- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870721
Lang hoved af biceps som en anterior dynamisk slynge til tilbagevendende anterior skulderdislokation
6. marts 2025 opdateret af: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Formål: At evaluere de funktionelle resultater af arthroscopic onlay dynamisk anterior stabilisering (DAS) ved hjælp af det lange hoved af biceps (LHB) sen til behandling af anterior glenohumeral ustabilitet (AGI) med begrænset til subkritisk glenoid knogletab (GBL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve patienter gennemgik arthroscopic DAS ved hjælp af LHB mellem marts 2022 og oktober 2022 til behandling af anterior glenohumeral ustabilitet (AGI) med begrænset til subkritisk glenoid knogletab (GBL) blev inkluderet i en prospektiv undersøgelse med en minimum opfølgningsperiode på 2 år.
De skulderfunktionelle resultater blev vurderet ved anvendelse af Rowe og de hurtige handicap af arm, skulder og hånd (Quick Dash) scorer både præoperativ og ved 2 år opfølgning.
Magnetisk resonansafbildning (MRI) 6 måneder efter operationen for at evaluere LHB -senesheling til den forreste glenoid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterierne var
- Patienter, der klager over AGI, med en eller flere begivenheder med anterior skulderdislokation.
- Tilknyttet begrænset (<13,5%) til subkritisk (<25%) GBL.
- Positive anterior skulder frygt.
Ekskluderingskriterierne var
- Tilknyttet kritisk GBL (≥25%).
- Samtidig LHB -læsion eller brud.
- Multidirektionel eller frivillig skulderinstabilitet.
- Tidligere artroskopisk skulderstabiliseringsprocedure.
- Samtidig rotator manchettårer.
- Akutte proximale humerusfrakturer af den involverede skulder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Artroskopisk dynamisk anterior stabilisering til tilbagevendende anterior skulderdislokation
Arthroscopic dynamisk anterior stabilisering ved hjælp af lang hoved af biceps som til tilbagevendende anterior skulderdislokationsarthroscopic overførsel af den lange hoved af biceps til de anterior glenoid inpatienter med tilbagevendende skulderdislokation
|
Arthroscopic dynamisk anterior stabilisering overfører lang hoved af biceps til den forreste glenoid hos patienter med tilbagevendende anterior skulderdislokation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rowe score
Tidsramme: baseline og 2 år postoperativ
|
skulderresultat, det maksimale er 100, minimumet er nul, den højere score betyder et bedre resultat
|
baseline og 2 år postoperativ
|
|
Hurtige handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: baseline og 2 år postoperativ
|
skulderresultat, det maksimale er 100, minimumet er nul, den højere score betyder et værre resultat
|
baseline og 2 år postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu C, Xu J, Fang Z, Chen J, Ye Z, Wang L, Kang Y, Zhao S, Xu C, Zhao J. Arthroscopic Dynamic Anterior Stabilization Using Either Long Head of the Biceps or Conjoined Tendon Transfer for Anterior Shoulder Instability Results in a Similarly Low Recurrence Rate. Arthroscopy. 2023 Jul;39(7):1618-1627. doi: 10.1016/j.arthro.2022.12.040. Epub 2023 Jan 25.
- Collin P, Nabergoj M, Denard PJ, Wang S, Bothorel H, Ladermann A. Arthroscopic Biceps Transfer to the Glenoid With Bankart Repair Grants Satisfactory 2-Year Results for Recurrent Anteroinferior Glenohumeral Instability in Subcritical Bone Loss. Arthroscopy. 2022 Jun;38(6):1766-1771. doi: 10.1016/j.arthro.2021.11.043. Epub 2021 Dec 7.
- de Campos Azevedo C, Angelo AC. Onlay Dynamic Anterior Stabilization With Biceps Transfer for the Treatment of Anterior Glenohumeral Instability Produces Good Clinical Outcomes and Successful Healing at a Minimum 1 Year of Follow-Up. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Feb 23;5(2):e445-e457. doi: 10.1016/j.asmr.2023.01.012. eCollection 2023 Apr.
- Milenin O, Toussaint B. Labral Repair Augmentation by Labroplasty and Simultaneous Trans-Subscapular Transposition of the Long Head of the Biceps. Arthrosc Tech. 2019 Apr 26;8(5):e507-e512. doi: 10.1016/j.eats.2019.01.010. eCollection 2019 May.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-208-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .