Antydandruff balsam pośredniczący

Kryteria włączenia:

1. Zdrowy wolontariuszka lub kobiety;
2. od 18 do 60 lat;
3. Phototyp skóry (Fitzpatrick): I do IV;
4. Przedmiot o długości włosów> 2 cm i preferencyjnie krótszy niż długość barku;
5. Kobieta o potencjale dziecięcej, która nie jest aktywna seksualnie lub stosuje skuteczną metodę antykoncepcyjną* przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz przez cały czas badań lub kobiety z menopauzą (z brakiem menstruacji przez mniej niż jeden rok) lub post. -menopauzalna kobieta (z brakiem menstruacji przez ponad rok);
6. Pacjent wykazujący status łupieżu od umiarkowanego do ciężkiego łupieżu skóry głowy podczas badań przesiewowych, przed inklucją i wizytą włączenia;

7. Przedmiot mający na wizycie włączenia dnia 0:

   1. Całkowity wynik łupieżu (przylegający + nie-adherent)> lub = 4,5 (od 0 do 10);
   2. przylegający wynik łupieżu> lub = 2,5 (od 0 do 5);
   3. Brak limitu dla nielegalnego wyniku łupieżu (od 0 do 5);
8. Pacjent zwykle używa szamponu 3 razy w tygodniu i chętny do posiadania szamponów dwóch do trzech razy w tygodniu w trakcie badania;
9. Przedmiot zgadza się na korzystanie tylko z dostarczanych produktów podczas wszystkich badań;
10. Pacjenci zgadzają się mieć 1 strefę mniejszą niż 2x2cm2 na skórze głowy do przyjmowania próbek nieinwazyjnych (wymazy);
11. Przedmiot zgadzający się na ogolony włosy w 1 zidentyfikowanej strefie (1x0,5 cm ogolony na wysokim rogu każdej pobierania próbek strefy);
12. Podmiot, który wykazuje zrozumienie badania i gotowość do uczestnictwa, o czym świadczy dobrowolna pisemna świadoma zgoda i otrzymali podpisaną i przestarzałą kopię formularza świadomej zgody.
13. Podmiot powiązany z systemem ubezpieczenia społecznego lub ubezpieczenia;
14. Podmiot chętny do przestrzegania wymagań badania;
15. Podmiot, który nie chce wziąć udziału w innym badaniu klinicznym w innym centrum badawczym;
16. Podmiot, który zgadza się przekazać dokładne dane osobowe w danych osobowych;
17. Podmiot, który jest w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach w nauce. * Skuteczne metody antykoncepcyjne: Aktywne seksualnie samice potencjału dzieci powinny być albo chirurgicznie sterylne (wycięcie wycięcia, histerektomia lub podwiązanie jajowodów), albo powinien zastosować medycznie akceptowany schemat antykoncepcyjny: ogólnoustrojowy (ustne, implant, wstrzyknięcie), diafragma lub czapkę cewki z pułapką z cewką. Środki dożylne, urządzenie dożylne, urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD), prezerwatywa z plemnikami.

Kryteria wykluczenia:

Redagować

Kryteria kwalifikowalności: Kryteria wtrąceń:

1. Zdrowy wolontariuszka lub kobiety;
2. od 18 do 60 lat;
3. Phototyp skóry (Fitzpatrick): I do IV;
4. Przedmiot o długości włosów> 2 cm i preferencyjnie krótszy niż długość barku;
5. Kobieta o potencjale dziecięcej, która nie jest aktywna seksualnie lub stosuje skuteczną metodę antykoncepcyjną* przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz przez cały czas badań lub kobiety z menopauzą (z brakiem menstruacji przez mniej niż jeden rok) lub post. -menopauzalna kobieta (z brakiem menstruacji przez ponad rok);
6. Pacjent wykazujący status łupieżu od umiarkowanego do ciężkiego łupieżu skóry głowy podczas badań przesiewowych, przed inklucją i wizytą włączenia;

7. Przedmiot mający na wizycie włączenia dnia 0:

   1. Całkowity wynik łupieżu (przylegający + nie-adherent)> lub = 4,5 (od 0 do 10);
   2. przylegający wynik łupieżu> lub = 2,5 (od 0 do 5);
   3. Brak limitu dla nielegalnego wyniku łupieżu (od 0 do 5);
8. Pacjent zwykle używa szamponu 3 razy w tygodniu i chętny do posiadania szamponów dwóch do trzech razy w tygodniu w trakcie badania;
9. Przedmiot zgadza się na korzystanie tylko z dostarczanych produktów podczas wszystkich badań;
10. Pacjenci zgadzają się mieć 1 strefę mniejszą niż 2x2cm2 na skórze głowy do przyjmowania próbek nieinwazyjnych (wymazy);
11. Przedmiot zgadzający się na ogolony włosy w 1 zidentyfikowanej strefie (1x0,5 cm ogolony na wysokim rogu każdej pobierania próbek strefy);
12. Podmiot, który wykazuje zrozumienie badania i gotowość do uczestnictwa, o czym świadczy dobrowolna pisemna świadoma zgoda i otrzymali podpisaną i przestarzałą kopię formularza świadomej zgody.
13. Podmiot powiązany z systemem ubezpieczenia społecznego lub ubezpieczenia;
14. Podmiot chętny do przestrzegania wymagań badania;
15. Podmiot, który nie chce wziąć udziału w innym badaniu klinicznym w innym centrum badawczym;
16. Podmiot, który zgadza się przekazać dokładne dane osobowe w danych osobowych;
17. Podmiot, który jest w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach w nauce. * Skuteczne metody antykoncepcyjne: Aktywne seksualnie samice potencjału dzieci powinny być albo chirurgicznie sterylne (wycięcie wycięcia, histerektomia lub podwiązanie jajowodów), albo powinien zastosować medycznie akceptowany schemat antykoncepcyjny: ogólnoustrojowy (ustne, implant, wstrzyknięcie), diafragma lub czapkę cewki z pułapką z cewką. Środki dożylne, urządzenie dożylne, urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD), prezerwatywa z plemnikami.

Kryteria nieinkluzyjne:

1. Podmiot z każdym zaburzeniem ogólnoustrojowym lub chorobą skóry lub skóry głowy, która w osądu badacza znacząco wpłynęłaby na interpretację wyników badania (np. łojotokowe zapalenie skóry, które pokazuje zespół płytki inwazji i/lub Pityriasis amiantacea, atopowe zapalenie skóry, wyprysk lub łuszczyca);
2. Samica, która jest znana z w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w czasie trwania badania;
3. Kobieta, która obecnie karmi piersią lub karmią piersią w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
4. Męski podmiot z klasą łysienia ≥ V zgodnie z wzorami Hamilton-Norwood, żeński podmiot z łysieniem I, II lub III zgodnie ze wzorami Ludwiga (załącznik 3);
5. Przedmiot z frizzy włosami wpływającymi na punktację łupieżu;
6. Podmiot o znaczących białych włosach wpływających na ocenę łupieżu;
7. Podmiot, który ma ślady skóry na skórze głowy, które mogłyby zakłócać oceny (np. pigmentacja, tatuaż, blizny itp.);
8. Podmiot, który używał produktów do skóry głowy (farbowanie, wybielanie, trwałe machanie i prostowanie…) w ciągu trzech tygodni przed badaniem;
9. Podmiot, który stosował leczenie przeciw ośłoceniu (na OS lub miejscowe) w ciągu ostatnich trzech tygodni przed rozpoczęciem badania;
10. Podmiot, który stosował kosmetyczne leczenie przeciwłowłosykodowe (na OS lub miejscowe) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania, lub/i podmiot, który stosował leczenie przeciwłoworekowskie (na OS lub miejscowe, np. , finasteryd itp.) W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania;
11. Podmiot z osobistą historią alergii i/lub szczególną reaktywność na produkty przeciwdandruff i/lub produkty kosmetyczne zawierające środki tensioaktywne (mydła, żel prysznicowy, odżywka…) i/lub lateks;
12. Podmiot, który wziął każdy lek ogólnoustrojowy zawierający kortykoidy, przeciwgrzybicze, antybiotyki, lub jakiekolwiek przedłużone stosowanie miejscowego leku zawierającego kortykoidy lub antybiotyki lub antybiotyki lub jakiekolwiek przedłużone stosowanie niesteroidowych przeciwzapalnych lub przeciwzapalnych -Histaminic w ciągu miesiąca przed badaniem;
13. Podmiot, który wziął kwas retinowy od mniej niż trzy miesiące przed badaniem;
14. Osoba otrzymująca inne leki, które zdaniem badacza wpłyną na naukową ważność badania lub samopoczucie pacjenta.
15. Przedmiot z historią zdarzeń medycznych/chirurgicznych (lub planowanych zdarzeń chirurgicznych), które zdaniem badacza wpłyną na naukową ważność badania, albo dobrostan osobnika;
16. Podmiot immunosupresowany;
17. Przedmiot z historią medyczną raka skóry;
18. Podmiot, który zaczął, zatrzymał lub zmienił leczenie hormonalne (w tym pigułka antykoncepcyjna) w poprzednim miesiącu przed badaniem;
19. Przedmiot praktykujący regularnie sporty wodne i/lub posiadające sesje sauny;
20. Podmiot narażony na promienie słońca lub UV w sposób nadmierny w ostatnim miesiącu przed badaniem (według badacza);
21. Podmiot pozbawiony wolności przez powołanie lub oficjalną decyzję;
22. Podmiot, który uczestniczy lub uczestniczył w badaniu klinicznym, dla którego okres wykluczenia nie jest zakończony;
23. Nie można się z tym skontaktować telefonicznie;

24. Przedmiot należący do personelu centrum śledczego.

    -