- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763523
Arthroereisis z osteotomią korekcyjną w porównaniu z samą Arthroereisis w leczeniu objawowym elastycznego pes planovalgus u młodzieży
1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohy Eldien Abdelrahman, Sohag University
Artroereza, osteotomie korekcyjne, elastyczny pes planovalgus, młodzież
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohieldien Abdelrahman, specialist
- Numer telefonu: 01060480320
- E-mail: ahmed.elsayed2@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Marwan S Mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01063196414
- E-mail: marwanshams10@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- przypadki skarżące się na elastyczny staw kolanowy niepoddający się leczeniu zachowawczemu oraz przypadki z uogólnioną wiotkością więzadeł
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia neurologiczne i sztywny peaplanovalgus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa B
artroereoza bez osteotomii korekcyjnych
|
sama artroereza w porównaniu z artroerezą w połączeniu z osteotomią korekcyjną
|
|
Aktywny komparator: Grupa A
artroereoza z osteotomią korekcyjną
|
sama artroereza w porównaniu z artroerezą w połączeniu z osteotomią korekcyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AOFAS
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia badania
|
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek
|
2 lata od rozpoczęcia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia badania
|
wizualny wynik analogowy
|
2 lata od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-24-12---1MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .