningsmekanismerne og afgøre, om disse produkter repræsenterer en sikker og effektiv mulighed for behandling af angst.
Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og teste den foreløbige effektivitet af hamp-afledte CBD-produkter til at forbedre angstsymptomer og søvnforstyrrelser blandt personer med angst.
Et 4-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten, effektiviteten og acceptablen af 50 til 150 mg/dag af CBD.
Behandlingsperioden vil bestå af en to-ugers titreringsperiode efterfulgt af en 2-ugers vedligeholdelsesperiode.
Standardiserede spørgeskemaer, blod- og urinundersøgelser vil blive brugt til at overvåge uønskede lægemiddelhændelser.
Der vil blive udført kliniske målinger for at vurdere ændringer i angst og søvnkvalitet.
Denne undersøgelse vil også undersøge, om ændringer i søvnforstyrrelser går forud for ændringer i angstsymptomer.
Deltagerne vil gennemføre en omfattende evaluering til vurdering af relevant sygehistorie og samtidig brug af medicin.
Denne undersøgelse vil give information om doserings- og sikkerhedsprofilen for et CBD-hamp-baseret produkt og dets vigtigste metabolitter efter enkelt- og multiple doser af et CBD-ekstrakt blandt personer med angst.
Derudover vil undersøgelsen give foreløbige beviser for de uafhængige og samtidige virkninger af CBD på angstsymptomer og søvnmønstre blandt individer med angst og vil endelig vurdere gennemførligheden og acceptablen af undersøgelsesprocedurer, herunder dosering, overholdelse af undersøgelsens protokoller og vurdering af angstsymptomer og søvnforstyrrelser målinger over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert biologisk køn og i alderen 18 til 55 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Villig og i stand til at overholde alle undersøgelseskrav, herunder villighed til at donere blod under undersøgelsen
- Mød en diagnose for moderat til svær angst baseret på en score på mere end 14 i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
- Forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør bruge to former for yderst effektive præventionsmetoder kombineret (f.eks. barrieremetoder kombineret med langtidsvirkende reversible præventionsmidler) for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen.
- Normal klinisk historie og laboratorietest
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Enhver historie med selvmordsadfærd eller selvmordstanker inden for de seneste seks måneder eller ved screening
- Enhver ændring i nuværende SSRI, SNRI eller anden ikke-benzo anxiolytisk medicin inden for seks uger efter baseline besøg.
- Aktiv daglig eller næsten daglig (3+ dage/uge) brug af cannabinoider eller THC inden for den seneste måned eller ethvert andet ulovligt stof inden for de seneste 6 måneder
- Manglende evne til at afstå fra at bruge alkohol (4 eller flere drinks i én lejlighed eller 3+ dage om ugen), antiepileptika, antipsykotika, orale antimykotika, verapamil, nitrofurantoin eller anden medicin i lægemiddelklasser, såsom antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler , naturlægemidler og kosttilskud, kardiovaskulære lægemidler, stoffer i centralnervesystemet eller antineoplastiske lægemidler, der inducerer transaminaseforhøjelse baseret på LiverTox-databasen. 17,18
- Manglende evne til at justere doser af receptpligtig medicin, der viser et snævert terapeutisk indeks, som potentielt påvirkes af samtidig cannabinoidbrug18,19.
- Manglende evne til at afholde sig fra at bruge acetaminophen eller antimykotika på en regelmæssig basis (mere end to gange om ugen) i løbet af forsøget.
- Aktiv brug af benzodiazepiner, opioider og antihistaminer eller enhver anden medicin, der fremkalder sløvhed og sedation, undtagen antidepressiva, for hvilke der vil blive indsamlet detaljerede oplysninger.
- Anamnese med leversygdom eller nuværende leversygdom eller klinisk signifikant stigning i serumleverkemi ved baseline (dvs. serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) >3 gange øvre normalgrænse (ULN) eller alkalisk fosfatase (ALP) > 2 gange ULN (eller baseline-værdien, hvis baseline er forhøjet) Total serumbilirubin >2,5 mg/dL med forhøjet AST, ALT eller ALP eller international normaliseret ratio (INR) >1,5 med forhøjet AST, ALT eller ALP).
- Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
- Ustabil medicinsk eller neurologisk tilstand
- Positiv stofscreening for misbrugsstoffer
- Livstidshistorie med psykotisk lidelse, bipolar lidelse, PTSD eller OCD
- Psykoterapi nyindført i løbet af de 6 uger op til optagelse i studiet. Forsøgspersoner etableret i psykoterapi uden ændringer i løbet af undersøgelsen kan deltage.
- Alvorlige depressionssymptomer inden for de seneste seks måneder.
- Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for cannabidiol eller andre komponenter i ekstraktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hamp-afledt Cannabidiol-ekstrakt
SunFloras CBD-ekstrakt 50mg til 150mg titreret over 4 uger
|
Deltagerne får studielægemidlet i en titreret metode på 50-150 mg om dagen i 4 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebostof for at afspejle samme konsistens som det eksperimentelle lægemiddel
|
Deltagerne vil få placebo-stof, der skal tages med titrerede instruktioner, der efterligner IP-dispenseringsmetoden dagligt i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig CBD-dosis (mgs) brugt i titreringsfasen som rapporteret i deltagerformularer.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af titreringsfasen efter 2 uger (dag 1 til dag 14).
|
Dette forsøg vil informere doseringen af et CBD-hamp-baseret produkt og dets vigtigste metabolitter efter enkelt- og multiple doser af et CBD-ekstrakt (fra 50 til 150 mg/dag CBD) blandt personer med angst.
Behandlingsperioden vil bestå af en to-ugers titreringsperiode efterfulgt af en 2-ugers vedligeholdelsesperiode.
Standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt til at undersøge overholdelse af doseringsprotokol og potentielle ændringer som følge af bivirkninger.
Under titreringsfasen vil deltagerne blive instrueret i at bruge en startdosis på 50 mg/dag om morgenen, progressivt stigende 50 mg CBD/dag før sengetid som tolereret af den enkelte deltager, op til 150 mg/dag på dag 14.
Hvis en patient oplever milde bivirkninger ved doser på eller højere end 50 mg dagligt, vil efterforskerne overvåge og kan overveje midlertidigt eller permanent at reducere dosis i resten af undersøgelsen til de tolererede doser.
Deltagerne vil rapportere de daglige doser, der anvendes på ugentlig basis i et doseringsark.
|
Fra tilmelding til slutningen af titreringsfasen efter 2 uger (dag 1 til dag 14).
|
|
Gennemsnitlig CBD-dosis (mgs) brugt i vedligeholdelsesfasen som angivet og rapporteret i deltagerformularer.
Tidsramme: Fra uge 2 til slutningen af vedligeholdelsesfasen efter 4 uger (dag 15 til dag 28)
|
Dette forsøg vil informere om doseringen af et CBD-hamp-baseret produkt og dets vigtigste metabolitter efter enkelt- og multiple doser af et CBD-ekstrakt (50 til 150 mg/dag CBD) blandt personer med angst.
Behandlingsperioden vil bestå af en to-ugers titreringsperiode efterfulgt af en 2-ugers vedligeholdelsesperiode.
Standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt til at undersøge overholdelse af doseringsprotokol og potentielle ændringer som følge af bivirkninger.
Under vedligeholdelsesfasen vil deltagerne blive ved den optimale tolererede dosis (mellem 50-150 mg) i yderligere to uger.
Hvis en patient oplever milde bivirkninger ved doser på eller højere end 50 mg dagligt, vil efterforskerne overvåge og kan overveje midlertidigt eller permanent at reducere dosis i resten af undersøgelsen til de tolererede doser.
Deltagerne vil rapportere de daglige doser, der anvendes på ugentlig basis i et doseringsark.
|
Fra uge 2 til slutningen af vedligeholdelsesfasen efter 4 uger (dag 15 til dag 28)
|
|
Procentdel af sværhedsgrad af behandlingsrelaterede bivirkninger baseret på tjeklisten for bivirkninger/bivirkninger, laboratorietest og selvrapportering af uventet ADE
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84)
|
Sikkerheden og tolerabiliteten vil blive bestemt i otte vurderinger udført i løbet af en 12-ugers periode og baseret på tjeklisten for bivirkninger/bivirkninger, laboratorietests og selvrapportering af uventede bivirkninger (ADE'er).
Typen af behandlingsrelaterede uønskede hændelser vil blive karakteriseret ud fra disse vurderinger.
Bivirkningerne/uønskede hændelser vil blive kategoriseret som: ingen ADE'er, milde (dvs. ingen indgriben påkrævet; ingen indvirkning på dagligdagens aktiviteter), moderat (minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; moderat indvirkning på daglige aktiviteter levende) eller alvorlige (dvs. betydelige symptomer, der kræver invasiv indgriben; forsøgsperson søger lægehjælp, har brug for større hjælp).
|
Fra tilmelding til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84)
|
|
Procentdel af patienter, der rapporterer lægemiddelinduceret leverskade baseret på leverkemi
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
I denne undersøgelse vil patienterne blive fulgt i 84 dage efter behandlingsstart, med serumleverkemivurderinger ved baseline og i fire efterfølgende besøg (besøg 3, 5, 6 og 8), med de sidste serumleverkemier 49 dage efter. de sidste doser.
Resultatet er rapporteret som antallet af deltagere, der havde en klinisk signifikant klinisk signifikant stigning i serumleverkemi (dvs. serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) > 3 gange øvre grænse for normal (ULN) eller alkalisk fosfatase ( ALP) >2 gange ULN, total serumbilirubin >2,5 mg/dL med forhøjet AST, ALT eller ALP eller International normalized ratio (INR) >1,5 med forhøjet ASAT, ALT eller ALP.
|
Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
|
Procentdel af sværhedsgraden af depressionssymptomer baseret på Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Patient Health Questionnaire-9 er en skala med 9 punkter, der er nyttig til vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer og en mulig depressiv lidelse.
Hver af de ni punkter afspejler et DSM-5-symptom på depression.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer selvmordstanker og -adfærd baseret på Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er en 6-trins skala, der vurderer selvmordstanker og -adfærd ved at hjælpe med at identificere specifik adfærd, der kan være tegn på en persons hensigt om at begå selvmord.
Fire konstruktioner måles, herunder: sværhedsgrad af ideationer, intensitet af idéer, adfærd og dødelighed.
|
Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for angstsymptomer baseret på Hamilton Anxiety Rating Scale.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for de uafhængige og samtidige virkninger af CBD på angstsymptomer blandt personer med moderat til svær angst.
Angstsymptomer vil blive vurderet over en 12-ugers periode ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Denne skala består af 14 symptomdefinerede elementer og tager højde for både psykologiske (f.eks. frygt, anhedoni) og somatiske (f.eks. takykardi, trykken for brystet) symptomer.
Hvert element scores på en grundlæggende numerisk scoring på 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig).
HAM-A score intervaller er: mild angst = 8-14; moderat = 15-23; svær 24 eller mere.
Score under 8 blev anset for at repræsentere ingen/minimal angst.
For denne undersøgelse vil HAM-A-testen blive udført i løbet af otte vurderinger i den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Ændring i opfattet sværhedsgrad af angstsymptomer og funktionalitet baseret på det kliniske globale indtryk.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Denne undersøgelse vil vurdere ændringen i oplevet sværhedsgrad af angstsymptomer og funktionalitet baseret på Clinical Global Impression (CGI).
CGI'en er en 3-trins skala, der vurderer patientens funktion før og efter påbegyndelse af medicinering i forsøg, som er en vigtig del af undersøgelsesprocessen.
Dens 3 punkter vurderer, 1) Sygdoms sværhedsgrad (CGI-S), 2) Global Improvement (CGI-I) og 3) Effektivitetsindeks (CGI-E, som er et mål for behandlingseffekt og bivirkninger, der er specifikke for lægemidler, der blev administreret).
For denne undersøgelse vil CGI-testen blive udført i løbet af otte vurderinger i den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Ændring i generaliseret angstsymptomer og sværhedsgrad baseret på Generalized Anxiety Disorder 7-skalaen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for de uafhængige og samtidige virkninger af CBD på generaliserede angstsymptomer blandt individer med moderat til svær angst ved brug af Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD 7).
Denne skala med 7 punkter med stærk kriterievaliditet er nyttig til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD og vurdere dens sværhedsgrad.
Stigende score på GAD-7 er stærkt forbundet med flere domæner o symptomer vil blive vurderet over den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
|
Ændring i søvnkvalitet og forstyrrelser baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for de uafhængige og samtidige virkninger af CBD på forbedring af søvn baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne skala med 19 punkter vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-uges tidsinterval.
Elementerne genererer syv "komponent"-score, herunder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
|
Ændringer i søvnløshedssymptomer baseret på Insomnia Severity Index.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for de uafhængige og samtidige virkninger af CBD på forbedring af søvn baseret på følgende selvrapporteringsvurderinger.
Ændringer i søvnløshedssymptomer vil blive estimeret ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).
Denne 7-trins skala vurderer sværhedsgraden af søvnbesvær og søvnbesvær (både natlige og tidlige morgenvågninger), tilfredshed med det nuværende søvnmønster, forstyrrelse af daglig funktion, mærkbarhed af svækkelse tilskrevet søvnproblemet og grad af angst eller bekymring forårsaget af søvnproblemet.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-4, og den samlede score går fra 0 til 28.
En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger.
|
|
Gennemsnitlig score for accept af undersøgelsesprocedurer baseret på gennemførligheds- og acceptable undersøgelsesformer
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Denne undersøgelse vil indsamle data om acceptabiliteten af undersøgelsesprocedurerne, der undersøger overholdelse af undersøgelsesprotokollerne, herunder accept af undersøgelsesprocedurer (f.eks. justering af daglige aktiviteter for at deltage i undersøgelsen og niveauer af engagement) ved hjælp af standardiserede formularer designet af forskerholdet og baseret på tidligere undersøgelser.
Skemaet er en 7-punkts 15-punktsskala, der vil blive gennemført i løbet af seks personlige og to telefoniske vurderinger.
|
Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer niveauer af overholdelse af undersøgelsesprocedurer baseret på gennemførligheds- og acceptable undersøgelsesskemaer
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Denne undersøgelse vil indsamle ugentlige data om gennemførligheden og acceptabiliteten (F&A) formen af undersøgelsesprocedurerne, som undersøger niveauer (lav, mellem og høj) af overholdelse af undersøgelsesprotokollerne, herunder manglende doser og overholdelse af procedurer (f.eks. færdiggørelse af laboratorie- og spørgeskemavurderinger, overholdelse af anbefalede doser) ved hjælp af en 15-elements standardiseret formular designet af forskerholdet og baseret på tidligere undersøgelser.
Patienterne vil blive bedt om at returnere ubrugt medicin hver anden uge, når det nye produkt udleveres.
Forskerholdet vil kontrollere de returnerede medicin mod det registrerede forbrug.
Eventuelle uoverensstemmelser vil blive drøftet med patienten og dokumenteret i overensstemmelse hermed i patientens kildedokumenter.
|
Fra indskrivning til slutningen af studieperioden ved 12 uger (dag 1 til dag 84).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301796
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den godkendte Informed Consent Form begrænser deling af individuelle data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .