Antidandruff lotion formidling af mikrobiom rebalance

Inkluderingskriterier:

1. Sund mandlig eller kvindelig frivillig;
2. fra 18 til 60 år gammel;
3. Skin Phototype (Fitzpatrick): I til IV;
4. Emne med hårlængde> 2 cm og fortrinsvis kortere end skulderlængde;
5. Kvinde af fødedygtige potentiale, der ikke er seksuelt aktivt, eller bruger en effektiv præventionsmetode* i mindst en måned før studiets begyndelse, og gennem hele undersøgelsen eller menopausal kvinde (med fravær af menstruationer i mindre end et år) eller post -menopausal kvinde (med fravær af menstruationer i mere end et år);
6. Emne, der udviser moderat til svær skælstatus for hovedbunden ved screening, præ-inkludering og inkluderingsbesøg;

7. Emne, der har inkluderet besøgsdag 0:

   1. Total skæl score (adhærent + ikke-adhærent)> eller = 4,5 (i området fra 0 til 10);
   2. vedhæftende skæl score> eller = 2,5 (i området fra 0 til 5);
   3. Ingen grænse for ikke-vedvarende skæl-score (i området fra 0 til 5);
8. Emne ved hjælp af en shampoo 3 gange/uge og villig til at have to til tre gange/uge shampoo i løbet af undersøgelsen;
9. Emne accepterer kun at bruge de medfølgende produkter under hele undersøgelsen;
10. Emner, der accepterer at have 1 zone på mindre end 2x2 cm2 på hovedbunden for ikke-invasiv prøveoptagelse (swabs);
11. Emne, der accepterer at have hårbarberet på 1 identificeret zone (1x0,5 cm barberet på det høje hjørne af hver prøveudtagning af zonen);
12. Emne, der demonstrerer forståelse af undersøgelsen og viljen til at deltage som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
13. Emne tilknyttet et socialt sikrings- eller forsikringssystem;
14. Emne villig til at overholde undersøgelseskravene;
15. Emne, der er villig til ikke at deltage i en anden klinisk undersøgelse i et andet efterforskningscenter;
16. Emne, der er enige om at give nøjagtige personlige i personlige oplysninger;
17. Emne, der er i stand til at deltage i alle undersøgelsesbesøg. * De effektive præventionsmetoder: Seksuelt aktiv kvind af fødedygtige potentiale skal enten være kirurgisk steril Intravaginal sædceller, intravaginal enhed, intrauterin enhed (IUD), kondom med spermicid.

Ekskluderingskriterier:

Redigere

Kriterier for støtteberettigelse: Indeslutningskriterier:

1. Sund mandlig eller kvindelig frivillig;
2. fra 18 til 60 år gammel;
3. Skin Phototype (Fitzpatrick): I til IV;
4. Emne med hårlængde> 2 cm og fortrinsvis kortere end skulderlængde;
5. Kvinde af fødedygtige potentiale, der ikke er seksuelt aktivt, eller bruger en effektiv præventionsmetode* i mindst en måned før studiets begyndelse, og gennem hele undersøgelsen eller menopausal kvinde (med fravær af menstruationer i mindre end et år) eller post -menopausal kvinde (med fravær af menstruationer i mere end et år);
6. Emne, der udviser moderat til svær skælstatus for hovedbunden ved screening, præ-inkludering og inkluderingsbesøg;

7. Emne, der har inkluderet besøgsdag 0:

   1. Total skæl score (adhærent + ikke-adhærent)> eller = 4,5 (i området fra 0 til 10);
   2. vedhæftende skæl score> eller = 2,5 (i området fra 0 til 5);
   3. Ingen grænse for ikke-vedvarende skæl-score (i området fra 0 til 5);
8. Emne ved hjælp af en shampoo 3 gange/uge og villig til at have to til tre gange/uge shampoo i løbet af undersøgelsen;
9. Emne accepterer kun at bruge de medfølgende produkter under hele undersøgelsen;
10. Emner, der accepterer at have 1 zone på mindre end 2x2 cm2 på hovedbunden for ikke-invasiv prøveoptagelse (swabs);
11. Emne, der accepterer at have hårbarberet på 1 identificeret zone (1x0,5 cm barberet på det høje hjørne af hver prøveudtagning af zonen);
12. Emne, der demonstrerer forståelse af undersøgelsen og viljen til at deltage som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
13. Emne tilknyttet et socialt sikrings- eller forsikringssystem;
14. Emne villig til at overholde undersøgelseskravene;
15. Emne, der er villig til ikke at deltage i en anden klinisk undersøgelse i et andet efterforskningscenter;
16. Emne, der er enige om at give nøjagtige personlige i personlige oplysninger;
17. Emne, der er i stand til at deltage i alle undersøgelsesbesøg. * De effektive præventionsmetoder: Seksuelt aktiv kvind af fødedygtige potentiale skal enten være kirurgisk steril Intravaginal sædceller, intravaginal enhed, intrauterin enhed (IUD), kondom med spermicid.

Kriterier, der ikke er inkluderet:

1. Emne med enhver systemisk lidelse eller hud- eller hovedbundsygdom, der i efterforskerens vurdering væsentligt påvirker fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne (f.eks. seborrheisk dermatitis, der viser syndromet af invasionsplak og/eller pityriasis amiantacea, atopisk dermatitis, eksem eller psoriasis);
2. Kvindelig emne, der er kendt for at være gravid, eller som har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen;
3. Kvindelig emne, der i øjeblikket ammer eller har ammet i de 6 måneder før studiets start;
4. Mandligt emne med alopecia-grad ≥ V i henhold til Hamilton-Norwood-mønstre, kvindeligt emne med alopecia-klasse I, II eller III ifølge Ludwig-mønstre (tillæg 3);
5. Emne med kruset hår, der påvirker scoringen af ​​skæl;
6. Emne med betydeligt hvidt hår, der påvirker scoringen af ​​skæl;
7. Emne, der har hudmærker på hovedbunden, der kan forstyrre vurderingerne (f.eks. Pigmentering, tatovering, ardannelse osv.);
8. Emne, der har brugt produkter til hovedbunden (farvning, blegning, permanent bølgning og retning ...) inden for de tre uger før undersøgelsen;
9. Emne, der har brugt anti-skælbehandling (pr. OS eller topisk) i løbet af de sidste tre uger før studiets start;
10. Emne, der har brugt kosmetisk anti-hårtabsbehandling (pr. OS eller topisk) i løbet af de sidste tre måneder før studiets start, eller/og emne, der har brugt medicinsk anti-hårtabsbehandling (pr. OS eller topisk, ex: minoxidil , finasterid osv.) I løbet af de sidste seks måneder før studiets start;
11. Emne med personlig historie med allergi og/eller særlig reaktivitet over for antidandruffprodukter og/eller for kosmetiske produkter, der indeholder tensioaktive stoffer (sæber, brusegel, balsam ...) og/eller til latex;
12. Emne, der har taget ethvert systemisk lægemiddel, der indeholder kortikoider, eller antisvampe eller antibiotika eller nogen langvarig anvendelse af aktuelt lægemiddel, der indeholder kortikoider eller anti-svamp eller antibiotika, eller enhver langvarig anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske eller anti. -Histaminic inden for en måned før undersøgelsen;
13. Emne, der har taget retinsyre siden mindre end tre måneder før undersøgelsen;
14. Emne, der modtager anden medicin, der efter efterforskerens mening vil påvirke enten den videnskabelige gyldighed af undersøgelsen eller emnets velbefindende.
15. Emne med en historie med medicinske/kirurgiske begivenheder (eller kirurgiske begivenheder, der er planlagt), som efter efterforskerens mening vil påvirke enten den videnskabelige gyldighed af undersøgelsen eller emnets velvære;
16. Immunsupprimeret emne;
17. Emne med medicinsk historie med hudkræft;
18. Emne, der er startet, stoppet eller ændret sin hormonelle behandling (inklusive p -piller) i den foregående en måned før undersøgelsen;
19. Emne, der praktiserer regelmæssigt vandsport og/eller har sauna -sessioner;
20. Emne udsat for solen eller UV -strålerne på en overdreven måde i løbet af den sidste måned før undersøgelsen (ifølge efterforskeren);
21. Emne frataget frihed ved hjælp af adjunkt eller af den officielle beslutning;
22. Emne, der deltager, eller som har deltaget i en klinisk undersøgelse, som udelukkelsesperioden ikke er færdig med;
23. Emne, der ikke er i stand til at blive kontaktet via telefon;

24. Emne, der tilhører personalet i efterforskningscentret.

    -