Arthroereisis med korrigerende osteotomi versus arthroereisis alene i behandling av symptomatisk fleksibel Pes Planovalgus hos ungdom
1. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Mohy Eldien Abdelrahman, Sohag University
Arthroereisis, korrigerende osteotomier, fleksibel pes planovalgus, ungdom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohieldien Abdelrahman, specialist
- Telefonnummer: 01060480320
- E-post: ahmed.elsayed2@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Marwan S Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01063196414
- E-post: marwanshams10@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tilfeller som klager over fleksibel pes planovalgus som ikke reagerer på konservativ behandling og tilfeller med generalisert ligamentøs slapphet
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser og rigid peaplanovalgus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
arthroereisis uten korrigerende osteotomier
|
arthroereisis alene versus arthroereisis kombinert med korrigerende osteotomier
|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
arthroereisis med korrigerende osteotomier
|
arthroereisis alene versus arthroereisis kombinert med korrigerende osteotomier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS-poengsum
Tidsramme: 2 år fra studiestart
|
American Orthopedic Foot & Ankel Society
|
2 år fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 2 år fra studiestart
|
visuell analog score
|
2 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-24-12---1MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .