- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06763523
Arthroereisis mit korrigierender Osteotomie im Vergleich zu Arthroereisis allein bei der Behandlung des symptomatischen flexiblen Pes Planovalgus bei Jugendlichen
1. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohy Eldien Abdelrahman, Sohag University
Arthroereisis, korrigierende Osteotomien, flexibler Pes planovalgus, Jugendliche
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mohieldien Abdelrahman, specialist
- Telefonnummer: 01060480320
- E-Mail: ahmed.elsayed2@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Kontakt:
- Marwan S Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01063196414
- E-Mail: marwanshams10@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle, in denen über einen flexiblen Pes planovalgus geklagt wird, der nicht auf eine konservative Behandlung anspricht, und Fälle mit generalisierter Bandlaxität
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen und starrer Peaplanovalgus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Arthrose ohne Korrekturosteotomien
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Arthroereisis allein im Vergleich zu Arthroereisis in Kombination mit korrigierenden Osteotomien
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Arthroereisis mit korrigierenden Osteotomien
|
Arthroereisis allein im Vergleich zu Arthroereisis in Kombination mit korrigierenden Osteotomien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AOFAS-Score
Zeitfenster: 2 Jahre ab Studienbeginn
|
Amerikanische Orthopädische Fuß- und Knöchelgesellschaft
|
2 Jahre ab Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score
Zeitfenster: 2 Jahre ab Studienbeginn
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visuelle analoge Partitur
|
2 Jahre ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
19. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-24-12---1MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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