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Langer Bizeps als vordere dynamische Schlinge für wiederkehrende vordere Schulterverletzungen

6. März 2025 aktualisiert von: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Zweck: Bewertung der funktionellen Ergebnisse der arthroskopischen Onlay -dynamischen vorderen Stabilisierung (DAS) unter Verwendung des langen Kopfes der Bizeps (LHB) zur Behandlung des vorderen Glenohumeralinstabilität (AGI) mit begrenztem auf subkritischem Glenoidknochenverlust (GBL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

25 Patienten wurden zwischen März 2022 und Oktober 2022 arthroskopischem DAS zur Behandlung der anterioren Glenohumeralinstabilität (AGI) unterzogen, wobei sich auf einen subkritischen Glenoid-Knochenverlust (GBL) beschränkte, in einer prospektiven Studie mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren einbezogen. Die funktionellen Ergebnisse der Schulter wurden mithilfe der Rowe und der schnellen Behinderungen von Arm, Schulter- und Hand (Schnell-DAS-) sowohl präoperativ als auch nach 2 Jahren Follow-up bewertet. Die Magnetresonanztomographie (MRT) nach 6 Monaten nach der Operation zur Bewertung der LHB -Sehnenheilung bis zum vorderen Glenoid.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren

  • Patienten, die sich über AGI beschweren, mit einem oder mehreren Ereignissen der vorderen Schulterverletzung.
  • Associated Limited (<13,5%) auf unterkritische (<25%) GBL.
  • Positive vordere Schulterfürsorge.

Die Ausschlusskriterien waren

  • Assoziierte kritische GBL (≥ 25%).
  • Begleitende LHB -Läsion oder -bruch.
  • Multidirektionale oder freiwillige Schulterinstabilität.
  • Vorher arthroskopischer Schulterstabilisierungsverfahren.
  • Begleitende Rotatorenmanschettenrisse.
  • Akute proximale Humerusfrakturen der betroffenen Schulter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: arthroskopische dynamische vordere Stabilisierung für wiederkehrende vordere Schulterverletzungen
arthroskopische dynamische vordere Stabilisierung unter Verwendung des langen Bizeps -Kopfes wie für wiederkehrende vordere Schulterverletzungen arthroskopisch
Verfahren: arthroskopische dynamische vordere Stabilisierung für wiederkehrende vordere Schulterverletzungen
arthroskopische dynamische vordere Stabilisierung, die bei Patienten mit rezidivierender vorderer Schulterverlust auf den vorderen Glenoid übertrieb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rowe Score
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation
Schulterbewertung, das Maximum beträgt 100, das Minimum ist Null, die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation
Schulterbewertung, das Maximum beträgt 100, das Minimum ist Null, die höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-208-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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