- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06763523
Arthroereisis med korrigerende osteotomi versus arthroereisis alene i behandling af symptomatisk fleksibel Pes Planovalgus hos unge
1. januar 2025 opdateret af: Ahmed Mohy Eldien Abdelrahman, Sohag University
Arthroereisis, korrigerende osteotomier, fleksibel pes planovalgus, unge
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohieldien Abdelrahman, specialist
- Telefonnummer: 01060480320
- E-mail: ahmed.elsayed2@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Marwan S Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01063196414
- E-mail: marwanshams10@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde, der klager over fleksibel pes planovalgus, der ikke reagerer på konservativ behandling og tilfælde med generaliseret ligamentøs slaphed
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser og stiv peaplanovalgus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
arthroereisis uden korrigerende osteotomier
|
arthroereisis alene versus arthroereisis kombineret med korrigerende osteotomier
|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
arthroereisis med korrigerende osteotomier
|
arthroereisis alene versus arthroereisis kombineret med korrigerende osteotomier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS score
Tidsramme: 2 år fra studiestart
|
American Orthopaedic Foot & Ankel Society
|
2 år fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: 2 år fra studiestart
|
visuel analog score
|
2 år fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
19. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-24-12---1MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .