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Uso del CBD nel trattamento dell'ansia

7 luglio 2026 aggiornato da: University of Florida

Uno studio pilota in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, di sicurezza, efficacia e accettabilità di un estratto di cannabidiolo derivato dalla canapa per il trattamento dell'ansia

Questo studio esaminerà le dosi, la sicurezza e testerà l'efficacia preliminare del prodotto CBD derivato dalla canapa per migliorare i sintomi di ansia e i disturbi del sonno tra gli individui con ansia. Verrà condotto uno studio di 4 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare la sicurezza, la tollerabilità, l’efficacia preliminare e l’accettabilità di 50-150 mg/giorno di CBD. Il periodo di trattamento consisterà in un periodo di titolazione di due settimane seguito da un periodo di mantenimento di 2 settimane. Inoltre, lo studio cerca di esaminare se i cambiamenti nei disturbi del sonno precedono i cambiamenti nei sintomi dell’ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa un terzo (33,1%) degli americani sperimenterà un disturbo d’ansia ad un certo punto della propria vita. I disturbi d’ansia vengono trattati principalmente con antidepressivi o benzodiazepine, ma sfortunatamente molti pazienti riferiscono una risposta parziale o non possono tollerare gli effetti collaterali di questi farmaci, che includono il rischio di abuso, deterioramento cognitivo e persino morte. Il potenziale terapeutico di vari composti derivati ​​dalla pianta di Cannabis sativa ha suscitato un notevole interesse, in particolare per la gestione dei disturbi neuropsichiatrici che hanno opzioni terapeutiche limitate. Tra questi composti, il tetraidrocannabinolo (THC) e il cannabidiolo (CBD) hanno ricevuto un’attenzione significativa. Il CBD ha mostrato un profilo farmacologico unico che non presenta il potenziale di abuso associato al THC. Studi sugli animali e sull'uomo su piccola scala hanno dimostrato le azioni ansiolitiche, antidepressive, panicolitiche e anticopulsive del CBD, tuttavia sono necessarie ulteriori ricerche per indagare i meccanismi d'azione e determinare se questi prodotti rappresentano un'opzione sicura ed efficace per il trattamento dell'ansia. Questo studio esaminerà la sicurezza e testerà l'efficacia preliminare del prodotto CBD derivato dalla canapa per migliorare i sintomi di ansia e i disturbi del sonno tra gli individui con ansia. Verrà condotto uno studio di 4 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare la sicurezza, la tollerabilità, l’efficacia e l’accettabilità di 50-150 mg/giorno di CBD. Il periodo di trattamento consisterà in un periodo di titolazione di due settimane seguito da un periodo di mantenimento di 2 settimane. Verranno utilizzati questionari standardizzati, esami del sangue e delle urine per monitorare in modo completo gli eventi avversi da farmaci. Verranno eseguite misurazioni cliniche per valutare i cambiamenti nell'ansia e nella qualità del sonno. Questo studio esaminerà anche se i cambiamenti nei disturbi del sonno precedono i cambiamenti nei sintomi dell’ansia. I partecipanti completeranno una valutazione completa per la valutazione della storia medica rilevante e dell'uso concomitante di farmaci. Questo studio fornirà informazioni sul dosaggio e sul profilo di sicurezza di un prodotto CBD a base di canapa e dei suoi principali metaboliti in seguito a dosi singole e multiple di un estratto CBD tra individui con ansia. Inoltre, lo studio fornirà prove preliminari degli effetti indipendenti e concomitanti del CBD sui sintomi di ansia e sui modelli di sonno tra gli individui con ansia e infine valuterà la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di studio, compreso il dosaggio, l'aderenza ai protocolli di studio e la valutazione dei sintomi di ansia e misurazione dei disturbi del sonno nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi sesso biologico ed età compresa tra 18 e 55 anni
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Disponibili e in grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio, inclusa la disponibilità a donare il sangue durante lo studio
  • Soddisfare la diagnosi di ansia da moderata a grave sulla base di un punteggio superiore a 14 nella scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
  • I soggetti in età fertile devono utilizzare due forme di metodi contraccettivi altamente efficaci combinati (ad esempio, metodi di barriera combinati con contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione) per essere idonei alla partecipazione allo studio.
  • Anamnesi clinica ed esami di laboratorio normali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi storia di comportamento suicidario o qualsiasi idea suicidaria negli ultimi sei mesi o allo screening
  • Qualsiasi cambiamento negli attuali SSRI, SNRI o altri farmaci ansiolitici non benzo entro sei settimane dalla visita basale.
  • Uso attivo quotidiano o quasi quotidiano (3+ giorni/settimana) di cannabinoidi o THC nell'ultimo mese o di qualsiasi altra droga illecita negli ultimi 6 mesi
  • Incapacità di astenersi dall'uso di alcol (4 o più drink in un'occasione o 3+ giorni/settimana), antiepilettici, antipsicotici, antimicotici orali, verapamil, nitrofurantoina o qualsiasi altro farmaco nelle classi di farmaci, come antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei , integratori erboristici e dietetici, farmaci cardiovascolari, agenti del sistema nervoso centrale o farmaci antineoplastici, che inducono l'aumento delle transaminasi sulla base del database LiverTox. 17,18
  • Impossibilità di aggiustare le dosi dei farmaci da prescrizione che mostrano un indice terapeutico ristretto e che sono potenzialmente influenzati dall'uso concomitante di cannabinoidi18,19.
  • Impossibilità di astenersi dall'uso regolare di paracetamolo o antifungini topici (più di due volte a settimana) nel corso dello studio.
  • Uso attivo di benzodiazepine, oppioidi e antistaminici o qualsiasi altro farmaco che induca letargia e sedazione, ad eccezione degli antidepressivi, per i quali verranno raccolte informazioni dettagliate.
  • Storia di malattia epatica o malattia epatica attuale o aumento clinicamente significativo dei parametri chimici epatici sierici al basale (ad esempio, aspartato aminotransferasi sierica (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 3 volte il limite superiore della norma (ULN) o fosfatasi alcalina (ALP) > 2 volte ULN (o il valore basale se il basale è elevato); bilirubina sierica totale > 2,5 mg/dL con AST, ALT o ALP elevati o rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5 con AST, ALT o ALP elevati).20
  • Attuale disturbo da uso di sostanze
  • Condizione medica o neurologica instabile
  • Screening farmacologico positivo per sostanze d'abuso
  • Storia nel corso della vita di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico o disturbo ossessivo compulsivo
  • Psicoterapia appena istituita durante le 6 settimane precedenti l'arruolamento nello studio. Possono partecipare soggetti stabilizzati in psicoterapia senza variazioni nel corso dello studio.
  • Sintomi di depressione grave negli ultimi sei mesi.
  • Ipersensibilità nota o sospetta al cannabidiolo o ad altri componenti dell'estratto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di cannabidiolo derivato dalla canapa
Estratto di CBD di SunFlora da 50 mg a 150 mg titolato in 4 settimane
Droga: Estratto di cannabidiolo derivato dalla canapa
Ai partecipanti verrà somministrato il farmaco in studio con un metodo titolato di 50-150 mg al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
  • Estratto di CBD SunFlora
Comparatore placebo: Placebo
Sostanza placebo per riflettere la stessa consistenza del farmaco sperimentale
Droga: Placebo
Ai partecipanti verrà somministrata una sostanza placebo da assumere con istruzioni titolate che imitano il metodo di erogazione IP ogni giorno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose media di CBD (mg) utilizzata nella fase di titolazione come riportata nei moduli dei partecipanti.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di titolazione a 2 settimane (dal giorno 1 al giorno 14).
Questo studio informerà il dosaggio di un prodotto CBD a base di canapa e dei suoi principali metaboliti in seguito a dosi singole e multiple di un estratto di CBD (da 50 a 150 mg/giorno di CBD) tra individui con ansia. Il periodo di trattamento consisterà in un periodo di titolazione di due settimane seguito da un periodo di mantenimento di 2 settimane. Verranno utilizzati questionari standardizzati per esaminare l'aderenza al protocollo di dosaggio e i potenziali cambiamenti dovuti agli effetti collaterali. Durante la fase di titolazione, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare una dose iniziale di 50 mg/giorno al mattino aumentando progressivamente 50 mg CBD/giorno prima di andare a dormire in base alla tolleranza del singolo partecipante, fino a 150 mg/giorno entro il giorno 14. Se un paziente manifesta lievi effetti collaterali a dosi pari o superiori a 50 mg al giorno, i ricercatori monitoreranno e potrebbero prendere in considerazione la riduzione temporanea o permanente della dose per il resto dello studio alle dosi tollerate. I partecipanti riporteranno le dosi giornaliere utilizzate su base settimanale in un foglio di dosaggio.
Dall'arruolamento alla fine della fase di titolazione a 2 settimane (dal giorno 1 al giorno 14).
Dose media di CBD (mg) utilizzata nella fase di mantenimento come indicato e riportato nei moduli dei partecipanti.
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla fine della fase di mantenimento a 4 settimane (dal giorno 15 al giorno 28)
Questo studio informerà il dosaggio di un prodotto CBD a base di canapa e dei suoi principali metaboliti dopo dosi singole e multiple di un estratto di CBD (da 50 a 150 mg/giorno di CBD) tra individui con ansia. Il periodo di trattamento consisterà in un periodo di titolazione di due settimane seguito da un periodo di mantenimento di 2 settimane. Verranno utilizzati questionari standardizzati per esaminare l'aderenza al protocollo di dosaggio e i potenziali cambiamenti dovuti agli effetti collaterali. Durante la fase di mantenimento, i partecipanti manterranno la dose tollerata ottimale (tra 50 e 150 mg) per altre due settimane. Se un paziente manifesta lievi effetti collaterali a dosi pari o superiori a 50 mg al giorno, i ricercatori monitoreranno e potrebbero prendere in considerazione la riduzione temporanea o permanente della dose per il resto dello studio alle dosi tollerate. I partecipanti riporteranno le dosi giornaliere utilizzate su base settimanale in un foglio di dosaggio.
Dalla settimana 2 alla fine della fase di mantenimento a 4 settimane (dal giorno 15 al giorno 28)
Percentuale di gravità degli eventi avversi correlati al trattamento in base alla lista di controllo degli effetti collaterali/eventi avversi, ai test di laboratorio e all'auto-segnalazione di ADE inattesi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84)
La sicurezza e la tollerabilità saranno determinate in otto valutazioni condotte durante un periodo di 12 settimane e sulla base della lista di controllo degli effetti collaterali/eventi avversi, dei test di laboratorio e delle auto-segnalazioni di eventi avversi farmacologici inattesi (ADE). Il tipo di eventi avversi correlati al trattamento sarà caratterizzato sulla base di tali valutazioni. Gli effetti collaterali/eventi avversi saranno classificati come: nessun ADE, lieve (ovvero, nessun intervento richiesto; nessun impatto sulle attività della vita quotidiana), moderato (è indicato un intervento minimo, locale o non invasivo; impatto moderato sulle attività della vita quotidiana). vivente) o grave (cioè sintomi significativi che richiedono un intervento invasivo; il soggetto richiede cure mediche, necessita di maggiore assistenza).
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84)
Percentuale di pazienti che segnalano danno epatico indotto da farmaci sulla base degli esami chimici epatici
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
In questo studio, i pazienti saranno seguiti per 84 giorni dopo l'inizio del trattamento, con valutazioni dei parametri chimici epatici al basale e in quattro visite successive (visite 3, 5, 6 e 8), con gli ultimi parametri chimici epatici 49 giorni dopo le ultime dosi. Il risultato è riportato come il numero di partecipanti che hanno avuto un aumento clinicamente significativo dei parametri chimici del fegato nel siero (ad esempio, aspartato aminotransferasi sierica (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >3 volte il limite superiore della norma (ULN) o fosfatasi alcalina ( ALP) >2 volte ULN, bilirubina sierica totale >2,5 mg/dl con AST, ALT o ALP elevati o rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,5 con AST, ALT o ALP elevati;
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Percentuale di gravità dei sintomi della depressione basata sul Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Il Patient Health Questionnaire-9 è una scala a 9 item utile per valutare la presenza e la gravità del sintomo depressivo e di un possibile disturbo depressivo. Ciascuno dei nove elementi riflette un sintomo di depressione del DSM-5. I punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentavano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato ideazione e comportamento suicidario in base alla Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
La Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è una scala composta da 6 elementi che valuta l'ideazione e il comportamento suicidario aiutando a identificare comportamenti specifici che potrebbero essere indicativi dell'intenzione di un individuo di suicidarsi. Vengono misurati quattro costrutti, tra cui: gravità dell'ideazione, intensità dell'ideazione, comportamento e letalità.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dei sintomi dell’ansia in base alla scala di valutazione dell’ansia di Hamilton.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Questo studio fornirà prove preliminari degli effetti indipendenti e concomitanti del CBD sui sintomi dell’ansia tra gli individui con ansia da moderata a grave. I sintomi di ansia saranno valutati nel corso del periodo di 12 settimane utilizzando la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A). Questa scala è composta da 14 elementi definiti dai sintomi e si rivolge sia ai sintomi psicologici (ad esempio, paure, anedonia) che somatici (ad esempio, tachicardia, oppressione toracica). A ogni item viene assegnato un punteggio numerico di base compreso tra 0 (non presente) e 4 (grave). Gli intervalli di punteggio HAM-A sono: ansia lieve = 8-14; moderato = 15-23; grave 24 o più. I punteggi inferiori a 8 sono stati considerati rappresentativi di ansia assente/minima. Per questo studio il test HAM-A sarà condotto durante otto valutazioni nel periodo di studio di 12 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Cambiamento nella gravità percepita dei sintomi e della funzionalità dell'ansia in base all'impressione globale clinica.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Questo studio valuterà il cambiamento nella gravità percepita dei sintomi e della funzionalità dell'ansia sulla base della Clinical Global Impression (CGI). La CGI è una scala a 3 elementi che valuta il funzionamento del paziente prima e dopo l'inizio dei farmaci negli studi che costituiscono una parte importante del processo di studio. I suoi 3 elementi valutano: 1) Gravità della malattia (CGI-S), 2) Miglioramento globale (CGI-I) e 3) Indice di efficacia (CGI-E, che è una misura dell'effetto del trattamento e degli effetti collaterali specifici dei farmaci che sono stati somministrati). Per questo studio il test CGI verrà condotto durante otto valutazioni nel periodo di studio di 12 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Variazione dei sintomi e della gravità dell’ansia generalizzata in base alla scala del Disturbo d’Ansia Generalizzata 7
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Questo studio fornirà prove preliminari degli effetti indipendenti e concomitanti del CBD sui sintomi di ansia generalizzata tra individui con ansia da moderata a grave utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD 7). Questa scala a 7 item con forte validità di criterio è utile per identificare probabili casi di GAD e valutarne la gravità. L'aumento dei punteggi sul GAD-7 è fortemente associato a più domini: i sintomi saranno valutati durante il periodo di studio di 12 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Variazione della qualità del sonno e dei disturbi in base al Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Questo studio fornirà prove preliminari degli effetti indipendenti e concomitanti del CBD sul miglioramento del sonno sulla base del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Questa scala composta da 19 item valuta la qualità e i disturbi del sonno in un intervallo di tempo di 1 settimana. Gli elementi generano sette punteggi "componenti", tra cui: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Cambiamenti nei sintomi dell'insonnia in base all'indice di gravità dell'insonnia.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Questo studio fornirà prove preliminari degli effetti indipendenti e concomitanti del CBD sul miglioramento del sonno sulla base delle seguenti valutazioni self-report. I cambiamenti nei sintomi dell'insonnia saranno stimati utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Questa scala a 7 item valuta la gravità delle difficoltà nell'addormentarsi e nel mantenerlo (risvegli sia notturni che mattutini), la soddisfazione per l'attuale ritmo del sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano, l'evidente compromissione attribuita al problema del sonno e il grado di disagio o preoccupazione causata dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 28. Un punteggio più alto suggerisce un’insonnia più grave.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Punteggio medio di accettabilità delle procedure di studio basato sui moduli di studio di fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Questo studio raccoglierà dati sull'accettabilità delle procedure di studio che esaminano l'aderenza ai protocolli di studio, inclusa l'accettabilità delle procedure di studio (ad esempio, adeguamento delle attività quotidiane per partecipare allo studio e livelli di impegno) utilizzando moduli standardizzati progettati dal gruppo di ricerca e sulla base di studi precedenti. Il modulo è una scala composta da 7 punti e 15 elementi che verrà condotta durante sei valutazioni di persona e due telefoniche.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Percentuale di partecipanti che riferiscono livelli di aderenza alle procedure di studio in base ai moduli di studio di fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).
Questo studio raccoglierà dati settimanali sulla forma di fattibilità e accettabilità (F&A) delle procedure di studio che esaminano i livelli (basso, medio e alto) di aderenza ai protocolli di studio, comprese le dosi mancanti e l'aderenza alle procedure (ad esempio, completamento del laboratorio e valutazioni del questionario, aderenza alle dosi raccomandate) utilizzando un modulo standardizzato di 15 voci progettato dal gruppo di ricerca e basato su studi precedenti. Ai pazienti verrà chiesto di restituire i farmaci non utilizzati ogni due settimane quando viene dispensato il nuovo prodotto. Il gruppo di ricerca controllerà i farmaci restituiti rispetto all'utilizzo registrato. Eventuali discrepanze verranno discusse con il paziente e documentate di conseguenza all'interno dei documenti originali del paziente.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio a 12 settimane (dal giorno 1 al giorno 84).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il Modulo di Consenso Informato approvato limita la condivisione dei dati individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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