- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763523
Artroereisis con osteotomía correctiva versus artroereisis sola en el tratamiento del pie planovalgo flexible sintomático en adolescentes
1 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Mohy Eldien Abdelrahman, Sohag University
Artroereisis, osteotomías correctivas, pie planovalgo flexible, adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohieldien Abdelrahman, specialist
- Número de teléfono: 01060480320
- Correo electrónico: ahmed.elsayed2@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Sohag University
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Contacto:
- Marwan S Mohamed, lecturer
- Número de teléfono: 01063196414
- Correo electrónico: marwanshams10@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos que se quejan de pie planovalgo flexible que no responde al tratamiento conservador y casos con laxitud ligamentosa generalizada
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos y peaplanovalgo rígido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo B
artroereisis sin osteotomías correctivas
|
artroereisis sola versus artroereisis combinada con osteotomías correctivas
|
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Comparador activo: Grupo A
artroereisis con osteotomías correctivas
|
artroereisis sola versus artroereisis combinada con osteotomías correctivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación AOFAS
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio del estudio.
|
Sociedad Americana de Pie y Tobillo Ortopédicos
|
2 años desde el inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio del estudio.
|
puntuación analógica visual
|
2 años desde el inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-24-12---1MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .