Lozione antidandruff mediante microbioma ribilanciamento

Criteri di inclusione:

1. Volontario maschile o femminile sano;
2. dai 18 ai 60 anni;
3. Phototipo della pelle (Fitzpatrick): da I a IV;
4. Soggetto con lunghezza dei capelli> 2 cm e preferibilmente più corto della lunghezza della spalla;
5. Femmina del potenziale di gravidanza, che non è sessualmente attivo, o che usa un metodo contraccettivo efficace* per almeno un mese prima dell'inizio dello studio, e durante lo studio o la donna in menopausa (con assenza di mestruazioni per meno di un anno) o post -Menopausal Woman (con assenza di mestruazioni per più di un anno);
6. Soggetto che mostra lo stato di forfora da moderato a grave del cuoio capelluto durante la visita di screening, pre-inclusione e inclusione;

7. Soggetto che ha in inclusione visitare il giorno 0:

   1. Punte di forfora totale (aderente + non aderente)> o = 4,5 (che va da 0 a 10);
   2. Punteggio della forfora aderente> o = 2,5 (che va da 0 a 5);
   3. nessun limite per il punteggio non aderente della forfora (che va da 0 a 5);
8. Soggetto di solito usando uno shampoo 3 volte/settimana e disposto ad avere shampoo da due a tre volte/settimana nel corso dello studio;
9. Soggetto che accetta di utilizzare solo i prodotti forniti durante tutto lo studio;
10. Soggetti che accettano di avere 1 zona inferiore a 2x2cm2 sul cuoio capelluto per l'assunzione di campioni non invasiva (tamponi);
11. Soggetto che accetta di far rasare i capelli su 1 zona identificata (1x0,5 cm rasato all'angolo in alto di ogni campionamento della zona);
12. Oggetto che dimostra la comprensione dello studio e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
13. Soggetto affiliato a un sistema di previdenza sociale o assicurazione;
14. Soggetto disposto a conformarsi ai requisiti di studio;
15. Soggetto che è disposto a non prendere parte a un altro studio clinico in un altro centro investigativo;
16. Soggetto che accetta di fornire un'accurata personale nelle informazioni personali;
17. Soggetto che è in grado di partecipare a tutte le visite di studio. * I metodi contraccettivi efficaci: la femmina sessualmente attiva del potenziale di gravidanza dovrebbe essere chirurgicamente sterile (ooforectomia, isterectomia o legatura tubale) o dovrebbe usare un regime contraccettivo accettato dal punto di vista medico: contraccettivo sistemico (orale, impianto, iniezione), iniezione orafragma Spermicida intravaginale, dispositivo intravaginale, dispositivo intrauterino (IUD), preservativo con spermicida.

Criteri di esclusione:

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Criteri di ammissibilità: Criteri delle inclusioni:

1. Volontario maschile o femminile sano;
2. dai 18 ai 60 anni;
3. Phototipo della pelle (Fitzpatrick): da I a IV;
4. Soggetto con lunghezza dei capelli> 2 cm e preferibilmente più corto della lunghezza della spalla;
5. Femmina del potenziale di gravidanza, che non è sessualmente attivo, o che usa un metodo contraccettivo efficace* per almeno un mese prima dell'inizio dello studio, e durante lo studio o la donna in menopausa (con assenza di mestruazioni per meno di un anno) o post -Menopausal Woman (con assenza di mestruazioni per più di un anno);
6. Soggetto che mostra lo stato di forfora da moderato a grave del cuoio capelluto durante la visita di screening, pre-inclusione e inclusione;

7. Soggetto che ha in inclusione visitare il giorno 0:

   1. Punte di forfora totale (aderente + non aderente)> o = 4,5 (che va da 0 a 10);
   2. Punteggio della forfora aderente> o = 2,5 (che va da 0 a 5);
   3. nessun limite per il punteggio non aderente della forfora (che va da 0 a 5);
8. Soggetto di solito usando uno shampoo 3 volte/settimana e disposto ad avere shampoo da due a tre volte/settimana nel corso dello studio;
9. Soggetto che accetta di utilizzare solo i prodotti forniti durante tutto lo studio;
10. Soggetti che accettano di avere 1 zona inferiore a 2x2cm2 sul cuoio capelluto per l'assunzione di campioni non invasiva (tamponi);
11. Soggetto che accetta di far rasare i capelli su 1 zona identificata (1x0,5 cm rasato all'angolo in alto di ogni campionamento della zona);
12. Oggetto che dimostra la comprensione dello studio e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
13. Soggetto affiliato a un sistema di previdenza sociale o assicurazione;
14. Soggetto disposto a conformarsi ai requisiti di studio;
15. Soggetto che è disposto a non prendere parte a un altro studio clinico in un altro centro investigativo;
16. Soggetto che accetta di fornire un'accurata personale nelle informazioni personali;
17. Soggetto che è in grado di partecipare a tutte le visite di studio. * I metodi contraccettivi efficaci: la femmina sessualmente attiva del potenziale di gravidanza dovrebbe essere chirurgicamente sterile (ooforectomia, isterectomia o legatura tubale) o dovrebbe usare un regime contraccettivo accettato dal punto di vista medico: contraccettivo sistemico (orale, impianto, iniezione), iniezione orafragma Spermicida intravaginale, dispositivo intravaginale, dispositivo intrauterino (IUD), preservativo con spermicida.

Criteri di non inclusione:

1. Soggetto con qualsiasi disturbo sistemico o malattia cutanea o cuoio capelluto che, a giudizio dell'investigatore, influenzerebbe significativamente l'interpretazione dei risultati dello studio (ad es. dermatite seborroica che mostra la sindrome della placca di invasione e/o della pityriasis amiantacea, dermatite atopica, eczema o psoriasi);
2. Soggetto femminile che è noto per essere incinta o che intende rimanere incinta per la durata dello studio;
3. Soggetto femminile che sta attualmente allattando al seno o ha all'allattamento al seno nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
4. Soggetto maschile con alopecia grado ≥ v Secondo i modelli Hamilton-Norwood, soggetto femmina con alopecia di grado I, II o III secondo i modelli Ludwig (Appendice 3);
5. Soggetto con i capelli crespi che influenzano il punteggio della forfora;
6. Soggetto con capelli bianchi significativi che influenzano il punteggio della forfora;
7. Soggetto che ha segni di pelle sul cuoio capelluto che potrebbero interferire con le valutazioni (ad es. pigmentazione, tatuaggio, cicatrici ecc.);
8. Soggetto che ha usato prodotti per il cuoio capelluto (tintura, sbiancamento, ondeggiatura permanente e raddrizzamento ...) entro le tre settimane precedenti allo studio;
9. Soggetto che ha utilizzato il trattamento anti-cazzola (per sistema operativo o topico) nelle ultime tre settimane prima dell'inizio dello studio;
10. Soggetto che ha utilizzato un trattamento cosmetico per la perdita anti-capelli (per sistema operativo o topico) negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio, o/e soggetto che ha usato un trattamento per perdita anti-capelli medica (per sistema operativo o topico, ad es: Minoxidil , finasteride, ecc ...) negli ultimi sei mesi prima dell'inizio dello studio;
11. Soggetto con storia personale di allergia e/o particolare reattività ai prodotti antidandroudo e/o ai prodotti cosmetici contenenti agenti tensioattive (saponi, gel doccia, balsamo ...) e/o al lattice;
12. Soggetto che ha assunto un farmaco sistemico contenente corticoidi, anti-fiocali o antibiotici, o qualsiasi uso prolungato di farmaci topici contenenti corticoidi o anti-Fungale o antibiotici o qualsiasi uso prolungato di antim-infiammatorio non steroideo o anti- -Sistaminico entro un mese prima dello studio;
13. Soggetto che ha assunto l'acido retinoico da meno di tre mesi prima dello studio;
14. Soggetto che riceve altri farmaci che, secondo l'opinione dell'investigatore, influenzerà la validità scientifica dello studio o il benessere del soggetto.
15. Soggetto con una storia di eventi medici/chirurgici (o eventi chirurgici pianificati) che, secondo l'opinione dell'investigatore, influenzerà la validità scientifica dello studio o il benessere del soggetto;
16. Soggetto immunosoppresso;
17. Soggetto con storia medica del cancro della pelle;
18. Soggetto che ha iniziato, fermato o cambiato il suo trattamento ormonale (compresa la pillola contraccettiva) nel precedente mese prima dello studio;
19. Soggetto che pratica regolarmente sport idrici e/o sessioni di sauna;
20. Soggetto esposto al sole o ai raggi UV in modo eccessivo durante l'ultimo mese prima dello studio (secondo l'investigatore);
21. Soggetto privato della libertà per aggiunta o per decisione ufficiale;
22. Soggetto che partecipa o che ha partecipato a uno studio clinico per il quale il periodo di esclusione non è finito;
23. Soggetto incapace di essere contattato per telefono;

24. Soggetto appartenente allo staff del centro investigativo.

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